Дозозависимое повторное введение FODMAP при СРК (DORI)

Критерии включения:

1. Добровольное письменное информированное согласие участника или его законного представителя было получено до проведения любых процедур скрининга.
2. Использование высокоэффективных методов контрацепции; определяется как те, которые по отдельности или в сочетании приводят к низкой частоте отказов (т. е. менее 1% в год) при последовательном и правильном использовании; такие как имплантаты, инъекционные препараты, комбинированные оральные контрацептивы, некоторые ВМС, истинное половое воздержание (т. воздержание от гетеросексуальных контактов в течение всего периода риска, связанного с пробным лечением(ями)) или приверженность партнеру, подвергшемуся вазэктомии.
3. Пациенты с синдромом раздраженного кишечника по Римским диагностическим критериям IV
4. Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет

Критерий исключения:

1. У участника в анамнезе были какие-либо серьезные психические расстройства (в том числе с основным психосоматическим элементом желудочно-кишечного тракта), депрессия, злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами за последние 2 года.

1. Любое нарушение, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность участника или соблюдение протокола.
2. Любое предшествовавшее или сопутствующее лечение, которое может поставить под угрозу безопасность участника или поставить под угрозу честность исследования.
3. Женщина, которая беременна, кормит грудью или намеревается забеременеть, или имеет детородный потенциал и не использует адекватные высокоэффективные противозачаточные средства.
4. Участие в интервенционном исследовании исследуемого лекарственного препарата (ИЛП) или устройства
5. Пациенты с преобладающими симптомами функциональной диспепсии (ФД) и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)
6. Пациенты, соблюдающие диету, мешающую исследуемой диете, по мнению исследователя.
7. Пациенты, которые уже безуспешно придерживались диеты с низким содержанием FODMAP под руководством обученного диетолога.