Včasná nebo opožděná intervence radioterapie mozku v kombinaci s almonertinibem u mutovaného NSCLC s metastázami v mozku EGFR

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti s histologicky nebo cytologicky potvrzeným nemalobuněčným karcinomem plic;
• Prvotní diagnóza intrakraniálních oligometastáz (bez léčby po mozkových metastázách) byla definována jako metastázy mozkového parenchymu potvrzené MRI, počet intrakraniálních parenchymálních metastáz byl menší než 5 a léze byly 3 mm od zrakového nervu a mozkového kmene; V mozku musí být alespoň jedna měřitelná léze o průměru 5 mm nebo větším.
• mutace citlivosti EGFR (exon19del nebo exon21 L858R);
• Léky proti EGFR a další léky na TKI nebyly v minulosti používány;
• Věk 18-75;

Kritéria pro zařazení:

• Anamnéza (minulá nebo souběžná) malignit na jiných místech, kromě vyléčitelného nemelanomového karcinomu kůže a karcinomu děložního čípku in situ;
• Subjekty před zařazením podstoupily radioterapii mozku;
• Pacienti, jejichž plicní léze byly chirurgicky vyhodnoceny jako resekovatelné, nebyli zahrnuti, pokud nebyly metastázy v jiných částech těla;
• Přijímané inhibitory EGFR (včetně terapie malými molekulami nebo monoklonální protilátkou) nebo systematická protinádorová terapie před léčbou;
• Předchozí pacienti s intersticiálním plicním onemocněním, intersticiálním onemocněním vyvolaným léky, radiační pneumonií vyžadující hormonální terapii nebo jakýmkoli klinicky prokázaným aktivním intersticiálním plicním onemocněním s idiopatickou plicní fibrózou zjištěnou na CT vyšetření na začátku;
• Těhotné a kojící pacientky;
• pacienti kontraindikovaní MRI;
• Pacienti, kteří nemohou dostávat perorální podání, potřebují intravenózní vysokoenergetickou výživu, podstoupili předchozí operaci, která narušuje absorpci, nebo mají aktivní vředy v trávicím traktu;
• Vědci usoudili, že radioterapii mozku nelze podstoupit kvůli jiným onemocněním hlavy a obličeje;
• Jakékoli nestabilní systémové onemocnění (včetně aktivní infekce, špatně kontrolované hypertenze, nestabilní anginy pectoris, městnavého srdečního selhání, jater, ledvin nebo metabolického onemocnění).