Эффективность программы реабилитации после травм рук, включающей этнические и культурные аспекты
6 июня 2023 г. обновлено: Navah Ratzon, Tel Aviv University
Исследование имеет три основных этапа.
Первый этап включал А. Корректировку инструментов исследования.
Фаза B. исследует эффективность культурного вмешательства.
Фаза C. Последующее исследование будет проводиться через три, шесть и девять месяцев.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Травма руки является распространенной и потенциально серьезной травмой.
Работа занимает центральное место в профессиональной идентичности большинства взрослых и, следовательно, является ключевым направлением вмешательства трудотерапии (ОТ).
Имеются существенные доказательства, подтверждающие использование ОТ для целенаправленной работы и ее положительное влияние на возвращение к работе (RTW) после травмы.
Ветхозаветная литература демонстрирует сдвиг в понимании культурных проблем и более широкого контекста, в котором действует Ветхий Завет.
В настоящее время нет доказательств высокого качества, подтверждающих эффективность реабилитационных программ, улучшающих RTW у рабочих с травмой руки (HI).
Цели: Предлагаемое исследование направлено на изучение эффективности программы вмешательства при травмах рук, которая включает этнические и культурные ссылки, по сравнению с традиционными программами вмешательства.
Объективные и субъективные показатели будут использоваться для оценки личных и экологических аспектов и рассмотрения их влияния на готовность к RTW, время до RTW и, для тех, кто будет RTW, удовлетворенность работодателя производительностью работника.
Метод: Исследование состоит из трех этапов: 1.
Перекрестное исследование для оценки внутренней согласованности и надежности повторных испытаний, а также построения и одновременной валидности опросников исследования.
Участники исследования: будет набрана удобная выборка из 60 здоровых и 30 палестинских участников из HI.
Инструменты: арабский опросник ценности работы (A-Wval), арабский опросник о барьерах в сфере занятости (A-EBQ), арабский опросник самоэффективности при возвращении к работе-19 (A-RTWSE-19), арабский опросник о готовности к возвращению на работу. Работа (A-RRTW), вопросник о статусе возвращения на работу на арабском языке (A-RTWS) и опросник о рабочем поведении на арабском языке (A-WBI).
2. Будет проведен метод парного исследования для оценки эффективности программы вмешательства по реабилитации после травм руки, которая включает в себя этнические и культурные ориентиры, по сравнению с обычными программами вмешательства, которые улучшат функционирование участников в рамках профессиональной реабилитации (VR) и увеличат время возвращения. на работу (TRTW).
Участники исследования: 100 участников HI будут сначала подобраны по парам в соответствии с полом, возрастом (интервал 5 лет) и тяжестью травмы.
Затем каждый член пары будет случайным образом распределен в группу вмешательства (IG) и контрольную группу (CG).
3. Последующее исследование через три, шесть и девять месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jumana S Daibes, PhD. student
- Номер телефона: 00972599672878
- Электронная почта: jumana.daibes@aaup.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Navah Z Ratzon, Prof.
- Номер телефона: 00972505468924
- Электронная почта: navah@tauex.tau.ac.il
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: В число участников войдут лица, перенесшие острые травматические повреждения ниже локтя, в возрасте 16–65 лет, работавшие или работавшие в качестве активных домохозяек до получения травмы. Все участники будут палестинскими арабами, проживающими на Западном берегу.
Критерии исключения: люди со злоупотреблением наркотиками/алкоголем, поражениями центральной нервной системы, психиатрическими, когнитивными нарушениями или нарушениями развития, люди с двусторонними травмами, ожогами рук, ревматоидным артритом, остеоартритом, поражением плечевого сплетения, проблемами с плечом или локтем, сложным регионарным болевым синдромом или любым другим операции в период обучения. Люди с нетравматическими травмами рук (тендинит, синдром запястного канала, триггерный палец, болезнь де Кервена и молоткообразный палец) не будут включены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства (IG) получит 12-16 встреч по стандартной программе традиционной ручной терапии в соответствии с протоколами вмешательства OT, используемыми для клиентов с HI.
IG будет получать один час 2-3 сеансов в неделю в зависимости от потребностей и удобства пациента.
На каждом лечебном сеансе участник получит 30 минут подготовительных мероприятий и терапевтических упражнений, 15 минут занятий, основанных на профессиональной деятельности, и 15 минут на культурно адаптированное вмешательство, которое будет основано на терапии сфокусированного принятия и приверженности (ФАКТ) с особым акцентом. на ценностях.
В IG арабские культурные ценности будут учитываться на протяжении всего терапевтического процесса, у участника будет сопровождающий на сеансе терапии.
Участникам IG будет предоставлен протокол домашней терапии, и они завершат домашнюю программу, которая будет основана на повышении ценности работы.
Дневник контрольного списка будет предоставлен участникам
|
Вмешательство будет представлять собой обычную программу реабилитационного вмешательства терапии рук, которая включает культурные ориентиры, основанные на терапии сфокусированного принятия и приверженности (FACT).
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа (CG) будет следовать тому же протоколу терапии, что и IG, который будет длиться 45 минут без культурно значимых вмешательств.
Кроме того, каждый участник группы CG получит 15 минут бесплатной беседы с повествовательным отзывом о терапии, проблемах и возможностях в его повседневной жизни.
Будет предоставлен протокол домашней терапии, основанный на обычном вмешательстве.
|
Вмешательство обеспечит обычную программу вмешательства в реабилитационную терапию рук.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценивается изменение исходного времени возвращения к работе (T-RTW) до выписки из терапии, а также изменение через три, шесть и девять месяцев.
Временное ограничение: Исходное время (T1), выписка 4-6 недель (T2), 3 месяца (T3), 6 месяцев (T4), 9 месяцев (T5).
|
время, чтобы вернуться к работе с начала
|
Исходное время (T1), выписка 4-6 недель (T2), 3 месяца (T3), 6 месяцев (T4), 9 месяцев (T5).
|
|
В настоящее время оценивается изменение исходной оценки опросника «Инвалидность руки, плеча и кисти» (Quick DASH) при выписке и после терапии, а также изменение через три, шесть и девять месяцев.
Временное ограничение: Исходное время (T1), выписка 4-6 недель (T2), 3 месяца (T3), 6 месяцев (T4), 9 месяцев (T5).
|
Измерение исхода заболевания верхних конечностей, о котором сообщают сами пациенты, для оценки физической функции и симптомов у людей с любыми или множественными нарушениями опорно-двигательного аппарата верхних конечностей, чей основной язык — арабский.
|
Исходное время (T1), выписка 4-6 недель (T2), 3 месяца (T3), 6 месяцев (T4), 9 месяцев (T5).
|
|
В настоящее время оценивается изменение базового опросника трудовой реабилитации (WORQ) (Finger, Escorpizo, Bostan, & De Bie, 2014) для выписки из терапии и последующего наблюдения через три, шесть и девять месяцев.
Временное ограничение: Исходное время (T1), выписка 4-6 недель (T2), 3 месяца (T3), 6 месяцев (T4), 9 месяцев (T5).
|
Анкета на основе МКФ для оценки работы в сфере профессиональной реабилитации (VR). WORQ состоит из двух разделов.
Раздел 1 содержит 17 социально-демографических и связанных с работой вопросов, вопросы, связанные с работой, включают профессию, статус работы, требования к работе, вмешательства VR и объем поддержки, получаемой семьей, работодателем и службами труда и занятости, а второй раздел содержит 40 вопросов. пункты о функционировании (18 функций организма и 22 пункта об активности и участии).
WORQ фиксирует степень функциональных проблем по всем 40 пунктам с числовой шкалой оценки от 0 до 10.
|
Исходное время (T1), выписка 4-6 недель (T2), 3 месяца (T3), 6 месяцев (T4), 9 месяцев (T5).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная система оценки травм рук (MHISS) (Campbell & Kay, 1996; Urso-Baiarda et al., 2008)
Временное ограничение: Базовое время (T1)
|
MHISS — это объективная анатомическая оценка, специально разработанная для травм рук.
Травмы рук можно разделить на четыре широкие категории, такие как «Легкие» (< 20 баллов средней тяжести (21–50 баллов), тяжелые (51–100 баллов) и серьезные (≥ 101 балла), «Большие» (наихудшие травмы).
Тяжесть травмы, определяемая количественно с помощью MHISS, является важным фактором, определяющим возвращение к работе после травмы руки или предплечья.
|
Базовое время (T1)
|
|
Стандартный гидравлический динамометр JAMAR (Bellace, Healy, Besser, Byron, & Hohman, 2000) и манометр (Radomski & Latham, 2008). Изменение оценивается
Временное ограничение: Исходное время (T1), выписка через 4-6 недель (T2).
|
Он измеряет силу захвата и защемления соответственно.
|
Исходное время (T1), выписка через 4-6 недель (T2).
|
|
Тест моноволокна Семмеса-Вайнштейна (ван Влит, Новак и Маккиннон, 1993). оценивается изменение
Временное ограничение: Исходное время (T1), выписка через 4-6 недель (T2).
|
Измеряет низкий порог восприятия прикосновения по порядковой шкале
|
Исходное время (T1), выписка через 4-6 недель (T2).
|
|
Визуальная аналоговая шкала. Изменение оценивается
Временное ограничение: Исходное время (T1), выписка 4-6 недель (T2), 3 месяца (T3), 6 месяцев (T4), 9 месяцев (T5).
|
Боль
|
Исходное время (T1), выписка 4-6 недель (T2), 3 месяца (T3), 6 месяцев (T4), 9 месяцев (T5).
|
|
Шкала самоэффективности возвращения к работе-19 (RTWSE-19). (Шоу, Реме, Линтон, Хуанг и Прански, 2011 г.). арабская версия
Временное ограничение: Исходное время (T1), выписка 4-6 недель (T2), 3 месяца (T3), 6 месяцев (T4), 9 месяцев (T5).
|
Шкала самоэффективности при возвращении к работе (RTWSE-19), состоящая из 19 пунктов, представляет собой шкалу самоотчета, предназначенную для оценки уверенности работников в их текущей способности возобновить нормальные рабочие обязанности после появления боли.
Оценки варьируются от 1 до 10, которые получаются путем суммирования всех оценок за предметы и деления их на 19.
|
Исходное время (T1), выписка 4-6 недель (T2), 3 месяца (T3), 6 месяцев (T4), 9 месяцев (T5).
|
|
Опросник барьеров при трудоустройстве (EBQ) (Ратзон, Старик, Хубер и Зейлиг, 2019 г.). Изменение оценивается.
Временное ограничение: Исходное время (T1), выписка 4-6 недель (T2), 3 месяца (T3), 6 месяцев (T4), 9 месяцев (T5).
|
Анкета для самоотчета, целью которой является определение: 1. Потенциальной рабочей среды и препятствий для рабочих задач 2. Общий уровень ограничений, налагаемых препятствиями, 3. Восприятие испытуемыми возможностей адаптации (PPMA), которые могут сделать работу более доступной .
Анкета состоит из 67 пунктов, разделенных на две части.
В первой части оцениваются возможные экологические барьеры.
Во второй части оцениваются возможные барьеры для рабочих задач (включая ограничения задач) по трем категориям: физические, когнитивные и коммуникативные барьеры.
В каждой категории элементы оцениваются по шкале уровня ограничений (от 0 до 4) и PPMA (да/нет/нет необходимости в адаптации).
Во второй части также оценивается частота выполнения задания (от 0 до 4).
Наконец, два пункта оценивают восприятие человеком степени сотрудничества работодателя и необходимости терапевтического посредничества.
|
Исходное время (T1), выписка 4-6 недель (T2), 3 месяца (T3), 6 месяцев (T4), 9 месяцев (T5).
|
|
Шкала готовности к возвращению на работу (RRTW) (Franche, Corbière, Lee, Breslin, & Hepburn, 2007). Изменение оценивается
Временное ограничение: Выписка 4-6 недель (Т2), 3 месяца (Т3), 6 месяцев (Т4), 9 месяцев (Т5).
|
Шкала готовности к RTW разработана и проверена в канадском когортном исследовании. Она состоит из 13 вопросов для неработающих людей, включая «Предварительное обдумывание», «Обдумывание», «Подготовка к действию» (самооценка и поведенческие) и 9 вопросов для работающих, которые включают «Неопределенное обслуживание» и «Поведение». Проактивное обслуживание.
Психометрические свойства недавно разработанного инструмента позволяют предположить, что применение модели «Готовность к изменениям» для возвращения к работе имеет отношение к исследованиям трудовой нетрудоспособности.
Подтверждающий факторный анализ показал удовлетворительные индексы соответствия для подтверждения исходной модели.
|
Выписка 4-6 недель (Т2), 3 месяца (Т3), 6 месяцев (Т4), 9 месяцев (Т5).
|
|
Анкета о возвращении к работе (Boyle, Cassidy, & Côté, 2019). Изменение оценивается
Временное ограничение: Выписка 4-6 недель (Т2), 3 месяца (Т3), 6 месяцев (Т4), 9 месяцев (Т5).
|
Самостоятельный отчет о возвращении на работу измеряет RTW на исходном уровне и в последующем.
Базовый вопросник состоит из 24 пунктов и позволяет получить следующую информацию: дата травмы, выходные дни в связи с травмой, текущий статус работы, причины не работы и вопросы, связанные с претензиями.
Последующая анкета состоит из 12 пунктов, касающихся текущего рабочего статуса, ожиданий возвращения на работу и причин неработания.
Девять пунктов в последующем вопроснике такие же, как и в базовом вопроснике, а пять из них используются для определения статуса возвращения к работе. Статус возвращения участника к работе может быть определен как работающий без изменений, работает с модификациями, пытался вернуться на работу, проходит переподготовку на рынке труда (ПТР), вернулся в школу или не работает
|
Выписка 4-6 недель (Т2), 3 месяца (Т3), 6 месяцев (Т4), 9 месяцев (Т5).
|
|
Инвентаризация рабочего поведения (Г. Брайсон, М. Д. Белл, П. Лайсакер и У. Дж. П. Р. Дж. Зито, 1997b). Изменение оценивается
Временное ограничение: Выписка 4-6 недель (Т2), 3 месяца (Т3), 6 месяцев (Т4), 9 месяцев (Т5).
|
Опросник рабочего поведения (WBI) представляет собой стандартизированный инструмент оценки производительности труда, специально разработанный для людей с тяжелыми психическими заболеваниями.
При построении теста использовались рациональные и эмпирические подходы, что дало инвентарь из 36 пунктов с пятью шкалами.
Он оценивает профессиональное функционирование людей с тяжелыми психическими заболеваниями.
Оценивается в рабочих условиях специалистом по трудоустройству путем наблюдения и собеседования с непосредственным руководителем.
и др., 2015).
|
Выписка 4-6 недель (Т2), 3 месяца (Т3), 6 месяцев (Т4), 9 месяцев (Т5).
|
|
Опросник посттравматического роста (PTGI) (Tedeschi & Calhoun, 1996). Изменение оценивается
Временное ограничение: Исходное время (T1), выписка 4-6 недель (T2), 3 месяца (T3), 6 месяцев (T4), 9 месяцев (T5).
|
Инструмент для оценки положительных результатов, о которых сообщают лица, пережившие травмирующие события.
Эта шкала из 21 пункта включает факторы новых возможностей, отношения к другим, личной силы, духовных изменений и оценки жизни.
|
Исходное время (T1), выписка 4-6 недель (T2), 3 месяца (T3), 6 месяцев (T4), 9 месяцев (T5).
|
|
Анкета WHODAS 2.0 из 12 пунктов на арабском языке (Badr and Abd El Aziz, 2007; Üstün et al., 2010). Изменение оценивается
Временное ограничение: Исходное время (T1), выписка 4-6 недель (T2), 3 месяца (T3), 6 месяцев (T4), 9 месяцев (T5).
|
Измерение состояния здоровья.
Обеспечивает суммарную оценку функционирования и инвалидности, которая надежна и действительна для разных географических регионов, диагностических групп, возраста и пола.
Может измерять серьезность, отслеживать воздействие программ, определять баллы отдельных лиц или групп по отношению к общей популяции или сравнивать группы с точки зрения их инвалидности.
Исследует, что люди делают в разных сферах жизни.
Все домены отображаются непосредственно на компоненте активности и участия МКФ: познание, мобильность, забота о себе, межличностное взаимодействие, жизненная деятельность и участие в жизни общества.
|
Исходное время (T1), выписка 4-6 недель (T2), 3 месяца (T3), 6 месяцев (T4), 9 месяцев (T5).
|
|
Краткая форма исследования медицинских результатов 12 (Ware Jr, Kosinski, & Keller, 1996). Изменение оценивается
Временное ограничение: Исходное время (T1), выписка 4-6 недель (T2), 3 месяца (T3), 6 месяцев (T4), 9 месяцев (T5).
|
Эта короткая версия инструмента SF-36 состоит из 12 пунктов и восьми шкал: физическое функционирование (PF), ролевые ограничения из-за физических проблем (RP), телесная боль (BP), общее состояние здоровья (GH), жизнеспособность (VT), социальное функционирование (SF), ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем (RE) и предполагаемое психическое здоровье (MH).
Он имеет 35 возможных переменных-индикаторов выбора ответа; например, элемент физического функционирования имеет три категории выбора ответа: 1 (да, сильно ограничено), 2 (да, немного ограничено), 3 (нет, совсем не ограничено).
Составные баллы физического (PCS) и психического здоровья (MCS) рассчитываются с использованием баллов по 12 пунктам в диапазоне от 0 до 100, где ноль отражает самый низкий уровень здоровья, а 100 — самый высокий уровень.
|
Исходное время (T1), выписка 4-6 недель (T2), 3 месяца (T3), 6 месяцев (T4), 9 месяцев (T5).
|
|
Шкала удовлетворенности работой одного субъекта (Dolbier et al. 2005). Изменение оценивается
Временное ограничение: Выписка 4-6 недель (Т2), 3 месяца (Т3), 6 месяцев (Т4), 9 месяцев (Т5).
|
одноэлементный инструмент оценки, то есть был ли участник удовлетворен своей а) текущей работой и б) семейной жизнью.
Удовлетворенность оценивалась по четырехбалльной шкале Лайкерта с вариантами ответов: 1) удовлетворен, 2) скорее удовлетворен, 3) довольно недоволен и 4) неудовлетворен.
Он был оценен в обратном порядке, так что более высокий балл указывает на более высокий уровень удовлетворенности.
Эти пункты были взяты из Краткого опросника стресса на работе. Эти пункты часто использовались в прошлых исследованиях для измерения удовлетворенности работой и семьей на рабочем месте14-16).
Тест-ретестовая стабильность в течение 1 года с удовлетворенностью работой и жизнью составила rs=0,468 и rs=0,567,
соответственно (р<0,001).
|
Выписка 4-6 недель (Т2), 3 месяца (Т3), 6 месяцев (Т4), 9 месяцев (Т5).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Navah Z Ratzon, Prof, Tel Aviv University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Jumana Daibes
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .