Stentless Florence Robotic Intracorporeal Neobrader (FloRIN)
Tavoite: Tutkia stenttittömän FloRIN-uudelleenkonfiguraation perioperatiivisia ja keskipitkän aikavälin toiminnallisia tuloksia verrattuna standarditekniikkaan, joka suoritetaan virtsanjohtimen mono J-sijoituksella.
Potilaat ja aineisto Kliiniset ja kirurgiset tiedot kaikista laitoksessamme tammikuusta 2021 helmikuuhun 2022 hoidetuista potilaista, joita hoidettiin RARC:llä, imusolmukkeiden dissektiolla (LND) ja FloRIN-uudelleenkonfiguraatiolla, kerättiin tähän yhteen laitokseen satunnaistettuun 1:1 prospektiiviseen sarjaan. Mukaan otettiin kaikki potilaat, joilla oli kliininen vaihe T1-T4N0-N1M0, jotka olivat alttiita radikaalille kystektomialle parantavalla tarkoituksella ja FloRIN-uudelleenkonfiguraatiolla. Non-inferiority-tutkimuksen otoskoko laskettiin eri päätepisteille. Leikkausta edeltävä työ sisälsi rintakehän ja vatsan kontrastitehostetun tietokonetomografian (CT) skannauksen. Tärkeimmät poissulkemiskriteerit olivat: 1) yhden tai useamman kasvaimen metastaasin läsnäolo preoperatiivisessa vaiheessa; 2) virtsarakon kasvaimen histopatologinen vahvistus eturauhasen virtsaputken tasolla; 3) hoito ilman parantavaa tarkoitusta (cT4b, pelastus- tai palliatiiviset kystectomiat); 4) virtsaputken ahtauma. Alustavan monitieteisen arvioinnin jälkeen potilaat jaettiin satunnaisesti suhteessa 1:1 mono-J-stentin sijoitukseen tai stenttittömään ryhmään. Tässä tutkimuksessa arvioitiin vain potilaita, joiden seuranta on kestänyt vähintään 6 kuukautta. Potilaiden demografiset tiedot, mukaan lukien ASA-pisteet ja Charlson Comorbidity Index (CCI), peri- ja postoperatiiviset ominaisuudet, mukaan lukien leikkausaika, tulosprosentti, arvioitu verenhukka (EBL), visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kivun voimakkuusasteikko, sairaalahoidon pituus (LOS) varhaisten (≤30 päivää) ja viivästyneiden (>30 päivää) komplikaatioiden esiintyvyys ja patologiset tiedot kerättiin perusteellisesti.
Seurantaohjelmaan sisältyi verianalyysi ja CT-skannaus, joka tehtiin kolme kuukautta leikkauksen jälkeen, sen jälkeen 6 kuukauden välein ensimmäisestä kolmanteen leikkauksen jälkeiseen vuoteen, mitä seurasi vuosittainen kuvantaminen yksilöllisen riskiprofiilin mukaan EAU:n ohjeiden mukaisesti. Äskettäin diagnosoidun postoperatiivisen hydronefroosin tapauksessa vain potilaat, joilla oli aste > 2 tai oireet, arvioitiin toiminnalliseksi vajaatoiminnaksi. Kaikille kelvollisille potilaille tarjottiin mahdollisuus neoadjuvanttisisplatiinipohjaiseen kemoterapiaan ennen RARC:tä. Potilaille, joilla oli ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä, cN+-sairaus ja potilaille, joilla oli vaikea sydän- ja verisuonitautisairaus tai korkeat ennen leikkausta kreatiniinitasot, jotka ovat vahvasti vasta-aiheisia sisplatiinin antamiselle, tehtiin välittömästi radikaali kystektomia. Tehostettua toipumista leikkauksen jälkeistä protokollaa (ERAS) sovellettiin säännöllisesti. Sopiville potilaille tehtiin ravitsemusarviointi erityisellä immuuniravitsemuksella 7 päivää ennen leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirurginen tekniikka Kaikki robottikirurgiset toimenpiteet suoritti yksi erittäin kokenut robottikirurgi (AM) vuorotellen muiden jäsenten kanssa. Kaikissa tapauksissa käytettiin Da Vinci Si -järjestelmää (Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA, USA) nelihaaraisessa konfiguraatiossa 0/30° laparoskoopilla. Kuten aiemmin on kuvattu (4), potilaat sijoitetaan 30° Trendelenburgiin käyttämällä tavanomaista kuusiporttista transperitoneaalista lähestymistapaa purkavaa osaa varten ja lasketaan sitten 20°:een suolen käsittelyn ja virtsaputken-neobrakon anastomoosin helpottamiseksi. 45-50 cm sykkyräsuolen eristämisen jälkeen suoritetaan uretro-ileaalinen anastomoosi, jolloin saadaan epäsymmetrinen U-muoto (25-30 cm distaalisesti ja 20 cm proksimaalisesti anastomoosiin). Sykkyräsuolen osa leikataan sitten endo-GIA 60 mm Echelon Powered Endopath Stapler -laitteella (Ethicon Inc., Cincinnati, OH, USA) ja suolen jatkuvuus palautetaan sitten kehonsisäisellä puolelta toiselle -anastomoosilla yhdellä pitkittäistulella. Kaksi poikittaista reikää suljetaan kaksikerroksisella 3-0 Stratafix juoksuompeleella. Epäsymmetrinen U-muotoinen segmentti poistetaan sitten putkesta ja takalevy konfiguroidaan uudelleen "Γ:ksi" ompelemalla 'U':n käsivarsien väli yhdensuuntaisesti ja asettamalla silmukan jatkettava osa distaalisesti oikea, muodostaen "Γ":n lyhyen varren. Neobrakon kaulan konfiguraatio suoritettiin ompelemalla 2-5 cm pitkittäissuuntainen alue anastomoosin kello 12 asennosta. Sitten takalevy taitettiin eteenpäin, distaalista proksimaaliseen, noin 5 cm oikealle takasulkimen proksimaalisesta reunasta tavoitteena luoda kaksi symmetristä segmenttiä.
Virtsanjohtimen uudelleenimplantaatio Virtsanjohtimien huolellisen eristämisen jälkeen välttäen iatrogeeniset verenkiertohäiriöt, virtsanjohtimet leikattiin ja spatuloitiin riittävästi. Kahdenvälinen virtsanjohtimen uudelleenistutus suoritettiin sitten ortotooppisesti ja suoraan ilman refluksimekanismeja kunkin etuosan lateraalisella puolella limakalvon ja limakalvon käänteisompeleilla. Stenttittömässä toimenpiteessä anastomoosi suoritettiin suoraan, kun taas stentin asennuksessa käytettiin mono J virtsanjohtimen katetria. Sen vuoksi etulevy suljettiin "∧":n muotoisella ompeleella. Molemmat mono J-stentit vietiin stenttiryhmän kahden anteriorisen levyn sulkemisen läpi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea Minervini, Prof.
- Puhelinnumero: 3386483466
- Sähköposti: andreamine@libero.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Luca Lambertini, Dr
- Sähköposti: l.lambertini7@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Florence, Italia, 50134
- Rekrytointi
- Careggi Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Luca Lambertini, Dr
- Puhelinnumero: 3386483466
- Sähköposti: l.lambertini7@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Luca Lambertini, Dr
- Puhelinnumero: 3386483466
- Sähköposti: luca.lambertni@unifi.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu virtsarakon syöpä kliinisen vaiheen T1-T4N0-N1M0
- Mukaan otettiin potilaat, jotka olivat alttiita radikaaliin kystectomiaan ja joilla oli oikeus ortotooppiseen neobrakon uudelleenkonfiguraatioon ja FloRIN-uudelleenkonfiguraatioon.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhden tai useamman kasvaimen metastaasin esiintyminen ennen leikkausta
- Virtsarakon kasvaimen histopatologinen vahvistus eturauhasen virtsaputken tasolla; - Hoito ilman parantavaa tarkoitusta (cT4b, pelastus- tai palliatiiviset kystectomiat)
- Virtsaputken ahtauman esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stenttitön FloRIN
Florencen robotti kehonsisäinen neorakkon konfiguraatio suoritettiin ilman Mono J virtsanjohtimen katetria
|
Robottiavusteinen radikaali kystektomia virtsanjohtimen mono J -stentin sijoituksella tai ilman virtsanjohtimen ja neobrakon anastomoosin aikana
|
|
Active Comparator: Stentoitu FloRIN
Florence-robotti kehonsisäinen neobrakkokonfiguraatio suoritettiin Mono J -virtsanjohtimen katetrien avulla
|
Robottiavusteinen radikaali kystektomia virtsanjohtimen mono J -stentin sijoituksella tai ilman virtsanjohtimen ja neobrakon anastomoosin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskipitkän aikavälin komplikaatioita
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskipitkän aikavälin komplikaatioiden määrä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Perioperatiivisten komplikaatioiden määrä
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andrea Minervini, Prof., University of Florence
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Joyce CR, Zutshi DW, Hrubes V, Mason RM. Comparison of fixed interval and visual analogue scales for rating chronic pain. Eur J Clin Pharmacol. 1975 Aug 14;8(6):415-20. doi: 10.1007/BF00562315.
