- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05779345
Стабильность коротких имплантатов по сравнению со стандартными имплантатами Blx с поднятием дна внутренней пазухи в боковом отделе верхней челюсти: РКИ
10 декабря 2023 г. обновлено: Hani Elnahass, Cairo University
Клиническая и рентгенографическая оценка стабильности коротких имплантатов по сравнению со стандартными имплантатами Blx, установленными с поднятием дна внутренней пазухи в задней части верхней челюсти: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Имплантаты в задней области верхней челюсти связаны с нарушением костной ткани как по количеству, особенно по вертикали, так и по качеству.
Наряду с тем, что задние зубы подвергаются более высоким жевательным нагрузкам, чем передние зубы (Marianne Morand & Tassos Irinakis, 2007).
Чтобы преодолеть эти недостатки, рекомендуются различные процедуры, включая открытый и закрытый синус-лифтинг (Nkenke E & Stelzle F, 2009; Schropp et al, 2003).
Использование коротких имплантатов является приемлемой альтернативой этим процедурам (Wallace SS & Froum SJ, 2003), избавляя от необходимости применения аугментационных методов, связанных с увеличением времени, заболеваемости и сложности таких процедур.
Обзор исследования
Подробное описание
Для преодоления анатомических и физиологических ограничений были предложены различные методы увеличения синуса с немедленной или отсроченной (6-8 месяцев после увеличения) установкой имплантата.
Наиболее распространенным является синус-элевация с доступом через боковое окно.
Хотя эти протоколы обеспечивают высокий уровень успеха в увеличении количества костной ткани (Nkenke E & Stelzle F, 2009; Schropp et al, 2003), многие пациенты отказываются от них из-за инвазивности аугментационной процедуры с очевидным увеличением времени заживления и повышенной заболеваемостью. и затраты (Fugazzotto, 2003; Bragger et al, 2004; Toffler, 2004).
Альтернативной терапией для восстановления областей ограниченного размера кости является установка коротких имплантатов (Wallace SS & Froum SJ, 2003).
«Имплантаты стандартной длины» имеют длину 10 мм и были определены как минимальная длина для ожидаемого успеха (Griffin TJ & Cheung WS, 2004).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Suzy Naiem, MSc
- Номер телефона: +201224785645
- Электронная почта: suzy.naiem@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hani El Nahass, Professor
- Номер телефона: +201000252603
- Электронная почта: hani.elnahass@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Египет, 12613
- Рекрутинг
- Cairo University
-
Контакт:
- Hani El Nahass, Professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Одиночный беззубый участок в задней области верхней челюсти
- Доступная высота кости ниже верхнечелюстной пазухи должна быть 7-8 мм.
- Пациенты ≥ 20 лет
- Ширина щечно-небной кости должна быть ≥6 мм.
- Адекватное межарочное пространство
- Ограниченный, одиночный
Критерий исключения:
- Пациенты с локальными патологическими дефектами, относящимися к области интереса.
- Пациенты с привычками, которые могут поставить под угрозу долговечность имплантата и повлиять на результаты исследования, например, алкоголизм или парафункциональные привычки.
- Недостаточное межзубное пространство для ортопедической части имплантата
- Курильщики
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: короткие имплантаты
короткие имплантаты straumann blx 6 мм
|
короткое размещение имплантата
|
Активный компаратор: стандартной длины + внутренний синус-лифтинг
Имплантат стандартной длины 10 мм в дополнение к процедуре внутреннего синус-лифтинга
|
короткое размещение имплантата
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
крестальный уровень кости
Временное ограничение: 1 год
|
уровень костного гребня будет оцениваться периапикальными стандартизированными рентгенограммами
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hani El Nahass, Professor, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования операция
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteРекрутингОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
University of TriesteЗавершенныйРак молочной железыИталия
-
National Cancer Centre, SingaporeЗавершенныйЗаболевания щитовидной железыСингапур
-
Ethicon Endo-SurgeryПрекращеноОжирениеСоединенные Штаты, Германия
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical CompaniesЗавершенныйРак желудкаКорея, Республика
-
University of Illinois at ChicagoEthicon Endo-SurgeryОтозванЗаболевания толстой и прямой кишкиСоединенные Штаты