De doeltreffendheid van een rehabilitatie-interventieprogramma voor handletsel dat rekening hield met etnische en culturele verwijzingen
6 juni 2023 bijgewerkt door: Navah Ratzon, Tel Aviv University
Het onderzoek kent drie hoofdfasen.
De eerste fase omvatte A. Aanpassing van onderzoekstools.
Fase B. zal de effectiviteit van de culturele interventie onderzoeken.
Fase C. Vervolgonderzoek vindt plaats na drie, zes en negen maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Trauma aan de hand is een veel voorkomende en mogelijk ernstige verwonding.
Werk staat centraal in de beroepsidentiteit van de meeste volwassenen en is daarom een belangrijk aandachtspunt voor ergotherapie (OT) interventie.
Er is substantieel bewijs dat het gebruik van OT ondersteunt om gericht aan het werk te gaan en de positieve invloed ervan op de terugkeer naar het werk (RTW) na een blessure.
OT-literatuur laat een verschuiving zien met betrekking tot het bewustzijn van culturele belangen en de bredere context waarin OT opereert.
Er is momenteel geen bewijs van hoge kwaliteit dat de doeltreffendheid ondersteunt van revalidatieprogramma's die werkhervatting verbeteren bij werknemers met handletsel (HI).
Doelstellingen: De voorgestelde studie heeft tot doel de doeltreffendheid te onderzoeken van een handblessurerevalidatie-interventieprogramma dat etnisch-culturele referenties bevat in vergelijking met conventionele interventieprogramma's.
Objectieve en subjectieve maatstaven zullen worden gebruikt om persoonlijke en omgevingsaspecten te evalueren en hun invloed op de bereidheid tot werkhervatting, de tijd tot werkhervatting en, voor degenen die werkhervatting willen, de tevredenheid van de werkgever over de prestaties van de werknemer aan te pakken.
Methode: Het onderzoek kent drie fasen: 1.
Een cross-sectionele studie om de interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid en construct- en gelijktijdige validiteit van de onderzoeksvragenlijsten te beoordelen.
Studiedeelnemers: Er zal een geschikte steekproef van 60 gezonde en 30 HI Palestijnse deelnemers worden gerekruteerd.
Tools: Arabische Work Value Questionnaire (A-Wval), de Arabic Employment Barrier Questionnaire (A-EBQ), de Arabic Return to Work Self-Efficacy-19 (A-RTWSE-19) vragenlijst, de Arabic Readiness for Return-To- Work (A-RRTW), Arabische Return-to-Work-statusvragenlijst (A-RTWS) en Arabische Work Behavior Inventory (A-WBI).
2. Er zal een gematchte, gepaarde studieontwerpmethode worden uitgevoerd om de doeltreffendheid te beoordelen van een handblessurerevalidatie-interventieprogramma dat etnisch-culturele referentie omvat versus conventionele interventieprogramma's die het functioneren van de deelnemers in beroepsrevalidatie (VR) zullen verbeteren en de terugkeertijd zullen verlengen aan het werk (TRTW).
Studiedeelnemers: 100 HI-deelnemers worden eerst in paren gekoppeld op basis van geslacht, leeftijd (interval van 5 jaar) en ernst van het letsel.
Vervolgens wordt elk lid van een paar willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (IG) en de controlegroep (CG).
3. Vervolgonderzoek na drie, zes en negen maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jumana S Daibes, PhD. student
- Telefoonnummer: 00972599672878
- E-mail: jumana.daibes@aaup.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Navah Z Ratzon, Prof.
- Telefoonnummer: 00972505468924
- E-mail: navah@tauex.tau.ac.il
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria: Onder de deelnemers bevinden zich mensen van 16 tot 65 jaar na acuut traumatisch letsel onder de elleboog, die vóór het letsel een baan hadden of als actieve huisvrouw fungeerden. Alle deelnemers zullen Palestijnse Arabieren zijn die op de Westelijke Jordaanoever wonen
Uitsluitingscriteria: mensen met drugs-/alcoholmisbruik, laesies van het centrale zenuwstelsel, psychiatrische, cognitieve of ontwikkelingsstoornissen, mensen met bilateraal letsel, brandwonden aan de handen, reumatoïde artritis, artrose, laesie van de plexus brachialis, schouder- of elleboogproblemen, complex regionaal pijnsyndroom of andere operatie tijdens de studieperiode. Mensen met niet-traumatisch handletsel (tendinitis, carpaal tunnelsyndroom, triggervinger, de ziekte van De Quervain en Mallet finger) worden niet meegerekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De Intervention Group (IG) ontvangt 12-16 bijeenkomsten van het standaard conventionele handtherapieprogramma volgens de OT-interventieprotocollen die worden gebruikt voor cliënten met HI.
