Neovejiga intracorpórea robótica Florence sin stent (FloRIN)

Objetivo: investigar los resultados funcionales perioperatorios y a mediano plazo de la reconfiguración de FloRIN sin stent en comparación con la técnica estándar realizada con colocación ureteral mono J.

Paciente y conjunto de datos Los datos clínicos y quirúrgicos de todos los pacientes consecutivos tratados en nuestra institución desde enero de 2021 hasta febrero de 2022 con RARC, disección de ganglios linfáticos (LND) y reconfiguración de FloRIN se recopilaron en esta serie prospectiva aleatoria 1: 1 de una sola institución. Se incluyeron todos los pacientes con estadio clínico T1-T4N0-N1M0 susceptibles de cistectomía radical con intención curativa y reconfiguración con FloRIN. El tamaño de la muestra para un ensayo de no inferioridad se calculó para diferentes criterios de valoración. El estudio preoperatorio incluyó una tomografía computarizada (TC) con contraste de tórax y abdomen. Los principales criterios de exclusión fueron: 1) presencia de una o múltiples metástasis tumorales en la estadificación preoperatoria; 2) confirmación histopatológica de tumor vesical a nivel de uretra prostática; 3) tratamiento sin intención curativa (cT4b, cistectomías paliativas o de rescate); 4) presencia de estenosis uretral. Después de una evaluación multidisciplinaria preliminar, los pacientes fueron asignados al azar con una proporción de 1:1 al grupo de colocación de stent mono-J o al grupo sin stent. Para el presente estudio, solo se evaluaron pacientes con un seguimiento mínimo de 6 meses. Datos demográficos del paciente, incluida la puntuación ASA y el índice de comorbilidad de Charlson (CCI), las características perioperatorias y posoperatorias, incluido el tiempo operatorio, la tasa de conversión, la pérdida de sangre estimada (EBL), la escala de intensidad del dolor de la escala analógica visual (VAS), la duración de la estancia hospitalaria (LOS) La tasa de complicaciones tempranas (≤30 días) y tardías (>30 días) y los datos patológicos se recopilaron minuciosamente.

El programa de seguimiento incluyó análisis de sangre y tomografía computarizada realizados tres meses después de la cirugía, luego cada 6 meses desde el primer hasta el tercer año postoperatorio, seguido de una evaluación de imagen anual según el perfil de riesgo individual, según lo postulado por las guías de la EAU. En caso de hidronefrosis postoperatoria recién diagnosticada, solo los pacientes con grado > 2 o sintomáticos fueron evaluados como falla funcional. A todos los pacientes elegibles se les ofreció la posibilidad de someterse a quimioterapia neoadyuvante basada en cisplatino antes de la RARC. Los pacientes con cáncer de vejiga sin invasión muscular, enfermedad cN+ y aquellos que presentaban morbilidad cardiovascular grave o niveles elevados de creatinina preoperatoria, que contraindicaban fuertemente la administración de cisplatino, se sometieron a una cistectomía radical inmediata. Se aplicó regularmente el protocolo de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS). A los pacientes aptos se les realizó una valoración nutricional con inmunonutrición específica, 7 días antes de la operación.