- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05793372
Гипергомоцистеинемия при болезни Альцгеймера (Hcy-MA)
Болезнь Альцгеймера (БА) является наиболее распространенным нейродегенеративным заболеванием. Возраст является основным фактором риска. АтД является многофакторным заболеванием, сочетающим генетические и экологические факторы риска. Выявлены аутосомно-доминантные мутации (PSEN1, PSEN2, APP), приводящие к более ранним и тяжелым формам заболевания. Были идентифицированы и другие генетические факторы риска, такие как аллель ε4 гена АРОЕ. . Окружающая среда также играет важную роль с выявлением нескольких факторов риска, таких как загрязнение воздуха или дефицит питательных веществ.
У пациентов с БА часто наблюдается гипергомоцистеинемия, являющаяся следствием нарушения метаболизма моноуглеродов. Гомоцистеин представляет собой аминокислоту, участвующую в метаболизме метионина и цистеина. Высокие концентрации гомоцистеина могут быть вредны для центральной нервной системы.
Большинство проспективных исследований показали, что повышенный уровень гомоцистеина является предиктором неопределенных когнитивных нарушений или БА. Другие исследования были сосредоточены на клинических данных и, в частности, на когнитивной функции. Например, метаанализ обнаружил обратную корреляцию между оценкой MMSE и уровнем гомоцистеина.
Таким образом, наше исследование направлено на оценку влияния гипергомоцистеинемии на тяжесть и раннее начало БА, зная при этом наличие или отсутствие генетических факторов риска, связанных с БА.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с болезнью Альцгеймера с положительными биомаркерами ЦСЖ, возраст начала заболевания < 75 лет и уже получившие пользу от предыдущего исследования генетических особенностей болезни Альцгеймера (PSEN1, PSEN2, APP, APOE) и цикла гомоцистеина (моноуглеродный метаболизм) с помощью полного экзома/ клинический экзом или панель
Критерий исключения:
- отказ пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с болезнью Альцгеймера
Пациенты с болезнью Альцгеймера
|
Ретроспективное изучение клинических признаков
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между уровнями гомоцистеина и тяжестью/ранним началом болезни Альцгеймера
Временное ограничение: исходный уровень
|
Измерение уровня гомоцистеина Измерение минимальных оценок психического состояния (MMSE), возраст появления симптомов
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка генетических особенностей болезни Альцгеймера Оценка генетических особенностей метаболизма моноуглерода гомоцистеина.
Временное ограничение: исходный уровень
|
поиск аутосомно-доминантной мутации (APP, PSEN1 или PSEN2) или мутации фактора риска болезни Альцгеймера (TREM2, SORL1, ABCA7) и поиск статуса АРОЕ мутации в генах моноуглеродного метаболизма
|
исходный уровень
|
|
Оценка частоты гипергомоцистеинемии в однородной популяции пациентов с болезнью Альцгеймера.
Временное ограничение: исходный уровень
|
измерение уровня гомоцистеина в нашей когорте (мкмоль/л)
|
исходный уровень
|
|
Оценка частоты дефицита витамина B в однородной популяции пациентов с болезнью Альцгеймера.
Временное ограничение: исходный уровень
|
измерение уровней B1, B6, B9 и B12 в нашей когорте (нмоль/л)
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Метаболические заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Расстройства питания
- Генетические заболевания, врожденные
- Нейродегенеративные заболевания
- Авитаминоз
- Дефицитные заболевания
- Недоедание
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Слабоумие
- Таупатии
- Синдромы мальабсорбции
- Метаболизм аминокислот, врожденные ошибки
- Дефицит витамина В
- Болезнь Альцгеймера
- Гипергомоцистеинемия
Другие идентификационные номера исследования
- 2023PI049
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .