Potentiële injectie van menselijk navelstrengsecretoom in het geval van trofische ulcera (pre-post interventie)

Achtergrond: Trofisch ulcus is een van de complicaties die optreden als gevolg van lepra-infectie van de huid en omvat ziekten die blijvende invaliditeit veroorzaken en de kwaliteit van leven van de persoon verminderen. De feiten in het veld dat meer dan 50% van de chronische zweren, vooral trofische zweren als gevolg van lepra, niet genezen met de gebruikelijke behandeling. Daarom is het belangrijk om een ​​nieuwe methode te gebruiken om trofische ulcera te genezen. Stamceltherapie of een daarvan is geconditioneerde medium mesenchymale stamceltherapie is een veelbelovende therapie vanwege de biologische en fysiologische processen die lijken op het mechanisme van wondgenezing Methode: Dit onderzoek is een klinisch proefonderzoek "Open Trial". Fase 1 om de bijwerkingen van de ingreep te zien. Minimale steekproefomvang van 20 respondenten met trofische ulcera als gevolg van lepra die moeilijk te verhelpen zijn met de gebruikelijke behandeling. Het belangrijkste resultaat is wondgenezing in termen van de lengte en omvang van de wond. Het secundaire resultaat is behandelingstoxiciteit 4 weken na toediening. Vervolgbezoeken worden gepland op 2, 4 en 12 weken na de behandeling. Als de resultaten de veiligheid, haalbaarheid en potentiële werkzaamheid bevestigen, zullen grote multicenter gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken met een langere follow-up beginnen met een focus op de effectiviteit van de therapie