전자 건강 기록을 사용한 KEYNOTE-189 시험의 에뮬레이션

포함 기준:

• 전자 건강 기록에 '폐' 종양 부위, 비편평 형태(예: 선암종, 대세포 등) 및 진단 코드 형태의 IV기 또는 전이성 질환을 나타내는 증거가 있거나 의사 기록 또는 연결된 종양 레지스트리의 데이터. 다른 폐암 유형(즉, 중피종, 소세포 등)에 대한 증거는 없습니다.
• 건강 기록에 EGFR 또는 ALK 돌연변이를 나타내는 HGVS 코드의 증거가 없습니다.
• IV기(또는 전이성) 질환과 관련된 첫 번째 날짜 또는 그 이후 및 지표 치료 이전에 NSCLC에 대한 가이드라인 권장 전신 암 요법*을 사용한 증거가 없습니다.

제외 기준:

• 진단 코드의 형태로 편평 세포 폐암 형태의 증거가 있거나 의사 노트에서 파생된 변수 또는 종양 레지스트리에서 연결된 정보가 있습니다.
• IV기(또는 전이성) 질환과 관련된 첫 번째 날짜 또는 그 이후 및 지표 치료 이전에 전신 암 치료 사용의 증거가 있습니다. 환자는 관심 있는 노출을 나타내는 첫 번째 기록 이전에 생물학적 요법의 증거가 없습니다.
• 피부의 기저 세포 암종, 표재성 방광암, 피부의 편평 세포 암종, 상피 자궁경부암 또는 기타 상피내 암을 제외하고 폐 조직 이외의 원발성 악성 종양의 의료 기록 또는 종양 등록에 증거가 있습니다.
• 개시 전 2주 동안 중추신경계(CNS) 전이 및/또는 암성 수막염의 증거가 있음.
• 인덱스 날짜 이전 2년 동안 다음 제제 중 하나를 사용한 기록이 있음: methotrexate, sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide, azathioprine, etanercept, adalimumab, infliximab, certolizumab, golimumab, anakinra, tocilizumab, sarilumumab, abatacept, rituximab , 토파시티닙, 바리비티닙, 우파다시티닙, 마이코페놀레이트.
• 인덱스 날짜 이전 3개월 동안 60일 간격으로 프레드니손, 프레드니솔론, 메틸프레드니솔론, 덱사메타손, 하이드로코르티손 중 하나를 사용했음을 나타내는 최소 2개의 기록이 있습니다.
• 인덱스 날짜 이전에 다음 제제 중 하나를 사용한 증거가 있음: pembrolizumab, nivolumab, cemiplimab, atezolizumab, durvalumab.