Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hyperhomocysteinemia Alzheimer-kórban (Hcy-MA)

2023. május 16. frissítette: RENAUD Mathilde, Central Hospital, Nancy, France

Az Alzheimer-kór (AD) a leggyakoribb neurodegeneratív betegség. Az életkor a fő kockázati tényező. Az AD egy multifaktoriális betegség, amely genetikai és környezeti kockázati tényezőket kombinál. Autoszomális domináns mutációkat azonosítottak (PSEN1, PSEN2, APP), amelyek a betegség korábbi és súlyosabb formáihoz vezetnek. Más genetikai kockázati tényezőket is azonosítottak, például az APOE gén ε4 allélját. . A környezet is nagy szerepet játszik, számos kockázati tényező azonosításával, mint például a levegőszennyezés vagy a táplálkozási hiányosságok.

Az AD-betegek gyakran hyperhomocysteinaemiát mutatnak, ami a monokarbon anyagcsere diszfunkciójának következménye. A homocisztein egy aminosav, amely részt vesz a metionin és a cisztein metabolizmusában. A homocisztein magas koncentrációja káros lehet a központi idegrendszerre.

A legtöbb prospektív tanulmány kimutatta, hogy az emelkedett homocisztein a meghatározatlan kognitív károsodás vagy AD előrejelzője. Más tanulmányok a klinikai adatokra és különösen a kognitív funkciókra összpontosítottak. Például egy metaanalízis fordított korrelációt talált az MMSE pontszám és a homocisztein szint között.

Így tanulmányunk arra törekszik, hogy értékelje a hyperhomocysteinemia hatását az AD súlyosságára és korai megjelenésére, miközben ismeri az AD-hez kapcsolódó genetikai kockázati tényezők jelenlétét vagy hiányát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

43

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Pozitív CSF biomarkerekkel rendelkező, 75 év alatti kezdetű Alzheimer-kórban szenvedő betegek, akik már részesültek az Alzheimer-kór genetikai jellemzőinek (PSEN1, PSEN2, APP, APOE) és a homocisztein ciklusnak (monokarbon anyagcsere) korábbi kutatásából teljes exome/klinikai vizsgálattal. exome vagy panel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pozitív CSF biomarkerekkel rendelkező, 75 év alatti kezdetű Alzheimer-kórban szenvedő betegek, akik már részesültek az Alzheimer-kór genetikai jellemzőinek (PSEN1, PSEN2, APP, APOE) és a homocisztein ciklusnak (monokarbon anyagcsere) korábbi kutatásából teljes exome/ klinikai exome vagy panel

Kizárási kritériumok:

  • beteg elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Alzheimer-kórban szenvedő betegek
Egyéb: A klinikai jellemzők retrospektív vizsgálata
A klinikai jellemzők retrospektív vizsgálata

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A homociszteinszint és az Alzheimer-kór súlyossága/korai megjelenése közötti összefüggés
Időkeret: alapvonal
A homociszteinszint mérése A Mini Mental State Evaluation (MMSE) mértéke, a tünetek megjelenésének kora
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Alzheimer-kór genetikai jellemzőinek értékelése A homocisztein monokarbon anyagcsere genetikai jellemzőinek értékelése.
Időkeret: alapvonal
autoszomális domináns mutáció (APP, PSEN1 vagy PSEN2) vagy Alzheimer-kór kockázati faktor mutációja (TREM2, SORL1, ABCA7) és APOE státusz keresése mutáció után kutat a monokarbon anyagcsere génjeiben
alapvonal
A hyperhomocysteinemia gyakoriságának értékelése Alzheimer-kórban szenvedő betegek homogén populációjában.
Időkeret: alapvonal
homociszteinszint mérése kohorszunkban (µmol/L)
alapvonal
A B-vitamin-hiány gyakoriságának értékelése Alzheimer-kóros betegek homogén populációjában.
Időkeret: alapvonal
a B1, B6, B9 és B12 szintek mérése kohorszunkban (nmol/L)
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023PI049

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Klinikai vizsgálatok a A klinikai jellemzők retrospektív vizsgálata

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel