Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Колебания острой боли при электроэнцефалографическом мониторинге под общей анестезией (EEGpain)

21 июля 2023 г. обновлено: Carolina Soledad Romero Garcia, MD, PhD, Hospital General Universitario de Valencia

Острая болевая осцилляция при электроэнцефалографическом мониторинге под общей анестезией: характеристика паттернов ЭЭГ, вторичных по отношению к боли

Хроническая боль является нежелательным состоянием, влияющим преимущественно на качество жизни на всех уровнях. Хроническая боль может возникать у здоровых молодых пациентов, когда острая послеоперационная боль не лечится и сохраняется во времени. На рынке есть несколько индексов для оценки боли, но они оценивают в основном парасимпатическую активность. Следовательно, это мера физиологической реакции на боль, которая до сих пор не имеет четкого определения. Пациенты с ГА могут экспериментировать с незамеченной болью, поскольку в клинической практике нет прямого стандартного метода ее измерения. Это исследование направлено на обнаружение колебательной активности головного мозга во время операции в четырех ситуациях; бодрствование-нет боли, бодрствование-боль, сон-нет боли и сон-боль. Боль можно оценить, изучая локальную и глобальную динамику мозговой активности. Многообещающая будущая мера боли может быть реализована в клинической практике для обнаружения и лечения боли.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это пилотное исследование наличия нервных колебаний во время острой боли в состоянии бодрствования и у наркозного пациента с нейрофизиологическим мониторингом во время нейрохирургического хирургического вмешательства, анализируемого с помощью электроэнцефалографии.

После согласия пациента электроэнцефалограмму помещают бодрствующему пациенту и проводят небольшой болевой стимул на основе проведения второго венозного доступа. В свою очередь, запись волн ЭЭГ производится для выявления подобных нейронных волн во время хирургического вмешательства, когда пациент находится под общей анестезией.

Причина этого вмешательства состоит в том, чтобы иметь исходную запись каждого пациента, не мешая колебаниям различных препаратов, используемых во время тотальной внутривенной анестезии, используемой в этих процедурах. Обычно после общей анестезии на кожу головы помещают от 3 до 6 электродов, а для выполнения этой работы размещают 10 электродов.

После вмешательства будет проведен телефонный опрос по поводу послеоперационных болей в 3 месяца и год.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Carolina S Romero, PhD
  • Номер телефона: +34963187554
  • Электронная почта: romero_carolinasol@gva.es

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Испания
      • Valencia, Испания, 46014
        • Рекрутинг
        • CHGUV
        • Контакт:
          • Carolina S Romero Garcia, PhD
      • Valencia, Испания
        • Рекрутинг
        • CHGUV
        • Контакт:
          • Carolina Romero García, PhD
          • Номер телефона: +34654541555
          • Электронная почта: romero_carolinasol@gva.es
        • Контакт:
          • Adina Iftimi, PhD
          • Номер телефона: +34635992819

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с анестезией и ЭЭГ-мониторингом

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, подвергающиеся плановой нейрохирургии с нейрофизиологическим мониторингом.
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I-IV.

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Обструктивная гидроцефалия с или с производным катетером.
  • Пациенты с нейростимулятором
  • Экстренная хирургия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Колебания, связанные с болью на ЭЭГ
Временное ограничение: с начала операции до конца

Основной задачей является характеристика и оценка нейронных колебаний на ЭЭГ, возникающих у анестезированного пациента при возникновении острой интраоперационной боли во время нейрофизиологического мониторинга в нейрохирургии.

Текущая процедура включает в себя мониторинг пациента с помощью нейрофизиологических электродов на уровне мышц и ЭЭГ для правильного картирования исследуемых функций, когда пациент находится под воздействием общей анестезии.

Для выполнения этой работы необходимо мониторировать ЭЭГ в бодрствующем состоянии пациента, так как она предназначена для поиска характерных нервных колебаний в момент канюлирования второй периферической венозной линии.
с начала операции до конца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота хронической боли
Временное ограничение: после операции до 1 года после операции
  1. Разработайте объективную шкалу боли у пациента под общей анестезией.
  2. Оцените степень болевого синдрома через 3 месяца после операции по визуально-аналоговой шкале у оперированных больных и/или с помощью опросника Pain Detect.
после операции до 1 года после операции
потребление опиатов
Временное ограничение: во время операции до 1 года после операции
Во время интраоперационной фазы мы будем исходить из эквивалентности внутривенного введения фентанила или оксикодона и внутривенного введения морфина. Для последующей оценки потребления опиоидов через год после операции мы будем опираться на таблицы пересчета на пероральный морфин.
во время операции до 1 года после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital General Universitario de Valencia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 31/2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Решение исследовательского совета заключалось в том, чтобы не делиться IPD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭЭГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться