L'efficacité du programme d'intervention en réadaptation pour les blessures à la main qui intègre une référence ethnique et culturelle
6 juin 2023 mis à jour par: Navah Ratzon, Tel Aviv University
L'étude comporte trois phases principales.
La première phase comprenait A. Ajustement des outils de recherche.
La phase B. examinera l'efficacité de l'intervention culturelle.
Phase C. L'étude de suivi sera menée après trois, six et neuf mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le traumatisme de la main est une blessure courante et potentiellement grave.
Le travail est au cœur de l'identité professionnelle de la plupart des adultes et constitue donc un élément clé de l'intervention en ergothérapie (OT).
Il existe des preuves substantielles qui appuient l'utilisation de l'ergothérapie pour cibler le travail et son influence positive sur le retour au travail (RTW) après une blessure.
La littérature OT montre un changement concernant la prise de conscience des préoccupations culturelles et le contexte plus large dans lequel OT opère.
Il n'existe actuellement aucune preuve de haute qualité pour soutenir l'efficacité des programmes de réadaptation qui améliorent le retour au travail chez les travailleurs souffrant de blessures à la main (HI).
Objectifs : L'étude proposée vise à examiner l'efficacité d'un programme d'intervention de réadaptation pour les blessures à la main qui intègre des références ethniques et culturelles par rapport aux programmes d'intervention conventionnels.
Des mesures objectives et subjectives seront utilisées pour évaluer les aspects personnels et environnementaux et traiter de leur influence sur la préparation au retour au travail, le délai de retour au travail et, pour ceux qui le feront, la satisfaction de l'employeur à l'égard de la performance du travailleur.
Méthode : L'étude comporte trois phases : 1.
Une étude transversale pour évaluer la cohérence interne et la fiabilité test-retest ainsi que la validité conceptuelle et concurrente des questionnaires de l'étude.
Participants à l'étude : un échantillon pratique de 60 participants palestiniens en bonne santé et de 30 participants HI sera recruté.
Outils : Questionnaire arabe sur la valeur du travail (A-Wval), Questionnaire arabe sur les obstacles à l'emploi (A-EBQ), Questionnaire arabe sur l'auto-efficacité du retour au travail-19 (A-RTWSE-19), Questionnaire arabe sur la préparation au retour au travail travail (A-RRTW), questionnaire sur le statut de retour au travail en arabe (A-RTWS) et inventaire des comportements au travail en arabe (A-WBI).
2. Une méthode de conception d'essais appariés sera menée pour évaluer l'efficacité d'un programme d'intervention de réadaptation des blessures à la main qui intègre une référence ethnoculturelle par rapport aux programmes d'intervention conventionnels qui amélioreront le fonctionnement des participants en réadaptation professionnelle (VR) et amélioreront le temps de retour travailler (TRTW).
Participants à l'étude : 100 participants HI seront d'abord appariés par paires en fonction du sexe, de l'âge (intervalle de 5 ans) et de la gravité de la blessure.
Ensuite, chaque membre d'une paire sera assigné au hasard au groupe d'intervention (IG) et au groupe de contrôle (CG).
3. Étude de suivi après trois, six et neuf mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jumana S Daibes, PhD. student
- Numéro de téléphone: 00972599672878
- E-mail: jumana.daibes@aaup.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Navah Z Ratzon, Prof.
- Numéro de téléphone: 00972505468924
- E-mail: navah@tauex.tau.ac.il
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion : Les participants incluront des personnes après des blessures traumatiques aiguës sous le coude, âgées de 16 à 65 ans, qui travaillaient ou travaillaient comme femmes au foyer actives avant la blessure. Tous les participants seront des Arabes palestiniens vivant en Cisjordanie
Critères d'exclusion : les personnes souffrant de toxicomanie ou d'alcoolisme, de lésions du système nerveux central, de troubles psychiatriques, cognitifs ou de développement, les personnes souffrant de blessures bilatérales, de brûlures aux mains, de polyarthrite rhumatoïde, d'arthrose, de lésions du plexus brachial, de problèmes d'épaule ou de coude, de syndrome douloureux régional complexe ou de tout chirurgie pendant la période d'étude. Les personnes souffrant de blessures non traumatiques à la main (tendinite, syndrome du canal carpien, doigt à ressaut, maladie de De Quervain et doigt de Mallet) ne seront pas incluses
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention (IG) recevra 12 à 16 réunions du programme standard de thérapie manuelle conventionnelle selon les protocoles d'intervention OT utilisés pour les clients atteints d'IH.
L'IG recevra une heure de 2-3 séances par semaine selon les besoins et la convenance du patient.
Dans chaque séance de traitement, le participant recevra 30 minutes d'activités préparatoires et d'exercices thérapeutiques, 15 minutes d'activités basées sur l'occupation et 15 minutes pour l'intervention adaptée à la culture qui sera basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement ciblée (FACT) avec un accent majeur. sur les valeurs.
Dans IG Arabic, les valeurs culturelles seront prises en compte dans l'ensemble du processus de thérapie, le participant aura un compagnon lors de la séance de thérapie.
Les participants à l'IG recevront un protocole de thérapie à domicile et suivront un programme à domicile qui sera basé sur l'amélioration des valeurs de travail.
Un journal de contrôle sera fourni aux participants
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L'intervention fournira un programme d'intervention de réadaptation de thérapie de la main conventionnelle qui intègre une référence culturelle basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement ciblée (FACT).
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle (CG) suivra le même protocole thérapeutique que le GI qui durera 45 minutes, sans interventions culturellement pertinentes.
De plus, chaque participant du groupe CG recevra 15 minutes de conversation gratuite avec des commentaires narratifs concernant la thérapie, les défis et les opportunités de sa vie quotidienne.
Un protocole de thérapie à domicile qui sera basé sur une intervention conventionnelle sera fourni.
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L'intervention fournira un programme d'intervention de réadaptation en thérapie conventionnelle de la main
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Un changement dans la ligne de base du temps de retour au travail (T-RTW) jusqu'à la sortie de la thérapie et le changement à trois, six et neuf mois sont en cours d'évaluation.
Délai: Temps de référence (T1), sortie 4-6 semaines (T2), 3 mois (T3), 6 mois (T4) , 9 mois (T5).
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le temps de retourner au travail depuis le début
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Temps de référence (T1), sortie 4-6 semaines (T2), 3 mois (T3), 6 mois (T4) , 9 mois (T5).
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Un changement dans une évaluation de base du questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (Quick DASH) à la sortie et de la thérapie et le changement à trois, six et neuf mois sont en cours d'évaluation.
Délai: Temps de référence (T1), sortie 4-6 semaines (T2), 3 mois (T3), 6 mois (T4) , 9 mois (T5).
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La mesure de résultat autodéclarée des membres supérieurs pour évaluer la fonction physique et les symptômes chez les personnes atteintes d'un ou de plusieurs troubles musculo-squelettiques du membre supérieur, dont la langue principale est l'arabe.
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Temps de référence (T1), sortie 4-6 semaines (T2), 3 mois (T3), 6 mois (T4) , 9 mois (T5).
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Une modification du questionnaire de réadaptation au travail (WORQ) de base (Finger, Escorpizo, Bostan et De Bie, 2014) à la sortie de la thérapie et à trois, six et neuf mois de suivi est en cours d'évaluation.
Délai: Temps de référence (T1), sortie 4-6 semaines (T2), 3 mois (T3), 6 mois (T4) , 9 mois (T5).
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Questionnaire basé sur la CIF pour évaluer le fonctionnement en réadaptation professionnelle (VR), le WORQ se compose de deux sections.
La section 1 contient 17 éléments sociodémographiques et liés au travail, les questions liées au travail incluent la profession, le statut professionnel, les exigences professionnelles, les interventions de réalité virtuelle et le montant du soutien reçu par la famille, l'employeur et les services du travail et de l'emploi tandis que la section deux contient 40 items sur le fonctionnement (18 items sur les fonctions corporelles et 22 items sur les activités et la participation).