- Witjes JA, Bruins HM, Cathomas R, Comperat EM, Cowan NC, Gakis G, Hernandez V, Linares Espinos E, Lorch A, Neuzillet Y, Rouanne M, Thalmann GN, Veskimae E, Ribal MJ, van der Heijden AG. European Association of Urology Guidelines on Muscle-invasive and Metastatic Bladder Cancer: Summary of the 2020 Guidelines. Eur Urol. 2021 Jan;79(1):82-104. doi: 10.1016/j.eururo.2020.03.055. Epub 2020 Apr 29.
- McCulloch P, Altman DG, Campbell WB, Flum DR, Glasziou P, Marshall JC, Nicholl J; Balliol Collaboration; Aronson JK, Barkun JS, Blazeby JM, Boutron IC, Campbell WB, Clavien PA, Cook JA, Ergina PL, Feldman LS, Flum DR, Maddern GJ, Nicholl J, Reeves BC, Seiler CM, Strasberg SM, Meakins JL, Ashby D, Black N, Bunker J, Burton M, Campbell M, Chalkidou K, Chalmers I, de Leval M, Deeks J, Ergina PL, Grant A, Gray M, Greenhalgh R, Jenicek M, Kehoe S, Lilford R, Littlejohns P, Loke Y, Madhock R, McPherson K, Meakins J, Rothwell P, Summerskill B, Taggart D, Tekkis P, Thompson M, Treasure T, Trohler U, Vandenbroucke J. No surgical innovation without evaluation: the IDEAL recommendations. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1105-12. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61116-8.
- Ahmed K, Khan SA, Hayn MH, Agarwal PK, Badani KK, Balbay MD, Castle EP, Dasgupta P, Ghavamian R, Guru KA, Hemal AK, Hollenbeck BK, Kibel AS, Menon M, Mottrie A, Nepple K, Pattaras JG, Peabody JO, Poulakis V, Pruthi RS, Redorta JP, Rha KH, Richstone L, Saar M, Scherr DS, Siemer S, Stoeckle M, Wallen EM, Weizer AZ, Wiklund P, Wilson T, Woods M, Khan MS. Analysis of intracorporeal compared with extracorporeal urinary diversion after robot-assisted radical cystectomy: results from the International Robotic Cystectomy Consortium. Eur Urol. 2014 Feb;65(2):340-7. doi: 10.1016/j.eururo.2013.09.042. Epub 2013 Oct 9.
- Dell'Oglio P, Mazzone E, Lambert E, Vollemaere J, Goossens M, Larcher A, Van Der Jeugt J, Devos G, Poelaert F, Uvin P, Collins J, De Naeyer G, Schatteman P, D'Hondt F, Mottrie A. The Effect of Surgical Experience on Perioperative and Oncological Outcomes After Robot-assisted Radical Cystectomy with Intracorporeal Urinary Diversion: Evidence from a Referral Centre with Extensive Experience in Robotic Surgery. Eur Urol Focus. 2021 Mar;7(2):352-358. doi: 10.1016/j.euf.2020.01.016. Epub 2020 Feb 13.
- Minervini A, Vanacore D, Vittori G, Milanesi M, Tuccio A, Siena G, Campi R, Mari A, Gavazzi A, Carini M. Florence robotic intracorporeal neobladder (FloRIN): a new reconfiguration strategy developed following the IDEAL guidelines. BJU Int. 2018 Feb;121(2):313-317. doi: 10.1111/bju.14077. Epub 2017 Dec 11.
