Эквивалентная гликемическая нагрузка и инсулиновая реакция, вызванная 7 продуктами с низким содержанием углеводов у здоровых взрослых
19 июня 2023 г. обновлено: General Mills
Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что значение эквивалентной гликемической нагрузки (EGL) порций белого хлеба, содержащих 5 г и 20 г доступных углеводов, измеренное в этом исследовании, является точным и точным с точностью до 1 грамма.
Кроме того, будет измерен EGL 7 продуктов с низким содержанием углеводов, чтобы определить их влияние на гликемический индекс.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kevin Miller, PhD
- Номер телефона: 763-764-2719
- Электронная почта: kevin.miller2@genmills.com
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5C 2N8
- Рекрутинг
- INQUIS Clinical Research, Ltd.
-
Контакт:
- Thomas MS Wolever, MD, PhD
- Электронная почта: twolever@inquis.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые от 18 до 75 лет включительно
- Готовы воздерживаться от необычных напряженных упражнений и употребления алкогольных напитков в течение 24 часов до учебных дней
- Готов воздержаться от курения табака или марихуаны в течение 12 часов до и во время учебных визитов
- Понимание процедур исследования и готовность дать информированное согласие на участие в исследовании и разрешение на раскрытие соответствующей защищенной медицинской информации исследователю исследования.
- Субъекты должны иметь право на получение дохода в Канаде и быть охвачены планом медицинского страхования, таким как OHIP.
Критерий исключения:
- Несоответствие любому из критериев включения при скрининге
- Беременные или кормящие лица
- Личная история диабета
- Серьезная травма или хирургическое вмешательство в течение 3 месяцев после скрининга
- Наличие любого лабораторного результата, состояния здоровья, болезни или употребления наркотиков, которые увеличивают риск для субъекта или других или могут повлиять на результаты, по мнению квалифицированного исследователя.
- Нежелание или неспособность соблюдать экспериментальные процедуры и правила техники безопасности INQUIS.
- Известная непереносимость, чувствительность или аллергия на какие-либо ингредиенты в исследуемых пищевых продуктах. Следует предполагать, что все аллергены являются результатом производственной практики.
- Субъект в настоящее время участвует или недавно (в течение 30 дней после скрининга) участвовал в клиническом испытании, включающем длительное воздействие (более 24 часов) исследуемого препарата, пищевой добавки или изменения образа жизни.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Зерновые с арахисовым маслом
Потребление хлопьев с арахисовым маслом
|
Еда
|
|
Экспериментальный: Корица Миндальные хлопья
Потребление миндальных хлопьев с корицей
|
Еда
|
|
Экспериментальный: Шрирача чипсы
Потребление чипсов Шрирача
|
Еда
|
|
Экспериментальный: Чипсы с чеддером
Употребление чипсов из чеддера
|
Еда
|
|
Экспериментальный: Батончик с миндальным и черничным маслом
Потребление батончика с миндальным и черничным маслом
|
Еда
|
|
Экспериментальный: Батончик с арахисовым маслом и темным шоколадом
Употребление арахисового масла и темного шоколада
|
Еда
|
|
Экспериментальный: Миндальный темный шоколадный батончик
Потребление плитки темного шоколада с миндалем
|
Еда
|
|
Экспериментальный: Белый хлеб 5 г доступных углеводов
Употребление белого хлеба, содержащего 5 г доступных углеводов
|
Еда
|
|
Активный компаратор: Белый хлеб 20 г доступных углеводов
Употребление белого хлеба, содержащего 20 г доступных углеводов
|
Еда
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эквивалентная гликемическая нагрузка
Временное ограничение: -5 минут до 120 минут
|
Эквивалентная гликемическая нагрузка (EGL) для каждого тестируемого продукта, выраженная как [EGL = T/(W/Cwb)], где T — площадь увеличения уровня глюкозы в плазме под кривой в течение 120 минут (iAUC), вызванная одной порцией тестируемого продукта, W представляет собой среднее значение iAUC, полученное в результате двух тестов WB20, а Cwb представляет собой количество доступных углеводов в WB20.
|
-5 минут до 120 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инсулин iAUC более 120 минут
Временное ограничение: -5 минут до 120 минут
|
Площадь прироста инсулина в сыворотке после приема пищи под кривой в течение 120 минут для каждого продукта в подгруппе из n = 10 человек.
Кровь будет собираться на -5, 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
|
-5 минут до 120 минут
|
|
Глюкоза iAUC за 120 минут
Временное ограничение: -5 минут до 120 минут
|
Постпрандиальная площадь приращения уровня глюкозы в плазме под кривой в течение 120 минут для каждого продукта у n = 25 человек.
Кровь будет собираться на -5, 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
|
-5 минут до 120 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- INQ-2324
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровое питание
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Duke UniversityЗавершенныйЛечение и профилактика анемии после приема батончика Gudness NutritionИндия
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Еда
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalЗавершенныйОжирение | Потеря весаСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)РекрутингПитание, ЗдоровоеСоединенные Штаты
-
University of MichiganРекрутингЗдоровый | Атопический дерматит | Пищевая аллергияСоединенные Штаты
-
Laval UniversityUniversité de Montréal; Centre de Recheche du Centre Hospitalier Université LavalРекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Семейная гиперхолестеринемия | Холестерин, повышенный | Питание, Здоровое | Холестерин; Метаболическое расстройствоКанада
-
Christiana Care Health ServicesUniversity of DelawareРекрутингОжирение | Преэклампсия | Сахарный диабет при беременности | Гестационная гипертензияСоединенные Штаты
-
Montefiore Medical CenterBeyond MeatЕще не набирают
-
Gangbuk-gu Community Health CenterЗавершенный
-
Xi'an Xintong Pharmaceutical Research Co.,Ltd.Рекрутинг
-
Arizona State UniversityЗавершенныйДепрессия | НастроениеСоединенные Штаты