De IG krijgt een uur van 2-3 sessies per week, afhankelijk van de behoeften en het gemak van de patiënt.
In elke behandelingssessie krijgt de deelnemer 30 minuten voorbereidende activiteiten en therapeutische oefeningen, 15 minuten beroepsgerichte activiteiten en 15 minuten voor de cultureel aangepaste interventie die gebaseerd zal zijn op Focused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) met grote nadruk op waarden.
In IG Arabisch worden culturele waarden in het hele therapieproces in overweging genomen, de deelnemer krijgt een metgezel in de therapiesessie.
De deelnemers aan IG krijgen een thuistherapieprotocol en volgen een thuisprogramma dat gebaseerd is op het verbeteren van werkwaarden.
Checklist dagboek zal aan de deelnemers worden verstrekt
|
De interventie zal een conventioneel revalidatie-interventieprogramma voor handtherapie bieden waarin culturele referentie is opgenomen op basis van Focused Acceptance and Commitment Therapy (FACT).
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep (CG) volgt hetzelfde therapieprotocol als de IG, dat 45 minuten duurt, zonder cultureel relevante interventies.
Daarnaast krijgt elke deelnemer aan de CG-groep 15 minuten gratis gesprek met verhalende feedback over de therapie, de uitdagingen en kansen in zijn dagelijks leven.
Er wordt een thuistherapieprotocol verstrekt dat gebaseerd is op conventionele interventie.
|
De interventie biedt een conventioneel revalidatieprogramma voor handtherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een verandering in de basislijn van de tijd om weer aan het werk te gaan (T-RTW) tot ontslag uit de therapie en de verandering na drie, zes en negen maanden worden beoordeeld.
Tijdsspanne: Basislijntijd (T1), ontslag 4-6 weken (T2), 3 maanden (T3), 6 maanden (T4), 9 maanden (T5).
|
de tijd om weer aan het werk te gaan sinds het begin
|
Basislijntijd (T1), ontslag 4-6 weken (T2), 3 maanden (T3), 6 maanden (T4), 9 maanden (T5).
|
|
Een verandering in een baseline-evaluatie van de Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand-vragenlijst (Quick DASH) naar ontslag en uit therapie en de verandering na drie, zes en negen maanden wordt beoordeeld.
Tijdsspanne: Basislijntijd (T1), ontslag 4-6 weken (T2), 3 maanden (T3), 6 maanden (T4), 9 maanden (T5).
|
De zelfgerapporteerde uitkomstmaat voor de bovenste extremiteit voor het beoordelen van fysiek functioneren en symptomen bij mensen met een of meer aandoeningen aan het bewegingsapparaat van de bovenste ledematen, van wie de primaire taal Arabisch is.
|
Basislijntijd (T1), ontslag 4-6 weken (T2), 3 maanden (T3), 6 maanden (T4), 9 maanden (T5).
|
|
Een verandering in de werkrevalidatievragenlijst (WORQ) (Finger, Escorpizo, Bostan, & De Bie, 2014) bij aanvang van de therapie en na drie, zes en negen maanden follow-up wordt beoordeeld.
Tijdsspanne: Basislijntijd (T1), ontslag 4-6 weken (T2), 3 maanden (T3), 6 maanden (T4), 9 maanden (T5).
|
ICF-gebaseerde vragenlijst om het functioneren in beroepsrevalidatie (VR) te evalueren. De WORQ bestaat uit twee delen.
Sectie 1 bevat 17 sociaal-demografische en werkgerelateerde items, de werkgerelateerde vragen omvatten beroep, werkstatus, werkeisen, VR-interventies en de hoeveelheid steun die wordt ontvangen door familie, werkgever en arbeids- en arbeidsbemiddelingsdiensten, terwijl sectie twee 40 bevat. items over functioneren (18 lichaamsfuncties en 22 activiteiten en participatie items).
