EBRA-studie AMISTEM-C FR

Bedöm lårbensstammens migration

Den primära endpointen är mätningen av femoral komponent migration med EBRA-FCA programvara (The Ein Bild Roentgen Analyse-femoral component analysis, Innsbruck, Österrike) med en noggrannhet på ± 1,5 mm (95 % percentil), en specificitet på 100 % och en känslighet på 78 % för detektering av en migration på mer än 1,0 mm, med hänvisning till RSA-metoden. EBRA-FCA-metoden är baserad på detektering av 19 punkter på det beniga lårbenet och lårbenskomponenten, samt två linjer för att bestämma implantatets axel på successiva röntgenbilder av det främre bäckenet. Korrigeringen av den radiologiska förstoringen utförs baserat på den kända diametern av den femorala proteskomponenten. Längder mäts från anatomiska referenspunkter för att säkerställa jämförbarhet av röntgenbilderna. Förändringen i avståndet mellan toppen av den större trochantern och protesens skuldra används för att mäta migrationen av lårbenskomponenten.

Bedöm AMIStem C-prestanda vid 10 år

Överlevnadsgraden enligt en Kaplan Meier-kurva. Kaplan-Meier-metoden beräknar protesens överlevnad genom att mäta andelen levande försökspersoner under en period efter ingreppet. Varje gång en förväntad händelse inträffar (revision av protesen, patienter förlorade till uppföljning, död, etc.), förändras sannolikheten för implantatöverlevnad. Denna information används för att uppskatta protesens prestanda.

Under studien kommer antalet stamrevisioner och antalet patienter som dog eller gick förlorade för uppföljning att samlas in för att beräkna sannolikheten för överlevnad. Tidpunkten för händelsen kommer att registreras för varje händelse.

Bedöm funktionaliteten hos den opererade höften

Utvärdering av Harris Hip Score Artikeln Harris Hip Score (HHS) inkluderar en analys av den opererade höften enligt smärta, funktion, rörlighet, stabilitet och deformitetsanalys. Harris Hip Score kommer att användas för att bedöma patientens subjektiva och objektiva förbättring av ovanstående kriterier. Användbarheten av denna poäng har studerats för att uppskatta de kliniska resultaten efter THR, det är en referenspoäng inom ortopediområdet.

Harris höftpoäng poängsätts från 0 (sämsta funktionella resultat och maximal smärta) till 100 poäng (bästa funktionella resultat och minst smärta).

Bedöma patienternas livskvalitet

Merle d'Aubigné funktionell poäng Postel och Merle d'Aubigné (PMA) poäng: en metod för att gradera höftens funktionella värde från minst 0 till maximalt 18 poäng.

Bedöm säkerheten för AMIStem C och samla in komplikationer

Insamling av intra- och postoperativa komplikationer (infektion, lossning, etc)

Bedöm den postoperativa stabiliteten och fixeringen av AMIStem C

Samling av Oxford höftpoäng: Det är en poäng som består av 12 frågor som utvärderar höftens funktion och smärta före och efter artroplastik.

Poängen för skalan 0-48 kan tolkas på följande sätt[6]:

Poäng 0 till 19 Kan indikera allvarlig höftledsartrit. Det är mycket troligt att du kan behöva någon form av kirurgiskt ingrepp, kontakta din familjeläkare för konsultation med en ortopedisk kirurg.

Poäng 20 till 29 Kan indikera måttlig till svår höftledsartrit. Se din husläkare för en bedömning och röntgen. Överväg att konsultera en ortopedisk kirurg.

Poäng 30 till 39 Kan indikera mild till måttlig höftledsartrit. Överväg att träffa din husläkare för en bedömning och eventuell röntgen. Du kan ha nytta av icke-kirurgisk behandling, såsom träning, viktminskning och/eller antiinflammatorisk medicin.

Poäng 40 till 48 Kan indikera tillfredsställande ledfunktion. Kan inte kräva någon formell behandling.

Radiologisk analys

-Standardröntgen för att identifiera radiolucenser och endostalkavitationer