Wczesna lub opóźniona interwencja radioterapii mózgu w skojarzeniu z almonertynibem w NSCLC z mutacją EGFR i przerzutami do mózgu

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci z histologicznie lub cytologicznie potwierdzonym niedrobnokomórkowym rakiem płuca;
• Wstępne rozpoznanie skąpych przerzutów wewnątrzczaszkowych (brak leczenia po przerzutach do mózgu) określono jako przerzuty do miąższu mózgu potwierdzone badaniem MRI, liczba przerzutów do miąższu wewnątrzczaszkowego była mniejsza niż 5, a zmiany znajdowały się w odległości 3 mm od nerwu wzrokowego i pnia mózgu; Musi istnieć co najmniej jedna mierzalna zmiana w mózgu o średnicy 5 mm lub większej.
• mutacja wrażliwości na EGFR (exon19del lub exon21 L858R);
• W przeszłości nie stosowano leków skierowanych przeciw EGFR ani innych leków TKI;
• Wiek 18-75 lat;

Kryteria przyjęcia:

• Historia (w przeszłości lub współistniejąca) nowotworów złośliwych w innych lokalizacjach, z wyłączeniem uleczalnego nieczerniakowego raka skóry i raka szyjki macicy in situ;
• Pacjenci otrzymali radioterapię mózgu przed włączeniem;
• Pacjenci, u których zmiany w płucach zostały ocenione chirurgicznie jako nadające się do resekcji, nie zostali włączeni, jeśli nie było przerzutów w innych częściach ciała;
• Otrzymywał inhibitory EGFR (w tym terapię małymi cząsteczkami lub przeciwciałami monoklonalnymi) lub systematyczną terapię przeciwnowotworową przed leczeniem;
• wcześniejsi pacjenci ze śródmiąższową chorobą płuc, polekową chorobą śródmiąższową, popromiennym zapaleniem płuc wymagającym terapii hormonalnej lub jakąkolwiek klinicznie potwierdzoną czynną śródmiąższową chorobą płuc z idiopatycznym włóknieniem płuc stwierdzonym w tomografii komputerowej na początku badania;
• Pacjenci w ciąży i karmiący piersią;
• Pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI;
• Pacjenci, którzy nie mogą otrzymać podania doustnego, potrzebują wysokoenergetycznego żywienia dożylnego, przeszli wcześniej operację utrudniającą wchłanianie lub mają czynne owrzodzenia przewodu pokarmowego;
• Naukowcy ocenili, że radioterapia mózgu nie może być zastosowana z powodu innych chorób głowy i twarzy;
• Każda niestabilna choroba ogólnoustrojowa (w tym czynna infekcja, źle kontrolowane nadciśnienie, niestabilna dusznica bolesna, zastoinowa niewydolność serca, choroba wątroby, nerek lub choroba metaboliczna).