電子医療記録を使用した KEYNOTE-189 試験のエミュレーション

包含基準:

• 「肺」腫瘍部位、非扁平上皮形態（腺癌、大細胞など）、およびステージ IV または転移性疾患を示す証拠が、診断コードまたは医師のメモまたはリンクされた変数から派生した形式で電子健康記録に存在する腫瘍登録からのデータ。 他の種類の肺がん (中皮腫、小細胞など) の証拠はありません。
• 健康記録に EGFR または ALK 変異を示す HGVS コードの証拠がない。
• ステージ IV (または転移性) 疾患に関連する初回治療日以降、インデックス治療前に、ガイドラインが推奨する NSCLC に対する全身がん治療* を使用したという証拠はありません。

除外基準:

• 診断コード、または医師の記録からの派生変数、または腫瘍登録からのリンクされた情報の形で、扁平上皮肺がんの形態の証拠を持っています。
• ステージ IV (または転移性) 疾患に関連する初回治療日以降、インデックス治療前に全身がん治療を利用した証拠がある。 対象となる曝露を示す最初の記録以前のいかなる時点でも、患者には生物学的療法の証拠はありません。
• 皮膚の基底細胞癌、表在性膀胱癌、皮膚の扁平上皮癌、上皮内子宮頸癌、または他の上皮内癌を除く、肺組織を超えた原発性悪性腫瘍の証拠が医療記録または腫瘍登録にある。
• -開始前2週間以内に中枢神経系（CNS）転移および/または癌性髄膜炎の証拠がある。
• 指標日より前の2年間に以下の薬剤のいずれかの使用記録がある: メトトレキサート、スルファサラジン、ヒドロキシクロロキン、レフルノミド、アザチオプリン、エタネルセプト、アダリムマブ、インフリキシマブ、セルトリズマブ、ゴリムマブ、アナキンラ、トシリズマブ、サリルマブ、アバタセプト、リツキシマブ、トファシチニブ、バリビチニブ、ウパダシチニブ、ミコフェノール酸。
• インデックス日の前の 3 か月間に次の薬剤のいずれかの使用を示す 60 日間隔の少なくとも 2 つの記録がある: プレドニゾン、プレドニゾロン、メチルプレドニゾロン、デキサメタゾン、ヒドロコルチゾン。
• インデックス日より前に、ペムブロリズマブ、ニボルマブ、セミプリマブ、アテゾリズマブ、デュルバルマブのいずれかの薬剤を使用した証拠がある。