- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05779345
Lyhyiden implanttien vakaus verrattuna tavallisiin Blx-istutteisiin, joissa on sisäontelopohjan korkeus takaleukassa: RCT
sunnuntai 10. joulukuuta 2023 päivittänyt: Hani Elnahass, Cairo University
Lyhyiden implanttien stabiilisuuden kliininen ja radiografinen arviointi verrattuna tavallisiin Blx-istutteisiin, jotka on sijoitettu poskiontelon lattian nousuun takaleukassa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Leuan takaosan implantit liittyvät vaurioituneeseen luuhun sekä määrältään - erityisesti pystysuunnassa - että laadultaan.
Sen lisäksi, että takahampaisiin kohdistuu suurempi puristusvoima kuin etuhampaisiin (Marianne Morand & Tassos Irinakis, 2007).
Näiden puutteiden voittamiseksi on suositeltu erilaisia toimenpiteitä, mukaan lukien avoin ja suljettu sinusnostin (Nkenke E & Stelzle F, 2009; Schropp et al, 2003).
Lyhyiden implanttien käyttö on kelvollinen vaihtoehto näille toimenpiteille (Wallace SS & Froum SJ, 2003), mikä säästää augmentaatiotekniikoiden soveltamisen tarpeen, mikä lisää tällaisten toimenpiteiden aikaa, sairastuvuutta ja monimutkaisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Anatomisten ja fysiologisten rajoitusten voittamiseksi on ehdotettu erilaisia poskionteloiden augmentaatiotekniikoita välittömällä tai viivästetyllä (6-8 kuukautta augmentaation jälkeen) implantin asettamisella.
Yleisin on sinuskorkeus, jossa on lateraalinen ikkuna.
Vaikka nämä protokollat herättävät suurta menestystä luun määrän lisäämisessä (Nkenke E & Stelzle F, 2009; Schropp et al, 2003), monet potilaat kieltäytyvät niistä augmentatiivisen toimenpiteen invasiivisuuden vuoksi, jolloin paranemisajat pidentyvät ja sairastuvuus lisääntyy. ja kustannukset (Fugazzotto, 2003; Bra¨gger et al., 2004; Toffler, 2004).
Vaihtoehtoinen hoitomuoto rajoitetun luumitan alueiden palauttamiseksi on lyhyiden implanttien sijoittaminen (Wallace SS & Froum SJ, 2003).
"Vakiopituiset implantit" ovat 10 mm pitkiä, ja ne on määritelty vähimmäispituudeksi odotetun menestyksen saavuttamiseksi (Griffin TJ & Cheung WS, 2004).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Suzy Naiem, MSc
- Puhelinnumero: +201224785645
- Sähköposti: suzy.naiem@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hani El Nahass, Professor
- Puhelinnumero: +201000252603
- Sähköposti: hani.elnahass@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Egypti, 12613
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hani El Nahass, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen turvotuskohta yläleuan takaosassa
- Käytettävissä olevan luun korkeuden poskiontelon alapuolella tulee olla 7-8 mm
- Potilaat ≥ 20 vuotta vanhat
- Bucco-palatal luun leveyden tulee olla ≥6 mm
- Riittävä välitystila
- Rajoitettu, yksittäinen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kiinnostuksen kohteena olevaan alueeseen liittyviä paikallisia patologisia vikoja.
- Potilaat, joilla on tottumuksia, jotka voivat vaarantaa implantin käyttöiän ja vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin, kuten alkoholismi tai parafunktionaaliset tottumukset.
- Riittämätön kaarien välinen tila implanttiproteesiosalle
- Tupakoitsijat
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: lyhyet implantit
lyhyet 6 mm straumann blx implantit
|
lyhyt implanttiasennus
|
Active Comparator: säännöllinen pituus + sisäontelon nosto
normaalipituinen implantti 10 mm, sisäisen poskiontelon nostotoimenpiteen lisäksi
|
lyhyt implanttiasennus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
harjan luun taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
harjan luun taso arvioidaan periapikaalisilla standardoiduilla röntgenkuvilla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hani El Nahass, Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luun resorptio
-
Azhar ALI ELSAYED SELEEMTuntematonCrestal Bone Resorptio | Implanttien ensisijainen vakaus | Implanttien osseointegraatio
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Cairo UniversityValmisAlveolaarinen luun menetys | Välittömät implantit | Esteettinen vyöhyke | Kaksivyöhyketekniikka | Bone Shielding -konseptiEgypti
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
University of GaziantepValmisOikomishoidon komplikaatio | Ulkojuuren ortodonttinen patologinen resorptio | Ortodonttinen hampaiden liikeTurkki
Kliiniset tutkimukset leikkaus
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
October 6 UniversityValmis
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrytointiElämänlaatu | Uniapnea, obstruktiivinenAlankomaat
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Kammio vatsakalvon shuntti | Shuntin komplikaatiot | ShunttivikaSveitsi
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Suoliston mikrobiomi | RavitsemuspuutosYhdysvallat
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustTuntematonMunasarjasyöpä | Munajohtimien syöpä | Peritoneaalinen syöpä | Munasarjan kasvain | Munasarjakasvain epiteeliYhdistynyt kuningaskunta
-
US Department of Veterans AffairsValmis
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrytointiMunasarjasyöpä vaihe IIIC | Munasarjasyöpä vaihe IV | Munasarjasyöpä vaihe IIIbRanska
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytointiNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Cancer Research UK; IntraOp Medical Corporation; PLANETS Cancer CharityAktiivinen, ei rekrytointiPaikallisesti edennyt peräsuolen syöpä | Paikallisesti toistuva peräsuolen syöpäYhdistynyt kuningaskunta