WORQ capture l'étendue des problèmes de fonctionnement pour les 40 éléments avec une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10
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Temps de référence (T1), sortie 4-6 semaines (T2), 3 mois (T3), 6 mois (T4) , 9 mois (T5).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système modifié de notation des blessures à la main (MHISS) (Campbell et Kay, 1996 ; Urso-Baiarda et al., 2008)
Délai: Temps de référence (T1)
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MHISS est une évaluation anatomique objective spécifiquement conçue pour les blessures à la main.
Les blessures à la main peuvent être divisées en quatre grandes catégories, telles que « mineures » (< 20 modérées (21-50 points), graves (51-100 points) et majeures (≥ 101 points) « majeures » (pire blessure).
La gravité des blessures quantifiées à l'aide du MHISS est un déterminant important du retour au travail après une blessure à la main ou à l'avant-bras
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Temps de référence (T1)
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Dynamomètre hydraulique standard JAMAR (Bellace, Healy, Besser, Byron, & Hohman, 2000) et Pinch Gauge (Radomski & Latham, 2008). Un changement est en cours d'évaluation
Délai: Temps de référence (T1), sortie 4-6 semaines (T2).
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Il mesure la force d'adhérence et de pincement, respectivement.
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Temps de référence (T1), sortie 4-6 semaines (T2).
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Test de monofilament Semmes-Weinstein (van Vliet, Novak et Mackinnon, 1993). un changement est en cours d'évaluation
Délai: Temps de référence (T1), sortie 4-6 semaines (T2).
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Mesure le seuil bas de la perception tactile sur une échelle ordinale
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Temps de référence (T1), sortie 4-6 semaines (T2).
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Échelle analogique visuelle. Un changement est en cours d'évaluation
Délai: Temps de référence (T1), sortie 4-6 semaines (T2), 3 mois (T3), 6 mois (T4) , 9 mois (T5).
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Douleur
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Temps de référence (T1), sortie 4-6 semaines (T2), 3 mois (T3), 6 mois (T4) , 9 mois (T5).
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Échelle d'auto-efficacité de retour au travail-19 (RTWSE-19). (Shaw, Reme, Linton, Huang et Pransky, 2011). version arabe
Délai: Temps de référence (T1), sortie 4-6 semaines (T2), 3 mois (T3), 6 mois (T4) , 9 mois (T5).
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L'échelle d'auto-efficacité de retour au travail en 19 items (RTWSE-19) est une mesure d'auto-évaluation destinée à évaluer les croyances des travailleurs quant à leur capacité actuelle à reprendre leurs responsabilités professionnelles normales après l'apparition de la douleur.
Les scores vont de 1 à 10, ce qui est obtenu en additionnant tous les scores des items et en les divisant par 19.
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Temps de référence (T1), sortie 4-6 semaines (T2), 3 mois (T3), 6 mois (T4) , 9 mois (T5).
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Questionnaire sur les obstacles à l'emploi (EBQ) (Ratzon, Starik, Huber et Zeilig, 2019). Un changement est en cours d'évaluation.
Délai: Temps de référence (T1), sortie 4-6 semaines (T2), 3 mois (T3), 6 mois (T4) , 9 mois (T5).
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Un questionnaire d'auto-évaluation qui vise à identifier : 1. Les obstacles potentiels à l'environnement de travail et aux tâches professionnelles 2. Le niveau global de restriction induit par les obstacles, 3. La perception des sujets des possibilités d'adaptations (PPMA) qui pourraient rendre le travail plus accessible .
Le questionnaire est composé de 67 items séparés en deux parties.
La première partie évalue les barrières environnementales possibles.
La deuxième partie évalue les obstacles possibles aux tâches professionnelles (y compris les limitations de tâches) dans trois catégories : les obstacles physiques, cognitifs et de communication.
Dans chaque catégorie, les items sont mesurés par échelle de niveau de restriction (0 à 4) et PPMA (oui/non/pas besoin d'adaptation).
Dans la deuxième partie, la fréquence de la tâche est également estimée (0 à 4).
Enfin, deux items évaluent la perception de la personne sur le degré de coopération de l'employeur et le besoin de médiation thérapeutique.
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Temps de référence (T1), sortie 4-6 semaines (T2), 3 mois (T3), 6 mois (T4) , 9 mois (T5).
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L'échelle de préparation au retour au travail (RRTW) (Franche, Corbière, Lee, Breslin, & Hepburn, 2007). Un changement est en cours d'évaluation
Délai: Sortie 4-6 semaines (T2), 3 mois (T3), 6 mois (T4) , 9 mois (T5).
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L'échelle de préparation au retour au travail est développée et validée dans une étude de cohorte canadienne. Elle se compose de 13 questions pour les personnes qui ne travaillent pas, notamment Précontemplation, Contemplation, préparation à l'action (auto-évaluation et comportementale) et de 9 questions pour les personnes qui travaillent, qui incluent Maintenance incertaine et Entretien proactif.
Les propriétés psychométriques de l'instrument nouvellement développé suggèrent que l'application du modèle de préparation au changement au retour au travail est pertinente pour la recherche sur l'incapacité au travail.
Les analyses factorielles confirmatoires avaient des indices d'ajustement satisfaisants pour confirmer le modèle initial.
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Sortie 4-6 semaines (T2), 3 mois (T3), 6 mois (T4) , 9 mois (T5).
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Questionnaire sur le statut de retour au travail (Boyle, Cassidy et Côté, 2019). Un changement est en cours d'évaluation
Délai: Sortie 4-6 semaines (T2), 3 mois (T3), 6 mois (T4) , 9 mois (T5).
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Un retour au travail autodéclaré mesure le retour au travail au départ et au suivi.
Le questionnaire de référence comporte 24 questions et recueille les informations suivantes : date de l'accident, jours de congé en raison de l'accident, situation professionnelle actuelle, raisons de l'absence de travail et questions relatives aux réclamations.
Le questionnaire de suivi est composé de 12 items portant sur la situation professionnelle actuelle, les attentes de retour au travail et les raisons de ne pas travailler.
Neuf des items du questionnaire de suivi sont les mêmes que le questionnaire de référence et cinq d'entre eux sont utilisés pour générer le statut de retour au travail. Le statut de retour au travail du participant pourrait être défini comme travaillant sans modifications, travaille avec des modifications, tente de retourner au travail, est en reconversion sur le marché du travail (RMT), retourne aux études ou ne travaille pas
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Sortie 4-6 semaines (T2), 3 mois (T3), 6 mois (T4) , 9 mois (T5).
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Inventaire des comportements au travail (G. Bryson, M. D. Bell, P. Lysaker et W. J. P. R. J. Zito, 1997b). Un changement est en cours d'évaluation
Délai: Sortie 4-6 semaines (T2), 3 mois (T3), 6 mois (T4) , 9 mois (T5).
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Le Work Behavior Inventory (WBI) est un instrument d'évaluation du rendement au travail normalisé spécialement conçu pour les personnes atteintes de maladie mentale grave.
La construction des tests a utilisé des approches rationnelles et empiriques produisant un inventaire de 36 items avec cinq échelles.
Il évalue le fonctionnement professionnel des personnes atteintes de maladie mentale grave.
Elle est notée en milieu de travail par un spécialiste de l'emploi par observation et entrevue avec le supérieur immédiat.(Bull
et al., 2015).
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Sortie 4-6 semaines (T2), 3 mois (T3), 6 mois (T4) , 9 mois (T5).
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Inventaire de croissance post-traumatique (PTGI) (Tedeschi & Calhoun, 1996). Un changement est en cours d'évaluation
Délai: Temps de référence (T1), sortie 4-6 semaines (T2), 3 mois (T3), 6 mois (T4) , 9 mois (T5).
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Un instrument pour évaluer les résultats positifs rapportés par les personnes qui ont vécu des événements traumatisants.
