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Hyperhomocysteinämie bei Alzheimer-Krankheit (Hcy-MA)

16. Mai 2023 aktualisiert von: RENAUD Mathilde, Central Hospital, Nancy, France

Die Alzheimer-Krankheit (AD) ist die häufigste neurodegenerative Erkrankung. Das Alter ist der Hauptrisikofaktor. AD ist eine multifaktorielle Erkrankung, die genetische und umweltbedingte Risikofaktoren kombiniert. Es wurden autosomal dominante Mutationen identifiziert (PSEN1, PSEN2, APP), die zu früheren und schwereren Formen der Krankheit führen. Andere genetische Risikofaktoren wurden identifiziert, wie das ε4-Allel des APOE-Gens. . Auch die Umwelt spielt eine große Rolle, da mehrere Risikofaktoren wie Luftverschmutzung oder Mangelernährung identifiziert werden.

AD-Patienten weisen häufig eine Hyperhomocysteinämie auf, eine Folge einer Dysfunktion des Monokohlenstoffstoffwechsels. Homocystein ist eine Aminosäure, die am Metabolismus von Methionin und Cystein beteiligt ist. Hohe Konzentrationen von Homocystein können für das Zentralnervensystem schädlich sein.

Die meisten prospektiven Studien haben gezeigt, dass erhöhtes Homocystein ein Prädiktor für eine undefinierte kognitive Beeinträchtigung oder AD ist. Andere Studien konzentrierten sich auf klinische Daten und insbesondere auf kognitive Funktionen. Beispielsweise fand eine Metaanalyse eine umgekehrte Korrelation zwischen dem MMSE-Score und dem Homocysteinspiegel.

Daher versucht unsere Studie, die Auswirkungen von Hyperhomocysteinämie auf die Schwere und den frühen Beginn von AD zu bewerten, während das Vorhandensein oder Fehlen genetischer Risikofaktoren im Zusammenhang mit AD bekannt ist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

43

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Alzheimer-Krankheit mit positiven CSF-Biomarkern, Erkrankungsalter < 75 Jahre und die bereits von einer früheren Untersuchung der genetischen Merkmale der Alzheimer-Krankheit (PSEN1, PSEN2, APP, APOE) und des Homocysteinzyklus (Monokohlenstoff-Stoffwechsel) durch vollständiges Exom/Klinik profitiert haben Exom oder Panel

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Alzheimer-Krankheit mit positiven CSF-Biomarkern, Erkrankungsalter < 75 Jahre und die bereits von einer früheren Untersuchung der genetischen Merkmale der Alzheimer-Krankheit (PSEN1, PSEN2, APP, APOE) und des Homocysteinzyklus (Monokohlenstoff-Stoffwechsel) durch vollständiges Exom/ klinisches Exom oder Panel

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Alzheimer-Krankheit
Sonstiges: Retrospektive Untersuchung der klinischen Merkmale
Retrospektive Untersuchung der klinischen Merkmale

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Homocysteinspiegeln und dem Schweregrad/frühen Beginn der Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: Grundlinie
Messung des Homocysteinspiegels Messung der MiniMental State Evaluation (MMSE), Alter bei Auftreten der Symptome
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der genetischen Eigenschaften der Alzheimer-Krankheit Bewertung der genetischen Eigenschaften des Homocysteinmonokohlenstoff-Stoffwechsels.
Zeitfenster: Grundlinie
Suche nach einer autosomal-dominanten Mutation (APP, PSEN1 oder PSEN2) oder einer Risikofaktor-Mutation für die Alzheimer-Krankheit (TREM2, SORL1, ABCA7) und APOE-Status Suche nach einer Mutation in den Genen des Monokohlenstoff-Stoffwechsels
Grundlinie
Bewertung der Häufigkeit von Hyperhomocysteinämie in einer homogenen Population von Patienten mit Alzheimer-Krankheit.
Zeitfenster: Grundlinie
Messung des Homocysteinspiegels in unserer Kohorte (µmol/L)
Grundlinie
Bewertung der Häufigkeit von Vitamin-B-Mangel bei einer homogenen Population von Patienten mit Alzheimer-Krankheit.
Zeitfenster: Grundlinie
Messung der B1-, B6-, B9- und B12-Spiegel in unserer Kohorte (nmol/L)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023PI049

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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