Flytande biopsiers roll i HPV-associerad cancerbehandlingsövervakning

Även om cancer i samband med humant papillomvirus (HPV)-infektion för närvarande nästan helt kan förebyggas, lider en betydande del av den tjeckiska befolkningen av dessa sjukdomar. De vanligaste HPV-associerade cancerformerna är livmoderhalscancer (CC) och orofarynxcancer (OPC). I dessa är det allvarliga problemet framgångsrik övervakning av behandlingens effektivitet och tidig upptäckt av återkommande sjukdomar. Det är därför nödvändigt att hitta en icke-invasiv metod som specifikt och i tid kan identifiera patienter med risk för återfall och därmed möjliggöra för patienter med kvalitativ och mindre betungande medicinsk vård. Användningen av flytande biopsier (LB), som studien fokuserar på, ser mest lovande ut.

Denna studie är uppdelad i två armar, där varje arm inkluderar både prospektiva och retrospektiva delar. I prospektiva delar kommer endast nydiagnostiserade CC/HSIL (höggradiga cervikala intraepiteliala lesioner) eller OPC-patienter att registreras. Däremot kommer den retrospektiva delen att registrera patienter i uppföljning efter behandlingen. I båda studiearmarna kommer färsk tumörvävnad att tas från patienter i prospektiva delar före behandling, och arkiverade Formalin Fixed Paraffin Embedded (FFPE) vävnadsprover kommer att erhållas från patienter med retrospektiva delar.

När det gäller flytande biopsier kommer provtagning av LB före och efter behandling att utföras. Därefter kommer regelbunden provtagning att utföras under uppföljning enligt gängse medicinsk praxis i både prospektiva och retrospektiva delar. Orofaryngeala pinnprover, gurglesköljning, utandningskondensat (EBC) och blodprover kommer att samlas in från OPC-patienter. Blodtagning och självprovtagning av cervicovaginala pinnprover kommer att utföras hos patienter med CC/HSIL. Alla prover, exklusive blodprover, kommer att testas för närvaron av de vanligaste högrisk- och lågrisk-HPV-genotyperna. Den cirkulerande tumören (ct) HPV-DNA kommer att övervakas i blodprover. Dessutom kommer mutationsprofilen för de primära tumörerna att undersökas i färska och FFPE-prover.

Dynamiken hos HPV-DNA kommer att övervakas genom alla uppföljningsprover och korreleras med erhållna kliniska data. En skapad panel av ofta förändrade gener kommer att användas för övervakning av förändringar i flytande biopsier. I den slutliga analysen av laboratorie- och kliniska resultat antar vi ett fynd av en kliniskt användbar algoritm som kan förutsäga risken för återfall av sjukdomen för en viss patient.