Cette échelle de 21 éléments comprend les facteurs de nouvelles possibilités, les relations avec les autres, la force personnelle, le changement spirituel et l'appréciation de la vie.
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Temps de référence (T1), sortie 4-6 semaines (T2), 3 mois (T3), 6 mois (T4) , 9 mois (T5).
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Le questionnaire WHODAS 2.0 en 12 points - Arabe (Badr et Abd El Aziz 2007; Üstün et al. 2010). Un changement est en cours d'évaluation
Délai: Temps de référence (T1), sortie 4-6 semaines (T2), 3 mois (T3), 6 mois (T4) , 9 mois (T5).
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Mesure de l'état de santé.
Fournit une mesure estivale du fonctionnement et de l'incapacité qui est fiable et valide dans toutes les régions géographiques, les groupes de diagnostic, les âges et les sexes.
Peut mesurer la gravité, surveiller l'impact des programmes, déterminer le score d'individus ou de groupes par rapport à la population générale ou comparer des groupes en fonction de leur handicap.
Explore ce que les gens font dans différents domaines de la vie.
Tous les domaines sont cartographiés directement sur la composante activité et participation d'ICF : cognition, mobilité, soins personnels, interaction interpersonnelle, activités de la vie et participation à la société.
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Temps de référence (T1), sortie 4-6 semaines (T2), 3 mois (T3), 6 mois (T4) , 9 mois (T5).
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Formulaire abrégé 12 de l'étude sur les résultats médicaux (Ware Jr, Kosinski et Keller, 1996). Un changement est en cours d'évaluation
Délai: Temps de référence (T1), sortie 4-6 semaines (T2), 3 mois (T3), 6 mois (T4) , 9 mois (T5).
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Cette version courte de l'outil SF-36 se compose de 12 items et de huit échelles : fonctionnement physique (PF), limitations de rôle dues à des problèmes physiques (RP), douleurs corporelles (BP), état de santé général (GH), vitalité (VT), le fonctionnement social (SF), les limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels (RE) et la santé mentale perçue (MH).
Il a 35 variables indicatrices de choix de réponse possibles ; par exemple, l'item de fonctionnement physique a trois catégories de choix de réponse, 1 (oui, beaucoup limité), 2 (oui, un peu limité), 3 (non, pas limité du tout).
Les scores composites de santé physique (PCS) et de santé mentale (MCS) sont calculés à partir des scores des 12 items, allant de 0 à 100, où zéro reflète le niveau de santé le plus bas et 100 le niveau le plus élevé.
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Temps de référence (T1), sortie 4-6 semaines (T2), 3 mois (T3), 6 mois (T4) , 9 mois (T5).
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Échelle de satisfaction professionnelle à sujet unique (Dolbier et al. 2005). Un changement est en cours d'évaluation
Délai: Sortie 4-6 semaines (T2), 3 mois (T3), 6 mois (T4) , 9 mois (T5).
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outil d'évaluation à un seul élément, c'est-à-dire si le participant était satisfait ou non de son a) emploi actuel et b) de sa vie de famille.
Les éléments de satisfaction ont été notés sur une échelle de Likert à quatre points avec une option de 1) satisfait, 2) plutôt satisfait, 3) plutôt insatisfait et 4) insatisfait.
Il a été noté à l'envers, de sorte qu'un score plus élevé indique un niveau de satisfaction plus élevé.
Ces items sont tirés du Brief Job Stress Questionnaire. Les items ont été fréquemment utilisés dans des études antérieures pour mesurer la satisfaction professionnelle et familiale sur les lieux de travail14-16).
La stabilité test-retest sur 1 an avec satisfaction au travail et dans la vie était rs = 0,468 et rs = 0,567,
respectivement (p<0,001).
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Sortie 4-6 semaines (T2), 3 mois (T3), 6 mois (T4) , 9 mois (T5).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Navah Z Ratzon, Prof, Tel Aviv University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2023
Première publication (Réel)
7 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Jumana Daibes
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .