Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stabiliteit van korte implantaten versus standaard Blx-implantaten met interne sinusbodemverhoging in posterieure maxilla: RCT

10 december 2023 bijgewerkt door: Hani Elnahass, Cairo University

Klinische en radiografische evaluatie van de stabiliteit van korte implantaten versus standaard Blx-implantaten geplaatst met interne sinusbodemverhoging in posterieure maxilla: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Implantaten in het posterieure gebied van de bovenkaak worden in verband gebracht met aangetast bot, zowel kwantitatief - met name verticaal - als qua kwaliteit. Samen met het feit dat de achterste tanden worden onderworpen aan hogere occlusale krachten dan de voorste tanden (Marianne Morand & Tassos Irinakis, 2007). Om deze tekortkomingen te verhelpen, zijn verschillende procedures aanbevolen, waaronder een open en gesloten sinuslift (Nkenke E & Stelzle F, 2009; Schropp et al, 2003). Het gebruik van korte implantaten is een geldig alternatief voor deze procedures (Wallace SS & Froum SJ, 2003) waardoor de noodzaak van het toepassen van augmentatietechnieken met de daarmee gepaard gaande toegenomen tijd, morbiditeit en complexiteit van dergelijke procedures wordt vermeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om anatomische en fysiologische beperkingen te overwinnen, zijn verschillende sinusaugmentatietechnieken met onmiddellijke of uitgestelde (6-8 maanden na augmentatie) implantaatplaatsing voorgesteld. De meest voorkomende is de sinusverhoging met een laterale vensterbenadering. Hoewel deze protocollen een hoog niveau van succes opleveren bij het vergroten van de bothoeveelheid (Nkenke E & Stelzle F, 2009; Schropp et al, 2003), weigeren veel patiënten ze vanwege de invasiviteit van de augmentatieve procedure, met duidelijk verlengde genezingstijden en verhoogde morbiditeit. en kosten (Fugazzotto, 2003; Bra¨gger et al, 2004; Toffler, 2004). Een alternatieve therapie voor het herstel van gebieden met een beperkte botafmeting is het plaatsen van korte implantaten (Wallace SS & Froum SJ, 2003). ''Standaardlengte-implantaten'' zijn implantaten met een lengte van 10 mm en zijn gedefinieerd als de minimale lengte voor verwacht succes (Griffin TJ & Cheung WS, 2004).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypte, 12613
        • Werving
        • Cairo University
        • Contact:
          • Hani El Nahass, Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Enkele tandeloze plaats in de maxillaire posterieure regio
  • De beschikbare bothoogte onder de maxillaire sinus moet 7-8 mm zijn
  • Patiënten ≥ 20 jaar oud
  • Bucco-palatinale botbreedte moet ≥6 mm zijn
  • Voldoende tussenruimte
  • Begrensd, enkel

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met lokale pathologische defecten gerelateerd aan het interessegebied.
  • Patiënten met gewoonten die de levensduur van het implantaat in gevaar kunnen brengen en de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden, zoals alcoholisme of parafunctionele gewoonten.
  • Onvoldoende ruimte tussen de boog voor het prothetische deel van het implantaat
  • Rokers
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: korte implantaten
korte 6 mm Straumann Blx implantaten
Procedure: chirurgie
korte implantaatplaatsing
Actieve vergelijker: normale lengte + interne sinuslift
implantaat van normale lengte 10 mm, naast de interne sinusliftprocedure
Procedure: chirurgie
korte implantaatplaatsing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
crestaal bot niveau
Tijdsspanne: 1 jaar
crestaal botniveau zal worden beoordeeld door middel van periapicale gestandaardiseerde röntgenfoto's
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hani El Nahass, Professor, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

2 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

2 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren