Исследование EBRA AMISTEM-C FR

Оцените миграцию бедренного стержня

Первичной конечной точкой является измерение миграции бедренного компонента с помощью программного обеспечения EBRA-FCA (анализ бедренного компонента Ein Bild Roentgen Analyse, Инсбрук, Австрия) с точностью ± 1,5 мм (95% процентиль), специфичностью 100% и чувствительность 78% для обнаружения миграции более 1,0 мм, что относится к методу RSA. Метод EBRA-FCA основан на выявлении 19 точек на костной ткани бедра и бедренном компоненте, а также двух линий для определения оси имплантата на последовательных рентгенограммах передней части таза. Коррекция рентгенологического расширения выполняется на основании известного диаметра бедренного компонента протеза. Длины измеряются от анатомических контрольных точек для обеспечения сопоставимости рентгенограмм. Изменение расстояния между вершиной большого вертела и плечом протеза используется для измерения миграции бедренного компонента.

Оцените производительность AMIStem C через 10 лет

Выживаемость по кривой Каплана-Мейера. Метод Каплана-Мейера рассчитывает срок службы протеза путем измерения доли живых субъектов в течение периода после процедуры. Каждый раз, когда происходит ожидаемое событие (ревизия протеза, потеря пациентов из-под наблюдения, смерть и т. д.), вероятность приживаемости имплантата меняется. Эта информация используется для оценки эффективности протеза.

Во время исследования будет собрано количество ревизий ствола и количество пациентов, которые умерли или были потеряны для последующего наблюдения, для расчета вероятности выживания. Время возникновения будет записано для каждого события.

Оцените функциональность прооперированного тазобедренного сустава.

Оценка шкалы Harris Hip Score Пункты шкалы Harris Hip Score (HHS) включают анализ прооперированного бедра в соответствии с анализом боли, функции, подвижности, стабильности и деформации. Шкала Harris Hip Score будет использоваться для оценки субъективного и объективного улучшения пациента по вышеуказанным критериям. Полезность этой оценки была изучена для оценки клинических результатов после THR, это эталонная оценка в области ортопедии.

Шкала Harris для тазобедренного сустава оценивается от 0 (наихудший функциональный результат и максимальная боль) до 100 баллов (наилучший функциональный результат и наименьшая боль).

Оценить качество жизни пациентов

Функциональная оценка Merle d'Aubigné Оценка Postel and Merle d'Aubigné (PMA): метод оценки функциональной ценности тазобедренного сустава от минимума 0 до максимума 18 баллов.

Оцените безопасность AMIStem C и соберите осложнения

Сбор интра- и послеоперационных осложнений (инфекции, расшатывание и др.)

Оценить послеоперационную стабильность и фиксацию AMIStem C

Сборник Оксфордской оценки тазобедренного сустава: это оценка, состоящая из 12 вопросов, оценивающих функцию и боль в тазобедренном суставе до и после эндопротезирования.

Баллы по шкале от 0 до 48 можно интерпретировать следующим образом[6]:

Оценка от 0 до 19 может указывать на тяжелый артрит тазобедренного сустава. Весьма вероятно, что вам может потребоваться какое-либо хирургическое вмешательство, обратитесь к семейному врачу за консультацией к хирургу-ортопеду.

От 20 до 29 баллов Может указывать на умеренный или тяжелый артрит тазобедренного сустава. Обратитесь к семейному врачу для осмотра и рентгена. Обратите внимание на консультацию к ортопеду.

От 30 до 39 баллов Может свидетельствовать об артрите тазобедренного сустава легкой или средней степени тяжести. Подумайте о том, чтобы обратиться к семейному врачу для осмотра и, возможно, рентгена. Вам могут помочь нехирургические методы лечения, такие как физические упражнения, потеря веса и/или противовоспалительные препараты.

От 40 до 48 баллов Может указывать на удовлетворительную функцию сустава. Может не требовать формального лечения.

Рентгенологический анализ

-Стандартный рентген для выявления рентгенопрозрачности и эндостальных полостей