Neobexiga intracorpórea robótica sem stent Florence (FloRIN)

Objetivo: Investigar os resultados funcionais perioperatórios e de médio prazo da reconfiguração do FloRIN sem stent em comparação com a técnica padrão realizada com colocação mono J ureteral.

Paciente e conjunto de dados Dados clínicos e cirúrgicos de todos os pacientes consecutivos tratados em nossa instituição de janeiro de 2021 a fevereiro de 2022 com RARC, dissecção de linfonodos (LND) e reconfiguração de FloRIN foram reunidos nesta única instituição randomizada 1:1 série prospectiva. Todos os pacientes com estágio clínico T1-T4N0-N1M0 passíveis de cistectomia radical com intenção curativa e reconfiguração do FloRIN foram incluídos. O tamanho da amostra para um estudo de não inferioridade foi calculado para diferentes desfechos. A avaliação pré-operatória incluiu tomografia computadorizada (TC) com contraste de tórax e abdome. Os principais critérios de exclusão foram: 1) presença de uma ou múltiplas metástases tumorais no estadiamento pré-operatório; 2) confirmação histopatológica de tumor vesical ao nível da uretra prostática; 3) tratamento sem intenção curativa (cT4b, salvamento ou cistectomias paliativas); 4) presença de estenose uretral. Após avaliação multidisciplinar preliminar, os pacientes foram aleatoriamente designados com proporção de 1:1 para colocação de stent mono-J ou grupo sem stent. Para o presente estudo, foram avaliados apenas pacientes com seguimento mínimo de 6 meses. Dados demográficos do paciente, incluindo pontuação ASA e Índice de Comorbidade de Charlson (CCI), características peri e pós-operatórias, incluindo tempo operatório, taxa de conversão, perda sanguínea estimada (EBL), Escala Visual Analógica (VAS), escala de intensidade da dor, tempo de internação hospitalar (LOS) taxa de complicações precoces (≤30 dias) e tardias (>30 dias) e dados patológicos foram cuidadosamente coletados.

O cronograma de acompanhamento incluiu análise de sangue e tomografia computadorizada três meses após a cirurgia, depois a cada 6 meses do primeiro ao terceiro ano pós-operatório, seguido de avaliação anual de imagem de acordo com o perfil de risco individual, conforme postulado pelas diretrizes da EAU. Em caso de hidronefrose pós-operatória recém-diagnosticada, apenas pacientes com grau > 2 ou sintomáticos foram avaliados como falha funcional. Todos os pacientes elegíveis tiveram a possibilidade de se submeter à quimioterapia neoadjuvante baseada em cisplatina antes do RARC. Pacientes com câncer de bexiga não invasivo muscular, doença cN+ e aqueles com morbidade cardiovascular grave ou altos níveis de creatinina pré-operatórios, fortemente contraindicados para a administração de cisplatina, foram submetidos a cistectomia radical imediata. O protocolo de recuperação avançada após a cirurgia (ERAS) foi aplicado regularmente. Os pacientes aptos foram submetidos a avaliação nutricional com imunonutrição específica, 7 dias antes da cirurgia.