Команда общественных работников здравоохранения/фармацевтов для улучшения уровня сахара в крови при лечении диабета с помощью непрерывного мониторинга уровня глюкозы (TEAM-CGM)

Непрерывный мониторинг уровня глюкозы (CGM) имеет очевидные преимущества для людей, живущих с диабетом, включая улучшение контроля над диабетом и снижение гипогликемии. Рандомизированные контролируемые исследования показали, что CGM может снижать уровень гемоглобина A1c (HbA1c) и увеличивать показатель времени в диапазоне. Мало что известно об использовании НГМ в более широкой популяции с диабетом 2 типа (СД2) в группах меньшинств с низким доходом, не получающих инсулинотерапию. Это предлагаемое исследование будет тщательно оценивать CGM в разнообразной и уязвимой популяции с СД2 в условиях первичной медико-санитарной помощи. Предлагаемое исследование интегрирует CGM в ранее изученный подход исследовательской группы к управлению диабетом с помощью мобильных устройств (mHealth). В предыдущем исследовании исследователи использовали инструменты мобильного здравоохранения и группу медицинских работников (CHW)/клинических фармацевтов для лечения групп населения с низким доходом, принадлежащих к меньшинствам, страдающих СД2. Клинические фармацевты, работающие в системе здравоохранения, проверяют уровень глюкозы у пациентов, способствуют соблюдению режима лечения и совместно корректируют терапию, чтобы помочь пациентам достичь целевых показателей HbA1c. ОРЗ расширяют усилия фармацевтов и воздействуют на социальные детерминанты здоровья, а также оказывают индивидуальную контекстуальную поддержку в самопомощи. В сотрудничестве с Центрами общественного здравоохранения Baystate и UMass Memorial Health исследователи предлагают провести исследование эффективности CGM, поддерживаемого командой, с использованием дизайна исследования Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART). Исследователи планируют изучить разнообразную популяцию с 318 пациентами с СД2, получающими НГМ при поддержке фармацевтов и медицинских работников через общественные центры здравоохранения в Массачусетсе. Конкретные цели включают в себя: (1) Провести рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности поддерживаемого фармацевтом НГМ в разнообразной популяции пациентов с СД2 в условиях первичной медико-санитарной помощи. Исследователи предполагают, что CGM, поддерживаемый фармацевтом, приведет к улучшению показателей HbA1c, CGM и других вторичных результатов (например, качества жизни) через 6 месяцев по сравнению с лечением только фармацевтом; (2) Повторно рандомизировать пациентов, не достигших целевого уровня HbA1c через 6 месяцев, для получения или неполучения поддержки МРЗ помимо НГМ, поддерживаемого фармацевтом. Исследователи предполагают, что добавление ОРЗ приведет к улучшению показателей HbA1c, CGM и других вторичных результатов через 12 месяцев по сравнению с одним только CGM, поддерживаемым фармацевтом; (3) оценить охват, эффективность, принятие, внедрение и обслуживание с использованием структуры RE-AIM; и (4) определить общую стоимость и экономическую эффективность CGM и вспомогательных компонентов (например, клинический фармацевт и МРЗ) с точки зрения организации здравоохранения. Если окажется, что эта модель групповой поддержки лечения диабета экономически эффективна, такие доказательства могут повлиять на страховые ограничения на покрытие амбулаторного НГМ при СД2.