WORQ legt de omvang van functioneringsproblemen vast voor alle 40 items met een numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10
|
Basislijntijd (T1), ontslag 4-6 weken (T2), 3 maanden (T3), 6 maanden (T4), 9 maanden (T5).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aangepast Hand Injury Scoring System (MHISS) (Campbell & Kay, 1996; Urso-Baiarda et al., 2008)
Tijdsspanne: Basislijntijd (T1)
|
MHISS is een objectieve anatomische beoordeling die speciaal is ontworpen voor handletsel.
De handblessures kunnen worden onderverdeeld in vier brede categorieën, zoals "Klein" (< 20 matig (21-50 punten), ernstig (51-100 punten) en groot (≥ 101 punten) "Groot" (ergste verwonding).
Ernst van letsel gekwantificeerd met behulp van MHISS is een belangrijke bepalende factor voor werkhervatting na hand- of onderarmletsel
|
Basislijntijd (T1)
|
|
Standaard hydraulische JAMAR-dynamometer (Bellace, Healy, Besser, Byron, & Hohman, 2000) en knijpmeter (Radomski & Latham, 2008). Er wordt een wijziging beoordeeld
Tijdsspanne: Basislijntijd (T1), ontslag 4-6 weken (T2).
|
Het meet respectievelijk grip en knijpkracht.
|
Basislijntijd (T1), ontslag 4-6 weken (T2).
|
|
Semmes-Weinstein monofilamenttest (van Vliet, Novak, & Mackinnon, 1993). een wijziging wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Basislijntijd (T1), ontslag 4-6 weken (T2).
|
Meet de lage drempel van aanrakingsperceptie op een ordinale schaal
|
Basislijntijd (T1), ontslag 4-6 weken (T2).
|
|
Visuele analoge schaal. Er wordt een wijziging beoordeeld
Tijdsspanne: Basislijntijd (T1), ontslag 4-6 weken (T2), 3 maanden (T3), 6 maanden (T4), 9 maanden (T5).
|
Pijn
|
Basislijntijd (T1), ontslag 4-6 weken (T2), 3 maanden (T3), 6 maanden (T4), 9 maanden (T5).
|
|
Return-to-work self-efficacy scale-19 (RTWSE-19). (Shaw, Reme, Linton, Huang en Pransky, 2011). Arabische versie
Tijdsspanne: Basislijntijd (T1), ontslag 4-6 weken (T2), 3 maanden (T3), 6 maanden (T4), 9 maanden (T5).
|
De RTWSE-19-schaal (Return-to-Work Self-Efficacy) met 19 items is een zelfrapportagemaatstaf die bedoeld is om de overtuigingen van werknemers te beoordelen over hun huidige vermogen om normale verantwoordelijkheden op het werk te hervatten na het begin van de pijn.
Scores variëren van 1-10, die wordt verkregen door alle itemscores op te tellen en te delen door 19.
|
Basislijntijd (T1), ontslag 4-6 weken (T2), 3 maanden (T3), 6 maanden (T4), 9 maanden (T5).
|
|
De vragenlijst over arbeidsbelemmeringen (EBQ) (Ratzon, Starik, Huber, & Zeilig, 2019). Er wordt een wijziging beoordeeld.
Tijdsspanne: Basislijntijd (T1), ontslag 4-6 weken (T2), 3 maanden (T3), 6 maanden (T4), 9 maanden (T5).
|
Een zelfrapportagevragenlijst die tot doel heeft het volgende te identificeren: 1. Potentiële obstakels voor werkomgeving en werktaken 2. Algeheel niveau van beperking veroorzaakt door de obstakels, 3. Perceptie van de proefpersonen van de mogelijkheden om aanpassingen (PPMA) aan te brengen die werk toegankelijker kunnen maken .
De vragenlijst bestaat uit 67 items die in twee delen zijn verdeeld.
In het eerste deel worden mogelijke milieubelemmeringen beoordeeld.
Het tweede deel beoordeelt mogelijke werktaakbarrières (inclusief taakbeperkingen) in drie categorieën: fysieke, cognitieve en communicatieve barrières.
In elke categorie worden de items gemeten op schaalniveau (0 tot 4) en PPMA (ja/nee/geen aanpassing nodig).
In het tweede deel wordt ook de frequentie van de taak geschat (0 tot 4).
