ステントレス フローレンス ロボット体内新膀胱 (FloRIN)

目的: 尿管モノ J 留置で行われる標準的な技術と比較して、ステントレス FloRIN 再構成の周術期および中期の機能的転帰を調査すること。

患者とデータセット 2021 年 1 月から 2022 年 2 月まで当施設で RARC、リンパ節郭清 (LND)、および FloRIN 再構成を用いて治療されたすべての連続患者の臨床データと手術データが、この単一施設のランダム化 1:1 前向きシリーズに収集されました。 治癒目的の根治的膀胱切除術およびFloRIN再構成が可能な臨床段階T1～T4N0～N1M0のすべての患者が含まれた。 非劣性試験のサンプルサイズは、さまざまなエンドポイントに対して計算されました。 術前の精密検査には、胸部と腹部の造影コンピュータ断層撮影（CT）スキャンが含まれていました。 主な除外基準は次のとおりでした: 1) 術前の病期分類で 1 つまたは複数の腫瘍転移が存在する。 ２）前立腺尿道のレベルでの膀胱腫瘍の組織病理学的確認。 3) 治癒を目的としない治療(cT4b、サルベージまたは緩和的膀胱切除術)。 4) 尿道狭窄の存在。 予備的な学際的評価の後、患者は、mono-J ステント留置群またはステントレス群に 1:1 の比率でランダムに割り当てられました。 本研究では、少なくとも 6 か月の追跡調査を受けた患者のみが評価されました。 ASA スコアおよびチャールソン併存疾患指数 (CCI) を含む患者の人口統計、手術時間、変換率、推定失血量 (EBL)、視覚的アナログスケール (VAS) の痛みの強度スケール、入院期間 (LOS) を含む術中および術後の特徴早期（30 日以下）および遅発（>30 日）合併症の発生率、および病理学的データが徹底的に収集されました。

追跡調査スケジュールには、EAU ガイドラインで想定されているように、手術後 3 か月後に血液分析と CT スキャンを実施し、その後術後 1 年目から 3 年目までは 6 か月ごとに実施し、その後、個人のリスクプロファイルに応じて画像評価を毎年実施することが含まれていました。 新たに術後水腎症と診断された場合、グレード > 2 または症候性の患者のみが機能不全として評価されました。 適格な患者全員に、RARC の前に術前補助シスプラチンベースの化学療法を受ける可能性が提供されました。 非筋浸潤性膀胱がん、cN+疾患の患者、および重度の心血管疾患または術前クレアチニンレベルが高く、シスプラチン投与が強く禁忌である患者は、即時根治的膀胱切除術を受けた。 術後回復強化プロトコル (ERAS) が定期的に適用されました。 適切な患者は、術前 7 日間に特定の免疫栄養による栄養評価を受けました。