EBRA-undersøgelse AMISTEM-C FR

Vurder lårbensstammens migration

Det primære endepunkt er måling af femoral komponent migration med EBRA-FCA software (The Ein Bild Roentgen Analyse-femoral komponent analyse, Innsbruck, Østrig) med en nøjagtighed på ± 1,5 mm (95 % percentil), en specificitet på 100 % og en følsomhed på 78 % for påvisning af en migration på mere end 1,0 mm, med henvisning til RSA-metoden. EBRA-FCA-metoden er baseret på detektion af 19 punkter på knoglelårbenet og lårbenskomponenten samt to linjer til at bestemme implantatets akse på successive røntgenbilleder af forreste bækken. Korrektionen af ​​den radiologiske forstørrelse udføres baseret på den kendte diameter af den protetiske lårbenskomponent. Længder måles ud fra anatomiske referencepunkter for at sikre sammenlignelighed af røntgenbillederne. Ændringen i afstanden mellem toppen af ​​den større trochanter og skulderen af ​​protesen bruges til at måle migrationen af ​​lårbenskomponenten.

Vurder AMIStem C-ydelsen efter 10 år

Overlevelsesraten ifølge en Kaplan Meier-kurve. Kaplan-Meier metoden beregner protesens overlevelse ved at måle andelen af ​​levende individer i en periode efter proceduren. Hver gang en forventet hændelse indtræffer (revision af protesen, patienter mistet til opfølgning, død osv.), ændres sandsynligheden for implantatoverlevelse. Disse oplysninger bruges til at estimere ydeevnen af ​​protesen.

I løbet af undersøgelsen vil antallet af stamrevisioner og antallet af patienter, der døde eller gik tabt til opfølgning, blive indsamlet for at beregne sandsynligheden for overlevelse. Tidspunktet for hændelsen vil blive registreret for hver begivenhed.

Vurder funktionaliteten af ​​den opererede hofte

Evaluering af Harris Hip Score Harris Hip Score (HHS) elementerne omfatter en analyse af den opererede hofte i henhold til smerte, funktion, mobilitet, stabilitet og deformitetsanalyse. Harris Hip Score vil blive brugt til at vurdere patientens subjektive og objektive forbedring i ovenstående kriterier. Nytten af ​​denne score er blevet undersøgt for at estimere de kliniske resultater efter THR, det er en referencescore inden for ortopædiområdet.

Harris hofte-scoren scores fra 0 (værste funktionelle resultat og maksimal smerte) til 100 point (bedste funktionelle resultat og mindst smerte).

Vurdere patienternes livskvalitet

Merle d'Aubigné funktionel score Postel og Merle d'Aubigné (PMA) score: en metode til at klassificere hoftens funktionelle værdi fra minimum 0 til maksimalt 18 point.

Vurder sikkerheden af ​​AMIStem C og indsaml komplikationer

Indsamling af intra- og postoperative komplikationer (infektion, løsning osv.)

Vurder den postoperative stabilitet og fiksering af AMIStem C

Indsamling af Oxford Hip Score: Det er en score sammensat af 12 spørgsmål, der evaluerer hoftens funktion og smerte før og efter artroplastik.

Scoringerne for 0-48 skalaen kan fortolkes som følger[6]:

Score 0 til 19 Kan indikere alvorlig hofteledd. Det er højst sandsynligt, at du godt kan have behov for en form for kirurgisk indgreb, kontakt din familielæge for en konsultation med en ortopædkirurg.

Score 20 til 29 Kan indikere moderat til svær hofteledd. Se din familielæge for en vurdering og røntgen. Overvej at konsultere en ortopædkirurg.

Score 30 til 39 Kan indikere mild til moderat hofteledsgigt. Overvej at se din familielæge for en vurdering og eventuelt røntgenbillede. Du kan have gavn af ikke-kirurgisk behandling, såsom træning, vægttab og/eller anti-inflammatorisk medicin.

Score 40 til 48 Kan indikere tilfredsstillende ledfunktion. Kræver muligvis ikke nogen formel behandling.

Radiologisk analyse

-Standard røntgen til at identificere radiolucenser og endosteale kavitationer