Stentless Florence Robotic Intracorporeal Neobladder (FloRIN)

Ziel: Untersuchung der perioperativen und mittelfristigen funktionellen Ergebnisse der stentlosen FloRIN-Rekonfiguration im Vergleich zur Standardtechnik mit ureteraler Mono-J-Platzierung.

Patienten- und Datensatz Klinische und chirurgische Daten aller konsekutiven Patienten, die von Januar 2021 bis Februar 2022 an unserer Einrichtung mit RARC, Lymphknotendissektion (LND) und FloRIN-Rekonfiguration behandelt wurden, wurden in dieser prospektiven, randomisierten 1:1-Serie an einer einzelnen Einrichtung gesammelt. Alle Patienten im klinischen Stadium T1-T4N0-N1M0, die für eine radikale Zystektomie mit kurativer Absicht und FloRIN-Rekonfiguration geeignet waren, wurden eingeschlossen. Die Stichprobengröße für eine Nicht-Minderwertigkeitsstudie wurde für verschiedene Endpunkte berechnet. Die präoperative Aufarbeitung umfasste eine kontrastmittelverstärkte Computertomographie (CT) von Brust und Bauch. Hauptausschlusskriterien waren: 1) Vorhandensein einer oder mehrerer Tumormetastasen im präoperativen Stadium; 2) histopathologische Bestätigung eines Blasentumors auf der Ebene der Prostataharnröhre; 3) Behandlung ohne heilende Absicht (cT4b, Salvage oder palliative Zystektomien); 4) Vorliegen einer Harnröhrenstriktur. Nach vorläufiger multidisziplinärer Bewertung wurden die Patienten nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 der Mono-J-Stentplatzierung oder der stentlosen Gruppe zugeteilt. Für die vorliegende Studie wurden nur Patienten mit einer Nachbeobachtungszeit von mindestens 6 Monaten ausgewertet. Patientendaten, einschließlich ASA-Score und Charlson-Komorbiditätsindex (CCI), peri- und postoperative Merkmale einschließlich Operationszeit, Konversionsrate, geschätzter Blutverlust (EBL), Schmerzintensitätsskala der visuellen Analogskala (VAS), Länge des Krankenhausaufenthalts (LOS) Frühe (≤ 30 Tage) und verzögerte (> 30 Tage) Komplikationsraten sowie pathologische Daten wurden gründlich erfasst.

Der Nachsorgeplan umfasste eine Blutanalyse und einen CT-Scan, die drei Monate nach der Operation durchgeführt wurden, dann alle 6 Monate vom ersten bis zum dritten postoperativen Jahr, gefolgt von einer jährlichen bildgebenden Beurteilung entsprechend dem individuellen Risikoprofil, wie in den EAU-Richtlinien gefordert. Bei neu diagnostizierter postoperativer Hydronephrose wurden nur Patienten mit Grad > 2 oder symptomatisch als Funktionsversagen gewertet. Allen in Frage kommenden Patienten wurde vor der RARC die Möglichkeit geboten, sich einer neoadjuvanten Chemotherapie auf Cisplatin-Basis zu unterziehen. Patienten mit nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs, cN+-Erkrankung und Patienten mit schwerer kardiovaskulärer Morbidität oder hohen präoperativen Kreatininwerten, die eine Cisplatin-Gabe stark kontraindizierten, wurden sofort einer radikalen Zystektomie unterzogen. Das Enhanced Recovery After Surgery Protocol (ERAS) wurde regelmäßig angewendet. Geeignete Patienten wurden 7 Tage vor der Operation einer Ernährungsbeurteilung mit einer spezifischen Immunernährung unterzogen.