Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiperhomocysteinemia w chorobie Alzheimera (Hcy-MA)

16 maja 2023 zaktualizowane przez: RENAUD Mathilde, Central Hospital, Nancy, France

Choroba Alzheimera (AD) jest najczęstszą chorobą neurodegeneracyjną. Wiek jest głównym czynnikiem ryzyka. AD jest chorobą wieloczynnikową, łączącą genetyczne i środowiskowe czynniki ryzyka. Zidentyfikowano mutacje autosomalne dominujące (PSEN1, PSEN2, APP), prowadzące do wcześniejszych i cięższych postaci choroby. Zidentyfikowano inne genetyczne czynniki ryzyka, takie jak allel ε4 genu APOE. . Środowisko również odgrywa ważną rolę, identyfikując kilka czynników ryzyka, takich jak zanieczyszczenie powietrza lub niedobory żywieniowe.

U pacjentów z AD często występuje hiperhomocysteinemia, będąca konsekwencją dysfunkcji metabolizmu monowęgli. Homocysteina to aminokwas biorący udział w metabolizmie metioniny i cysteiny. Wysokie stężenia homocysteiny mogą być szkodliwe dla ośrodkowego układu nerwowego.

Większość badań prospektywnych wykazała, że ​​podwyższony poziom homocysteiny jest predyktorem nieokreślonych zaburzeń poznawczych lub AD. Inne badania koncentrowały się na danych klinicznych, aw szczególności na funkcjach poznawczych. Na przykład metaanaliza wykazała odwrotną korelację między wynikiem MMSE a poziomem homocysteiny.

Dlatego nasze badanie ma na celu ocenę wpływu hiperhomocysteinemii na ciężkość i wczesny początek AD, znając jednocześnie obecność lub brak genetycznych czynników ryzyka związanych z AD.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

43

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Alzheimera z dodatnimi biomarkerami płynu mózgowo-rdzeniowego, w wieku zachorowania < 75 lat, którzy odnieśli korzyści z wcześniejszych badań cech genetycznych choroby Alzheimera (PSEN1, PSEN2, APP, APOE) i cyklu homocysteiny (metabolizm monowęglowy) poprzez pełne exome lub panel

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą Alzheimera z dodatnimi biomarkerami płynu mózgowo-rdzeniowego, w wieku zachorowania < 75 lat, którzy odnieśli korzyści z wcześniejszych badań nad cechami genetycznymi choroby Alzheimera (PSEN1, PSEN2, APP, APOE) i cyklu homocysteiny (metabolizm monowęglowy) metodą pełnego egzomu/ egzome kliniczny lub panel

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z chorobą Alzheimera
Pacjenci z chorobą Alzheimera
Inny: Retrospektywne badanie cech klinicznych
Retrospektywne badanie cech klinicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między poziomami homocysteiny a ciężkością / wczesnym początkiem choroby Alzheimera
Ramy czasowe: linia bazowa
Miara poziomu homocysteiny Miara Mini Mental State Evaluation (MMSE), wiek wystąpienia objawów
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena cech genetycznych choroby Alzheimera Ocena cech genetycznych metabolizmu jednowęglowego homocysteiny.
Ramy czasowe: linia bazowa
wyszukaj mutację autosomalną dominującą (APP, PSEN1 lub PSEN2) lub mutację czynnika ryzyka choroby Alzheimera (TREM2, SORL1, ABCA7) i status APOE wyszukaj mutację w genach metabolizmu monowęgli
linia bazowa
Ocena częstości występowania hiperhomocysteinemii w jednorodnej populacji pacjentów z chorobą Alzheimera.
Ramy czasowe: linia bazowa
pomiar poziomu homocysteiny w naszej kohorcie (µmol/L)
linia bazowa
Ocena częstości występowania niedoborów witamin z grupy B w jednorodnej populacji pacjentów z chorobą Alzheimera.
Ramy czasowe: linia bazowa
pomiar poziomu B1,B6,B9 i B12 w naszej kohorcie (nmol/L)
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023PI049

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Retrospektywne badanie cech klinicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj