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L'iperomocisteinemia nella malattia di Alzheimer (Hcy-MA)

16 maggio 2023 aggiornato da: RENAUD Mathilde, Central Hospital, Nancy, France

La malattia di Alzheimer (AD) è la malattia neurodegenerativa più comune. L'età è il suo principale fattore di rischio. L'AD è una malattia multifattoriale, che combina fattori di rischio genetici e ambientali. Sono state identificate mutazioni autosomiche dominanti (PSEN1, PSEN2, APP), che portano a forme precoci e più gravi della malattia. Sono stati identificati altri fattori di rischio genetici, come l'allele ε4 del gene APOE. . Anche l'ambiente gioca un ruolo importante, con l'identificazione di diversi fattori di rischio come l'inquinamento atmosferico o le carenze nutrizionali.

I pazienti con AD presentano frequentemente iperomocisteinemia, una conseguenza di una disfunzione del metabolismo del monocarbonio. L'omocisteina è un amminoacido coinvolto nel metabolismo della metionina e della cisteina. Alte concentrazioni di omocisteina possono essere dannose per il sistema nervoso centrale.

La maggior parte degli studi prospettici ha dimostrato che l'omocisteina elevata è un predittore di deterioramento cognitivo indefinito o AD. Altri studi si sono concentrati sui dati clinici e, in particolare, sulla funzione cognitiva. Ad esempio, una meta-analisi ha trovato una correlazione inversa tra il punteggio MMSE e il livello di omocisteina.

Pertanto, il nostro studio cerca di valutare l'impatto dell'iperomocisteinemia sulla gravità e l'insorgenza precoce dell'AD, pur conoscendo la presenza o l'assenza di fattori di rischio genetici associati all'AD.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

43

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di Alzheimer con biomarcatori CSF positivi, età di insorgenza < 75 anni e che hanno già beneficiato di una precedente ricerca sulle caratteristiche genetiche della malattia di Alzheimer (PSEN1, PSEN2, APP, APOE) e sul ciclo dell'omocisteina (metabolismo del monocarbonio) mediante esoma completo/clinico esoma o pannello

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia di Alzheimer con biomarcatori CSF positivi, età di insorgenza < 75 anni e che hanno già beneficiato di una precedente ricerca sulle caratteristiche genetiche della malattia di Alzheimer (PSEN1, PSEN2, APP, APOE) e sul ciclo dell'omocisteina (metabolismo del monocarbonio) mediante esoma completo/ esoma clinico o pannello

Criteri di esclusione:

  • paziente rifiuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con malattia di Alzheimer
Pazienti con malattia di Alzheimer
Altro: Studio retrospettivo delle caratteristiche cliniche
Studio retrospettivo delle caratteristiche cliniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra livelli di omocisteina e gravità/insorgenza precoce della malattia di Alzheimer
Lasso di tempo: linea di base
Misura dei livelli di omocisteina Misura della MiniMental State Evaluation (MMSE), età di insorgenza dei sintomi
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle caratteristiche genetiche della malattia di Alzheimer Valutazione delle caratteristiche genetiche del metabolismo del monocarbonio dell'omocisteina.
Lasso di tempo: linea di base
ricerca di una mutazione autosomica dominante (APP, PSEN1 o PSEN2) o di un fattore di rischio per la malattia di Alzheimer (TREM2, SORL1, ABCA7) e stato di APOE ricerca di una mutazione nei geni del metabolismo del monocarbonio
linea di base
Valutazione della frequenza dell'iperomocisteinemia in una popolazione omogenea di pazienti con malattia di Alzheimer.
Lasso di tempo: linea di base
misurazione dei livelli di omocisteina nella nostra coorte (µmol/L)
linea di base
Valutazione della frequenza delle carenze di vitamina B in una popolazione omogenea di pazienti con malattia di Alzheimer.
Lasso di tempo: linea di base
misurazione dei livelli di B1, B6, B9 e B12 nella nostra coorte (nmol/L)
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023PI049

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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