- Di Maida F, Grosso AA, Tasso G, Gemma L, Lambertini L, Nardoni S, Mari A, Tuccio A, Vittori G, Masieri L, Minervini A. Robot assisted radical cystectomy with Florence Robotic Intracorporeal Neobladder (FloRIN): Functional and urodynamic features compared with a contemporary series of open Vescica Ileale Padovana (VIP). Eur J Surg Oncol. 2022 Aug;48(8):1854-1861. doi: 10.1016/j.ejso.2022.04.007. Epub 2022 Apr 20.
- Minervini A, Di Maida F, Tasso G, Mari A, Bossa R, Sforza S, Grosso AA, Tellini R, Vittori G, Siena G, Tuccio A, Masieri L, Carini M. Robot assisted radical cystectomy with Florence robotic intracorporeal neobladder (FloRIN): Analysis of survival and functional outcomes after first 100 consecutive patients upon accomplishment of phase 3 IDEAL framework. Eur J Surg Oncol. 2021 Oct;47(10):2651-2657. doi: 10.1016/j.ejso.2021.05.007. Epub 2021 May 15.
- Beano H, He J, Hensel C, Worrilow W, Townsend W, Gaston K, Clark PE, Riggs S. Safety of decreasing ureteral stent duration following radical cystectomy. World J Urol. 2021 Feb;39(2):473-479. doi: 10.1007/s00345-020-03191-2. Epub 2020 Apr 17.
- Scotland KB, Lo J, Grgic T, Lange D. Ureteral stent-associated infection and sepsis: pathogenesis and prevention: a review. Biofouling. 2019 Jan;35(1):117-127. doi: 10.1080/08927014.2018.1562549. Epub 2019 Feb 8.
- Peng YL, Ning K, Wu ZS, Li ZY, Deng MH, Xiong LB, Yu CP, Zhang ZL, Liu ZW, Lu HM, Zhou FJ. Ureteral stents cannot decrease the incidence of ureteroileal anastomotic stricture and leakage: A systematic review and meta-analysis. Int J Surg. 2021 Sep;93:106058. doi: 10.1016/j.ijsu.2021.106058. Epub 2021 Aug 18.
- Stangl-Kremser J, Lambertini L, Di Maida F, Martinez-Fundichely A, Ferro M, Pradere B, Soria F, Albisinni S, Wu Z, Del Giudice F, Cacciamani GE, Valerio M, Briganti A, Roupret M, Shariat SF, Lee C, Minervini A, Moschini M, Mari A; European Association of Urology-Young Academic Urologists Urothelial Carcinoma Working Group. Enhancing Recovery After Major Bladder Cancer Surgery: Comprehensive Review and Assessment of Application of the Enhanced Recovery After Surgery Guidelines. Eur Urol Focus. 2022 Nov;8(6):1622-1626. doi: 10.1016/j.euf.2022.06.004. Epub 2022 Jun 27.
- Hussein AA, Elsayed AS, Aldhaam NA, Jing Z, Peabody JO, Wijburg CJ, Wagner A, Canda AE, Khan MS, Scherr D, Schanne F, Maatman TJ, Kim E, Mottrie A, Aboumohamed A, Gaboardi F, Pini G, Kaouk J, Yuh B, Rha KH, Hemal A, Palou Redorta J, Badani K, Saar M, Stockle M, Richstone L, Roupret M, Balbay D, Dasgupta P, Menon M, Guru KA. A comparative propensity score-matched analysis of perioperative outcomes of intracorporeal vs extracorporeal urinary diversion after robot-assisted radical cystectomy: results from the International Robotic Cystectomy Consortium. BJU Int. 2020 Aug;126(2):265-272. doi: 10.1111/bju.15083. Epub 2020 May 16.
- Mastroianni R, Ferriero M, Tuderti G, Anceschi U, Bove AM, Brassetti A, Misuraca L, Zampa A, Torregiani G, Ghiani E, Giannarelli D, Guaglianone S, Gallucci M, Simone G. Open Radical Cystectomy versus Robot-Assisted Radical Cystectomy with Intracorporeal Urinary Diversion: Early Outcomes of a Single-Center Randomized Controlled Trial. J Urol. 2022 May;207(5):982-992. doi: 10.1097/JU.0000000000002422. Epub 2022 Feb 2.
