Эмуляция испытания KEYNOTE-189 с использованием электронных медицинских карт

Критерии включения:

• Имеет доказательства в электронной медицинской карте, указывающие на локализацию опухоли в «легких», неплоскоклеточную морфологию (например, аденокарциному, крупноклеточную и т. д.) и стадию IV или метастатическое заболевание в виде кодов диагноза или производных переменных из медицинских заметок или связанных данные опухолевого регистра. Нет данных о других типах рака легких (т. е. мезотелиоме, мелкоклеточном и т. д.).
• Не имеет доказательств кодов HGVS в медицинской карте, указывающих на мутации EGFR или ALK.
• Не имеет доказательств использования рекомендуемой в руководстве системной терапии рака* для НМРЛ на первом или после первого свидания, связанного со стадией IV (или метастатическим) заболеванием, и до индексного лечения.

Критерий исключения:

• Имеет доказательства морфологии плоскоклеточного рака легкого в виде диагностических кодов или производных переменных из медицинских заметок или связанной информации из реестра опухолей.
• Имеет доказательства использования системной противоопухолевой терапии на или после первого свидания, связанного со стадией IV (или метастатическим) заболеванием, и до индексного лечения. У пациента нет доказательств биологической терапии в любое время до первой записи, указывающей на интересующее воздействие.
• Имеются доказательства в медицинской карте или реестре опухолей первичных злокачественных новообразований за пределами легочной ткани, за исключением базально-клеточного рака кожи, поверхностного рака мочевого пузыря, плоскоклеточного рака кожи, рака шейки матки in situ или других видов рака in situ.
• Имеются признаки метастазов в центральную нервную систему (ЦНС) и/или карциноматозного менингита за 2 недели до начала лечения.
• Имеет опыт использования одного из следующих препаратов за 2 года до индексной даты: метотрексат, сульфасалазин, гидроксихлорохин, лефлуномид, азатиоприн, этанерцепт, адалимумаб, инфликсимаб, цертолизумаб, голимумаб, анакинра, тоцилизумаб, сарилумумаб, абатацепт, ритуксимаб , тофацитиниб, баривитиниб, упадацитиниб, микофенолат.
• Имеет как минимум две записи с разницей в 60 дней, указывающие на использование одного из следующих препаратов в течение 3 месяцев до даты индексации: преднизолон, преднизолон, метилпреднизолон, дексаметазон, гидрокортизон.
• Имеет доказательства использования одного из следующих препаратов до даты индексации: пембролизумаб, ниволумаб, цемиплимаб, атезолизумаб, дурвалумаб.