Возможная инъекция секретома пуповины человека в случае трофических язв (пре-пост-вмешательство)

Актуальность: Трофическая язва является одним из осложнений, возникающих вследствие лепрозного поражения кожи, и включает заболевания, провоцирующие стойкую инвалидность и снижающие качество жизни человека. Имеются данные о том, что более 50% хронических язв, особенно трофических язв, вызванных проказой, не заживают при обычном лечении. Поэтому важно разработать новый метод лечения трофических язв. Терапия стволовыми клетками или одним из них является кондиционированная среда мезенхимальных стволовых клеток, является многообещающей терапией из-за ее биологических и физиологических процессов, напоминающих механизм заживления ран. Метод: Это исследование является клиническим исследованием «Открытое испытание». Фаза 1, чтобы увидеть побочные эффекты, вызванные вмешательством. Минимальный размер выборки 20 респондентов с трофическими язвами вследствие лепры, трудно поддающимися обычному лечению. Основным результатом является заживление раны с точки зрения длины и степени раны. Вторичным результатом является токсичность лечения через 4 недели после введения. Последующие посещения будут запланированы через 2, 4 и 12 недель после лечения. Если результаты подтвердят безопасность, осуществимость и потенциальную эффективность, начнутся крупные многоцентровые рандомизированные контролируемые испытания с более длительным наблюдением, с акцентом на эффективность терапии.