- Cacciamani GE, De Marco V, Sebben M, Rizzetto R, Cerruto MA, Porcaro AB, Gill IS, Artibani W. Robot-assisted Vescica Ileale Padovana: A New Technique for Intracorporeal Bladder Replacement Reproducing Open Surgical Principles. Eur Urol. 2019 Sep;76(3):381-390. doi: 10.1016/j.eururo.2018.11.037. Epub 2018 Nov 30.
- Balbay MD, Canda AE, Kiremit MC, Koseoglu E. Intracorporeal Studer Pouch Formation with Balbay's Technique Following Robotic Radical Cystectomy for Bladder Cancer: Experience with 22 Cases with Oncologic and Functional Outcomes. J Endourol. 2020 Mar;34(3):273-280. doi: 10.1089/end.2019.0559. Epub 2020 Mar 3.
- Tan WP, Whelan P, Deane LA. Intentional Omission of Ureteral Stents During Robotic-assisted Intracorporeal Ureteroenteric Anastomosis: Is It Safe and Feasible? Urology. 2017 Apr;102:116-120. doi: 10.1016/j.urology.2017.01.014. Epub 2017 Jan 19.
- Ramahi YO, Shiekh M, Shah AA, Houenstein H, Ely HB, Shabir U, Jing Z, Li Q, Hussein AA, Guru KA. Uretero-enteric Strictures After Robot Assisted Radical Cystectomy: Prevalence and Management Over Two Decades. Clin Genitourin Cancer. 2023 Apr;21(2):e19-e26. doi: 10.1016/j.clgc.2022.10.006. Epub 2022 Oct 12.
- Carbonara U, Crocerossa F, Mehrazin R, Campi R, Marchioni M, Morlacco A, Paglairulo V, Wu Z, Autorino R, Stein RJ, Eun D, Ditonno P, Dal Moro F. Robotic ureteral reimplantation: systematic review and pooled analysis of comparative outcomes in adults. Minerva Urol Nephrol. 2022 Apr;74(2):161-168. doi: 10.23736/S2724-6051.21.04558-4. Epub 2022 Feb 11.
- Wilson TG, Guru K, Rosen RC, Wiklund P, Annerstedt M, Bochner BH, Chan KG, Montorsi F, Mottrie A, Murphy D, Novara G, Peabody JO, Palou Redorta J, Skinner EC, Thalmann G, Stenzl A, Yuh B, Catto J; Pasadena Consensus Panel. Best practices in robot-assisted radical cystectomy and urinary reconstruction: recommendations of the Pasadena Consensus Panel. Eur Urol. 2015 Mar;67(3):363-75. doi: 10.1016/j.eururo.2014.12.009. Epub 2015 Jan 9.
- Tomer N, Garden E, Small A, Palese M. Ureteral Stent Encrustation: Epidemiology, Pathophysiology, Management and Current Technology. J Urol. 2021 Jan;205(1):68-77. doi: 10.1097/JU.0000000000001343. Epub 2020 Aug 28. Erratum In: J Urol. 2022 Jul;208(1):225.
- Aldhaam NA, Hussein AA, Elsayed AS, Jing Z, Osei J, Kurbiel Z, Babar T, Khan S, Nagra A, Segal B, Li Q, Guru KA. Detailed Analysis of Urinary Tract Infections After Robot-Assisted Radical Cystectomy. J Endourol. 2021 Jan;35(1):62-70. doi: 10.1089/end.2020.0316. Epub 2020 Nov 6.
- Sasaki Y, Takahashi M, Fukuta K, Shiozaki K, Daizumoto K, Ozaki K, Ueno Y, Tsuda M, Kusuhara Y, Fukawa T, Yamamoto Y, Yamaguchi K, Izaki H, Kanda K, Kanayama H. The patient-side surgeon plays a key role in facilitating robot-assisted intracorporeal ileal conduit urinary diversion in men. J Robot Surg. 2022 Apr;16(2):437-444. doi: 10.1007/s11701-021-01256-x. Epub 2021 Jun 3.
- Tan TW, Nair R, Saad S, Thurairaja R, Khan MS. Safe transition from extracorporeal to intracorporeal urinary diversion following robot-assisted cystectomy: a recipe for reducing operative time, blood loss and complication rates. World J Urol. 2019 Feb;37(2):367-372. doi: 10.1007/s00345-018-2386-4. Epub 2018 Jun 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- StentlessFloRIN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .