Роботизированный интракорпоральный мочевой пузырь Florence без стентов (FloRIN)

Цель: исследовать периоперационные и среднесрочные функциональные результаты бесстентовой реконфигурации FloRIN по сравнению со стандартной техникой, выполненной с установкой моно-J мочеточника.

Пациент и набор данных Клинические и хирургические данные всех последовательных пациентов, пролеченных в нашем учреждении с января 2021 г. по февраль 2022 г. с RARC, диссекцией лимфатических узлов (LND) и реконфигурацией FloRIN, были собраны в этом единственном учреждении, рандомизированном 1: 1 проспективная серия. Были включены все пациенты с клинической стадией T1-T4N0-N1M0, поддающиеся радикальной цистэктомии с лечебной целью и реконфигурацией FloRIN. Размер выборки для исследования не меньшей эффективности был рассчитан для различных конечных точек. Предоперационное обследование включало компьютерную томографию грудной клетки и брюшной полости с контрастным усилением (КТ). Основными критериями исключения были: 1) наличие одного или нескольких метастазов опухоли на дооперационном этапе; 2) гистопатологическое подтверждение опухоли мочевого пузыря на уровне предстательной части уретры; 3) лечение без цели излечения (cT4b, спасительная или паллиативная цистэктомия); 4) наличие стриктуры уретры. После предварительной мультидисциплинарной оценки пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 в группу с установкой моно-J стента или в группу без стента. В настоящем исследовании оценивались только пациенты с периодом наблюдения не менее 6 месяцев. Демографические данные пациента, включая балл ASA и индекс коморбидности Чарлсона (CCI), пери- и послеоперационные особенности, включая время операции, коэффициент конверсии, расчетную кровопотерю (EBL), шкалу интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале (VAS), продолжительность пребывания в больнице (LOS) Были тщательно собраны ранние (≤30 дней) и отсроченные (>30 дней) частота осложнений, а также патологические данные.

Последующее наблюдение включало анализ крови и компьютерную томографию, выполненные через три месяца после операции, затем каждые 6 месяцев с первого по третий год после операции, с последующей ежегодной оценкой изображений в соответствии с индивидуальным профилем риска, как это постулируется в рекомендациях EAU. В случае впервые диагностированного послеоперационного гидронефроза только пациенты со степенью > 2 или симптоматической оценивались как функциональная недостаточность. Всем подходящим пациентам была предложена возможность пройти неоадъювантную химиотерапию на основе цисплатина перед RARC. Пациентам с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, болезнью cN+ и пациентам с тяжелой сердечно-сосудистой заболеваемостью или высоким предоперационным уровнем креатинина, строго противопоказанным введением цисплатина, была выполнена немедленная радикальная цистэктомия. Регулярно применялся протокол усиленного восстановления после операции (ERAS). Подходящие пациенты прошли оценку питания с помощью специфического иммунного питания за 7 дней до операции.