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Oscillation de la douleur aiguë dans la surveillance électroencéphalographique sous anesthésie générale (EEGpain)

21 juillet 2023 mis à jour par: Carolina Soledad Romero Garcia, MD, PhD, Hospital General Universitario de Valencia

Oscillation de la douleur aiguë dans la surveillance électroencéphalographique sous anesthésie générale : caractérisation des tracés EEG secondaires à la douleur

La douleur chronique est une condition indésirable qui affecte principalement la qualité de vie à tous les niveaux. La douleur chronique peut survenir chez de jeunes patients en bonne santé lorsque la douleur postopératoire aiguë est sous-traitée et persiste dans le temps. Il existe quelques indices sur le marché pour évaluer la douleur, mais ils évaluent principalement l'activité parasympathique. Par conséquent, c'est une mesure de la réponse physiologique à la douleur, qui est encore un concept mal défini. Les patients sous AG peuvent éprouver une douleur inaperçue car il n'existe pas de méthode standard directe pour la mesurer dans la pratique clinique. Cette étude vise à détecter l'activité oscillatoire cérébrale dans le cadre peropératoire dans quatre situations ; éveillé-pas de douleur, éveillé-douleur, sommeil-pas de douleur et sommeil-douleur. La douleur peut être évaluée en étudiant la dynamique locale et globale de l'activité cérébrale. Une prochaine mesure prometteuse de la douleur pourrait être mise en œuvre dans la pratique clinique pour détecter et traiter la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude pilote de la présence d'oscillations neurales lors de douleurs aiguës à l'éveil et chez le patient anesthésié avec suivi neurophysiologique lors d'une intervention chirurgicale de neurochirurgie analysée par électroencéphalographie.

Après accord du patient, l'électroencéphalogramme est placé chez le patient éveillé et une petite stimulation douloureuse est réalisée à partir de la canalisation d'un deuxième accès veineux. À son tour, un enregistrement des ondes EEG est effectué afin d'identifier des ondes neuronales similaires au cours de l'intervention chirurgicale une fois que le patient est sous anesthésie générale.

La raison de cette intervention est d'avoir un dossier de base de chaque patient sans interférer avec les oscillations des différents médicaments utilisés lors de l'anesthésie intraveineuse totale utilisée dans ces procédures. Normalement, après une anesthésie générale, entre 3 et 6 électrodes seraient placées sur le cuir chevelu et 10 électrodes seraient placées pour effectuer ce travail.

Après l'intervention, une enquête téléphonique sera réalisée sur la douleur postopératoire à 3 mois et un an.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Valencia, Espagne, 46014
        • Recrutement
        • CHGUV
        • Contact:
          • Carolina S Romero Garcia, PhD
      • Valencia, Espagne
        • Recrutement
        • CHGUV
        • Contact:
        • Contact:
          • Adina Iftimi, PhD
          • Numéro de téléphone: +34635992819

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients sous anesthésie et surveillance eeg

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes qui subissent une neurochirurgie programmée avec surveillance neurophysiologique.
  • Société américaine de l'état physique des anesthésiologistes (ASA) I-IV.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Hydrocéphalie obstructive avec ou avec un cathéter dérivé.
  • Patients avec neurostimulateur
  • Chirurgie d'urgence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oscillations liées à la douleur dans l'EEG
Délai: depuis le début de la chirurgie jusqu'à la fin

L'objectif principal est la caractérisation et l'évaluation des oscillations neurales de l'EEG qui se produisent chez le patient anesthésié lors de la survenue de douleurs peropératoires aiguës lors d'une surveillance par neurophysiologie en neurochirurgie.

La procédure actuelle comprend la surveillance du patient avec des électrodes de neurophysiologie au niveau musculaire et EEG pour une cartographie appropriée des fonctions à explorer lorsque le patient est sous les effets d'une anesthésie générale.

Pour effectuer ce travail, il serait nécessaire de surveiller l'EEG avec le patient éveillé, car il est prévu de rechercher les oscillations neurales caractéristiques au moment où la deuxième ligne veineuse périphérique est canulée.
depuis le début de la chirurgie jusqu'à la fin

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la douleur chronique
Délai: après la chirurgie jusqu'à 1 an après la chirurgie
  1. Développer une échelle objective de la douleur chez le patient sous anesthésie générale.
  2. Évaluer le degré de douleur 3 mois après la chirurgie à l'aide de l'échelle visuelle analogique chez les patients opérés ou/et Pain Detect Questionnarie .
après la chirurgie jusqu'à 1 an après la chirurgie
consommation d'opioïdes
Délai: pendant la chirurgie jusqu'à 1 an après la chirurgie
Lors de la phase peropératoire nous nous baserons sur l'équivalence entre l'utilisation de fentanyl ou d'oxycodone par voie intraveineuse et de morphine par voie intraveineuse. Pour l'évaluation ultérieure de la consommation d'opioïdes un an après la chirurgie, nous nous baserons sur les tables de conversion à la morphine orale.
pendant la chirurgie jusqu'à 1 an après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital General Universitario de Valencia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2023

Première publication (Réel)

24 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 31/2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

La décision du conseil de recherche n'était pas de partager l'IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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