Stentløs Florence Robotic Intracorporeal Neoblære (FloRIN)

Formål: At undersøge perioperative og midtvejs funktionelle resultater af stentfri FloRIN-rekonfiguration sammenlignet med standardteknik udført med ureteral mono J-placering.

Patient og datasæt Kliniske og kirurgiske data fra alle konsekutive patienter behandlet på vores institution fra januar 2021 til februar 2022 med RARC, lymfeknudedissektion (LND) og FlorIN-rekonfiguration blev indsamlet i denne enkelte institution, randomiseret 1:1 prospektiv serie. Alle patienter med klinisk stadium T1-T4N0-N1M0, der er modtagelige for radikal cystektomi med helbredende hensigt og FlorIN-rekonfiguration, blev inkluderet. Prøvestørrelsen for et non-inferioritetsforsøg blev beregnet for forskellige endepunkter. Præoperativ oparbejdning omfattede bryst- og mavekontrastforstærket computertomografi (CT) scanning. Vigtigste eksklusionskriterier var: 1) tilstedeværelse af en eller flere tumormetastaser ved præoperativ stadieinddeling; 2) histopatologisk bekræftelse af blæretumor på niveauet af prostatisk urinrør; 3) behandling uden helbredende hensigt (cT4b, bjærgning eller palliative cystektomier); 4) tilstedeværelse af urethral striktur. Efter foreløbig multidisciplinær evaluering blev patienter tilfældigt tildelt med 1:1-forhold til mono-J stentplaceringen eller den stentløse gruppe. For den foreliggende undersøgelse blev kun patienter med en minimums 6 måneders opfølgning evalueret. Patientdemografi, herunder ASA-score og Charlson Comorbidity Index (CCI), peri- og postoperative funktioner, herunder operationstid, konverteringsrate, estimeret blodtab (EBL), Visual Analogue Scale (VAS) smerteintensitetsskala, længde af hospitalsophold (LOS) tidlige (≤30 dage) og forsinkede (>30 dage) komplikationer, og patologiske data blev grundigt indsamlet.

Opfølgningsplan inkluderede blodanalyse og CT-scanning udført tre måneder efter operationen, derefter hver 6. måned fra det første til det tredje postoperative år, efterfulgt af årlig billeddiagnostisk vurdering i henhold til individuel risikoprofil, som postuleret af EAU-retningslinjerne. I tilfælde af nydiagnosticeret postoperativ hydronefrose blev kun patienter med grad > 2 eller symptomatisk vurderet som funktionssvigt. Alle kvalificerede patienter blev tilbudt muligheden for at gennemgå neoadjuverende cisplatin-baseret kemoterapi før RARC. Patienter med ikke-muskelinvasiv blærecancer, cN+ sygdom og patienter med alvorlig kardiovaskulær morbiditet eller høje præoperative kreatininniveauer, hvilket stærkt kontraindikerer administration af cisplatin, gennemgik øjeblikkelig radikal cystektomi. Den forbedrede genopretning efter operationsprotokol (ERAS) blev regelmæssigt anvendt. Egnede patienter gennemgik en ernæringsvurdering med en specifik immun-ernæring 7 dage før operation.