Ten slotte beoordelen twee items de perceptie van de persoon over de mate van medewerking van de werkgever en de behoefte aan therapeutische bemiddeling.
|
Basislijntijd (T1), ontslag 4-6 weken (T2), 3 maanden (T3), 6 maanden (T4), 9 maanden (T5).
|
|
De Readiness for Return-to-Work (RRTW)-schaal (Franche, Corbière, Lee, Breslin, & Hepburn, 2007). Er wordt een wijziging beoordeeld
Tijdsspanne: Ontslag 4-6 weken (T2), 3 maanden (T3), 6 maanden (T4), 9 maanden (T5).
|
De Gereedheid voor werkhervatting-schaal is ontwikkeld en gevalideerd in een Canadese cohortstudie en bestaat uit 13 vragen voor mensen die niet werken, waaronder precontemplatie, contemplatie, voorbereid op actie (zelfevaluatie en gedrag) en 9 vragen voor mensen die werken, waaronder onzeker onderhoud en Proactief onderhoud.
Psychometrische eigenschappen van het nieuw ontwikkelde instrument suggereren dat de toepassing van het Readiness for Change-model op werkhervatting relevant is voor onderzoek naar arbeidsongeschiktheid.
Bevestigende factoranalyses hadden bevredigende fit-indices om het initiële model te bevestigen.
|
Ontslag 4-6 weken (T2), 3 maanden (T3), 6 maanden (T4), 9 maanden (T5).
|
|
Vragenlijst over de terugkeer naar het werk (Boyle, Cassidy, & Côté, 2019). Er wordt een wijziging beoordeeld
Tijdsspanne: Ontslag 4-6 weken (T2), 3 maanden (T3), 6 maanden (T4), 9 maanden (T5).
|
Een zelfgerapporteerde werkhervatting meet werkhervatting bij baseline en follow-up.
De basisvragenlijst heeft 24 items en levert de volgende informatie op: datum van het letsel, vrije dagen vanwege het letsel, huidige werkstatus, redenen om niet te werken en claimgerelateerde vragen.
De vervolgvragenlijst bestaat uit 12 items die betrekking hebben op de huidige werkstatus, verwachtingen om weer aan het werk te gaan en redenen om niet te werken.
Negen van de items in de vervolgvragenlijst zijn hetzelfde als de basisvragenlijst en vijf ervan worden gebruikt om de werkhervattingsstatus te genereren. De werkhervattingsstatus van de deelnemer kan worden gedefinieerd als werken zonder aanpassingen, werken met aanpassingen, geprobeerd weer aan het werk te gaan, omscholing op de arbeidsmarkt (LMR), terug naar school gegaan of niet aan het werk
|
Ontslag 4-6 weken (T2), 3 maanden (T3), 6 maanden (T4), 9 maanden (T5).
|
|
Inventarisatie van werkgedrag (G. Bryson, M.D. Bell, P. Lysaker, & W.J.P.R.J. Zito, 1997b). Er wordt een wijziging beoordeeld
Tijdsspanne: Ontslag 4-6 weken (T2), 3 maanden (T3), 6 maanden (T4), 9 maanden (T5).
|
De Work Behavior Inventory (WBI) is een gestandaardiseerd instrument voor het beoordelen van werkprestaties, speciaal ontworpen voor mensen met een ernstige psychische aandoening.
Testconstructie maakte gebruik van rationele en empirische benaderingen die een inventaris van 36 items met vijf schalen opleverden.
Het beoordeelt het beroepsmatig functioneren van mensen met een ernstige psychische aandoening.
Het wordt beoordeeld in een werkomgeving door een arbeidsdeskundige door middel van observatie en een interview met de direct leidinggevende.(Bull
et al., 2015).
|
Ontslag 4-6 weken (T2), 3 maanden (T3), 6 maanden (T4), 9 maanden (T5).
|
|
Posttraumatische groei-inventarisatie (PTGI) (Tedeschi & Calhoun, 1996). Er wordt een wijziging beoordeeld
Tijdsspanne: Basislijntijd (T1), ontslag 4-6 weken (T2), 3 maanden (T3), 6 maanden (T4), 9 maanden (T5).
|
Een instrument voor het beoordelen van positieve uitkomsten gerapporteerd door personen die traumatische gebeurtenissen hebben meegemaakt.
Deze schaal met 21 items bevat factoren als nieuwe mogelijkheden, betrekking hebben op anderen, persoonlijke kracht, spirituele verandering en waardering voor het leven.
|
Basislijntijd (T1), ontslag 4-6 weken (T2), 3 maanden (T3), 6 maanden (T4), 9 maanden (T5).
|
|
De WHODAS 2.0-vragenlijst met 12 items - Arabisch (Badr en Abd El Aziz 2007; Üstün et al. 2010). Er wordt een wijziging beoordeeld
Tijdsspanne: Basislijntijd (T1), ontslag 4-6 weken (T2), 3 maanden (T3), 6 maanden (T4), 9 maanden (T5).
|
Meting van de gezondheidstoestand.
Biedt een overkoepelende maatstaf voor functioneren en invaliditeit die betrouwbaar en valide is in alle geografische regio's, diagnostische groepen, leeftijden en geslachten.
Kan de ernst meten, de impact van programma's bewaken, de score bepalen van individuen of groepen ten opzichte van de algemene bevolking, of groepen vergelijken met betrekking tot hun handicap.
Onderzoekt wat mensen doen op verschillende gebieden van het leven.
Alle domeinen zijn rechtstreeks in kaart gebracht op de activiteits- en participatiecomponent van ICF: cognitie, mobiliteit, zelfzorg, interpersoonlijke interactie, levensactiviteiten en participatie in de samenleving.
|
Basislijntijd (T1), ontslag 4-6 weken (T2), 3 maanden (T3), 6 maanden (T4), 9 maanden (T5).
|
|
The Medical Outcome Study Short Form 12 (Ware Jr, Kosinski, & Keller, 1996). Er wordt een wijziging beoordeeld
Tijdsspanne: Basislijntijd (T1), ontslag 4-6 weken (T2), 3 maanden (T3), 6 maanden (T4), 9 maanden (T5).
|
Deze korte versie van de SF-36 tool bestaat uit 12 items en acht schalen: fysiek functioneren (PF), rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen (RP), lichamelijke pijn (BP), algemene gezondheid (GH), vitaliteit (VT), sociaal functioneren (SF), rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen (RE) en ervaren geestelijke gezondheid (MH).
Het heeft 35 mogelijke responskeuze-indicatorvariabelen; het item fysiek functioneren heeft bijvoorbeeld drie antwoordkeuzecategorieën: 1 (ja, veel beperkt), 2 (ja, een beetje beperkt), 3 (nee, helemaal niet beperkt).
De samengestelde scores voor fysieke (PCS) en mentale gezondheid (MCS) worden berekend met behulp van de scores van de 12 items, variërend van 0 tot 100, waarbij nul het laagste gezondheidsniveau weergeeft en 100 het hoogste niveau
|
Basislijntijd (T1), ontslag 4-6 weken (T2), 3 maanden (T3), 6 maanden (T4), 9 maanden (T5).
|
|
Job Satisfaction Scale voor één onderwerp (Dolbier et al. 2005). Er wordt een wijziging beoordeeld
Tijdsspanne: Ontslag 4-6 weken (T2), 3 maanden (T3), 6 maanden (T4), 9 maanden (T5).
|
beoordelingsinstrument op één item, dat wil zeggen of de deelnemer al dan niet tevreden was met zijn/haar a) huidige baan en b) gezinsleven.
Tevredenheidsitems werden gescoord op een vierpunts Likertschaal met de volgende opties: 1) tevreden, 2) redelijk tevreden, 3) redelijk ontevreden en 4) ontevreden.
Het werd omgekeerd gescoord, zodat een hogere score een hogere mate van tevredenheid aangeeft.
Deze items zijn afkomstig uit de Brief Job Stress Questionnaire. De items zijn vaak gebruikt in eerdere onderzoeken om werk- en gezinstevredenheid op de werkplek te meten14-16).
De test-herteststabiliteit gedurende 1 jaar met werk- en levenstevredenheid was rs=0,468 en rs=0,567,
respectievelijk (p<0,001).
|
Ontslag 4-6 weken (T2), 3 maanden (T3), 6 maanden (T4), 9 maanden (T5).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Navah Z Ratzon, Prof, Tel Aviv University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Jumana Daibes
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .