Роль жидкой биопсии в мониторинге лечения рака, связанного с ВПЧ

Хотя рак, связанный с инфекцией вирусом папилломы человека (ВПЧ), в настоящее время почти полностью предотвратим, значительная часть населения Чехии страдает от этих заболеваний. Наиболее распространенными видами рака, ассоциированными с ВПЧ, являются рак шейки матки (РШМ) и рак ротоглотки (ОРС). В них острой проблемой является успешный контроль эффективности лечения и раннее выявление рецидивов заболевания. Поэтому необходимо найти неинвазивный метод, который мог бы точно и своевременно выявлять пациентов с риском рецидива и, таким образом, обеспечивать пациентам качественную и менее обременительную медицинскую помощь. Наиболее перспективным выглядит использование жидкой биопсии (ЖБ), которой посвящено исследование.

Это исследование разделено на две группы, каждая из которых включает как проспективную, так и ретроспективную части. В проспективные части будут зачислены только пациенты с недавно диагностированным CC/HSIL (глубокие цервикальные интраэпителиальные поражения) или пациенты с OPC. Напротив, ретроспективная часть будет включать пациентов для наблюдения после лечения. В обеих группах исследования свежие опухолевые ткани будут взяты у пациентов в проспективных частях перед лечением, а архивные образцы ткани, фиксированные формалином и залитые парафином (FFPE), будут получены у пациентов в ретроспективных частях.

Что касается жидких биопсий, то будут взяты пробы LB до и после лечения. Впоследствии будет проводиться регулярное получение образцов во время наблюдения в соответствии со стандартной медицинской практикой как в проспективной, так и в ретроспективной частях. Мазки из ротоглотки, промывание горла, конденсат выдыхаемого воздуха (КВВ) и образцы крови будут собираться у пациентов с ОРС. Сбор крови и самостоятельный забор мазков из шейки матки будет проводиться у пациентов с CC/HSIL. Все образцы, за исключением образцов крови, будут протестированы на наличие наиболее распространенных генотипов ВПЧ высокого и низкого риска. ДНК ВПЧ циркулирующей опухоли (ct) будет контролироваться в образцах крови. Кроме того, профиль мутаций первичных опухолей будет изучен в свежих образцах и образцах FFPE.

Динамика ДНК ВПЧ будет отслеживаться на протяжении всех последующих проб и коррелироваться с полученными клиническими данными. Созданная панель часто изменяемых генов будет использоваться для мониторинга изменений в жидких биопсиях. При окончательном анализе лабораторных и клинических результатов мы предполагаем обнаружение клинически применимого алгоритма, который мог бы предсказать риск рецидива заболевания для конкретного пациента.