EBRA-studie AMISTEM-C FR

Vurder femoral stamme migrasjon

Det primære endepunktet er måling av femoral komponent migrasjon med EBRA-FCA programvare (The Ein Bild Roentgen Analyse-femoral component analysis, Innsbruck, Østerrike) med en nøyaktighet på ± 1,5 mm (95 % persentil), en spesifisitet på 100 % og en sensitivitet på 78 % for deteksjon av migrasjon på mer enn 1,0 mm, med henvisning til RSA-metoden. EBRA-FCA-metoden er basert på deteksjon av 19 punkter på den benete femur og lårbenskomponenten, samt to linjer for å bestemme implantatets akse på påfølgende røntgenbilder av det fremre bekkenet. Korrigeringen av den radiologiske forstørrelsen utføres basert på den kjente diameteren til den protetiske lårbenskomponenten. Lengder måles fra anatomiske referansepunkter for å sikre sammenlignbarhet av røntgenbildene. Endringen i avstanden mellom toppen av den større trochanter og skulderen av protesen brukes til å måle migrasjonen av femoralkomponenten.

Vurder AMIStem C-ytelsen etter 10 år

Overlevelsesraten i henhold til en Kaplan Meier-kurve. Kaplan-Meier-metoden beregner overlevelsen av protesen ved å måle andelen levende forsøkspersoner i løpet av en periode etter inngrepet. Hver gang en forventet hendelse inntreffer (revisjon av protesen, pasienter tapt til oppfølging, død osv.), endres sannsynligheten for implantatoverlevelse. Denne informasjonen brukes til å estimere ytelsen til protesen.

I løpet av studien vil antall stamrevisjoner og antall pasienter som døde eller gikk tapt for oppfølging bli samlet inn for å beregne sannsynligheten for overlevelse. Tidspunktet for hendelsen vil bli registrert for hver hendelse.

Vurder funksjonaliteten til den opererte hoften

Evaluering av Harris Hip Score Elementene Harris Hip Score (HHS) inkluderer en analyse av den opererte hoften i henhold til smerte, funksjon, mobilitet, stabilitet og deformitetsanalyse. Harris Hip Score vil bli brukt til å vurdere pasientens subjektive og objektive forbedring i kriteriene ovenfor. Nytten av denne skåren er studert for å estimere de kliniske resultatene etter THR, det er en referanseskåre innen ortopedi.

Harris hip-skåren skåres fra 0 (dårligst funksjonelt utfall og maksimal smerte) til 100 poeng (beste funksjonelt utfall og minst smerte).

Vurdere livskvaliteten til pasientene

Merle d'Aubigné funksjonell poengsum Postel og Merle d'Aubigné (PMA) poengsum: en metode for å gradere den funksjonelle verdien av hoften fra minimum 0 til maksimalt 18 poeng.

Vurder sikkerheten til AMIStem C og samle inn komplikasjoner

Innsamling av intra- og postoperative komplikasjoner (infeksjon, løsning osv.)

Vurder den postoperative stabiliteten og fikseringen av AMIStem C

Samling av Oxford Hip Score: Det er en poengsum som består av 12 spørsmål som evaluerer hoftens funksjon og smerte før og etter artroplastikk.

Poengsummene for 0-48 skalaen kan tolkes som følger[6]:

Poeng 0 til 19 kan indikere alvorlig hofteledd. Det er høyst sannsynlig at du kan trenge en eller annen form for kirurgisk inngrep, kontakt din fastlege for å konsultere en ortopedisk kirurg.

Poeng 20 til 29 kan indikere moderat til alvorlig hofteledd. Se din fastlege for en vurdering og røntgen. Vurder å konsultere en ortopedisk kirurg.

Poeng 30 til 39 Kan indikere mild til moderat hofteledd. Vurder å oppsøke fastlegen din for en vurdering og eventuelt røntgen. Du kan ha nytte av ikke-kirurgisk behandling, for eksempel trening, vekttap og/eller anti-inflammatorisk medisin.

Poeng 40 til 48 Kan indikere tilfredsstillende leddfunksjon. Trenger kanskje ikke noen formell behandling.

Radiologisk analyse

-Standard røntgen for å identifisere radiolucenser og endosteal kavitasjoner