Emulação do estudo KEYNOTE-189 usando registros eletrônicos de saúde

Critério de inclusão:

• Tem evidências no registro eletrônico de saúde indicando um local de tumor de 'pulmão', morfologia não escamosa (por exemplo, adenocarcinoma, células grandes, etc.) e estágio IV ou doença metastática na forma de códigos de diagnóstico ou variáveis ​​derivadas de anotações médicas ou vinculadas dados de um registro de tumor. Não há evidência de outros tipos de câncer de pulmão (ou seja, mesotelioma, células pequenas, etc.).
• Não possui evidências de códigos HGVS no registro de saúde indicando mutações EGFR ou ALK.
• Não tem evidência de uso de terapia de câncer sistêmico recomendada por diretriz * para NSCLC na primeira data ou após a primeira data associada à doença em estágio IV (ou metastático) e antes do tratamento índice.

Critério de exclusão:

• Tem evidências de morfologia de câncer de pulmão de células escamosas na forma de códigos de diagnóstico ou variáveis ​​derivadas de anotações médicas ou informações vinculadas de um registro de tumor.
• Tem evidência de utilização de terapia de câncer sistêmico na ou após a primeira data associada à doença em estágio IV (ou metastático) e antes do tratamento inicial. O paciente não tem evidência de terapia biológica em nenhum momento antes do primeiro registro indicar uma exposição de interesse.
• Tem evidência em prontuário ou registro tumoral de malignidades primárias além do tecido pulmonar, exceto carcinoma basocelular da pele, câncer superficial da bexiga, carcinoma espinocelular da pele, câncer cervical in situ ou outros cânceres in situ.
• Tem evidência de metástases no sistema nervoso central (SNC) e/ou meningite carcinomatosa nas 2 semanas anteriores ao início.
• Tem registro de uso de um dos seguintes agentes nos 2 anos anteriores à data índice: metotrexato, sulfassalazina, hidroxicloroquina, leflunomida, azatioprina, etanercepte, adalimumabe, infliximabe, certolizumabe, golimumabe, anakinra, tocilizumabe, sarilumumabe, abatacepte, rituximabe , tofacitinib, barivitinib, upadacitinib, micofenolato.
• Tem pelo menos dois registros com 60 dias de intervalo indicando o uso de um dos seguintes agentes nos 3 meses anteriores à data do índice: prednisona, prednisolona, ​​metilprednisolona, ​​dexametasona, hidrocortisona.
• Tem evidência de uso de um dos seguintes agentes antes da data do índice: pembrolizumabe, nivolumabe, cemiplimabe, atezolizumabe, durvalumabe.