Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стабильность коротких имплантатов по сравнению со стандартными имплантатами Blx с поднятием дна внутренней пазухи в боковом отделе верхней челюсти: РКИ

10 декабря 2023 г. обновлено: Hani Elnahass, Cairo University

Клиническая и рентгенографическая оценка стабильности коротких имплантатов по сравнению со стандартными имплантатами Blx, установленными с поднятием дна внутренней пазухи в задней части верхней челюсти: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Имплантаты в задней области верхней челюсти связаны с нарушением костной ткани как по количеству, особенно по вертикали, так и по качеству. Наряду с тем, что задние зубы подвергаются более высоким жевательным нагрузкам, чем передние зубы (Marianne Morand & Tassos Irinakis, 2007). Чтобы преодолеть эти недостатки, рекомендуются различные процедуры, включая открытый и закрытый синус-лифтинг (Nkenke E & Stelzle F, 2009; Schropp et al, 2003). Использование коротких имплантатов является приемлемой альтернативой этим процедурам (Wallace SS & Froum SJ, 2003), избавляя от необходимости применения аугментационных методов, связанных с увеличением времени, заболеваемости и сложности таких процедур.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для преодоления анатомических и физиологических ограничений были предложены различные методы увеличения синуса с немедленной или отсроченной (6-8 месяцев после увеличения) установкой имплантата. Наиболее распространенным является синус-элевация с доступом через боковое окно. Хотя эти протоколы обеспечивают высокий уровень успеха в увеличении количества костной ткани (Nkenke E & Stelzle F, 2009; Schropp et al, 2003), многие пациенты отказываются от них из-за инвазивности аугментационной процедуры с очевидным увеличением времени заживления и повышенной заболеваемостью. и затраты (Fugazzotto, 2003; Bragger et al, 2004; Toffler, 2004). Альтернативной терапией для восстановления областей ограниченного размера кости является установка коротких имплантатов (Wallace SS & Froum SJ, 2003). «Имплантаты стандартной длины» имеют длину 10 мм и были определены как минимальная длина для ожидаемого успеха (Griffin TJ & Cheung WS, 2004).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Suzy Naiem, MSc
  • Номер телефона: +201224785645
  • Электронная почта: suzy.naiem@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Египет, 12613
        • Рекрутинг
        • Cairo University
        • Контакт:
          • Hani El Nahass, Professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Одиночный беззубый участок в задней области верхней челюсти
  • Доступная высота кости ниже верхнечелюстной пазухи должна быть 7-8 мм.
  • Пациенты ≥ 20 лет
  • Ширина щечно-небной кости должна быть ≥6 мм.
  • Адекватное межарочное пространство
  • Ограниченный, одиночный

Критерий исключения:

  • Пациенты с локальными патологическими дефектами, относящимися к области интереса.
  • Пациенты с привычками, которые могут поставить под угрозу долговечность имплантата и повлиять на результаты исследования, например, алкоголизм или парафункциональные привычки.
  • Недостаточное межзубное пространство для ортопедической части имплантата
  • Курильщики
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: короткие имплантаты
короткие имплантаты straumann blx 6 мм
короткое размещение имплантата
Активный компаратор: стандартной длины + внутренний синус-лифтинг
Имплантат стандартной длины 10 мм в дополнение к процедуре внутреннего синус-лифтинга
короткое размещение имплантата

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
крестальный уровень кости
Временное ограничение: 1 год
уровень костного гребня будет оцениваться периапикальными стандартизированными рентгенограммами
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hani El Nahass, Professor, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 00

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования операция

Подписаться