継続的な血糖モニタリングを使用して糖尿病治療における血糖値を改善する地域の医療従事者/薬剤師チーム (TEAM-CGM)

継続的血糖モニタリング (CGM) は、糖尿病コントロールの改善や低血糖の軽減など、糖尿病とともに生きる人々にとって明らかな利点をもたらします。 ランダム化比較試験では、CGM がヘモグロビン A1c (HbA1c) を低下させ、測定範囲内の時間を増加させることができることが実証されています。 インスリン療法を受けていない低所得の少数派の2型糖尿病（T2DM）患者のより広範な集団におけるCGMの使用についてはほとんど知られていない。 この提案された研究は、プライマリケア環境におけるT2DMを持つ多様で脆弱な集団におけるCGMを厳密に評価するものである。 提案された研究では、研究チームが以前に研究したモバイルヘルス（mHealth）糖尿病管理アプローチに CGM を統合する予定です。 研究者らの以前の研究では、mHealth ツールと地域医療従事者 (CHW)/臨床薬剤師チームを活用して、T2DM の低所得少数民族を管理しました。 医療システムに組み込まれた臨床薬剤師は、患者の血糖値を確認し、服薬アドヒアランスを促進し、患者が HbA1c 目標を達成できるよう協力して治療を調整します。 CHW は薬剤師主導の取り組みを強化し、健康の社会的決定要因に対処し、個別かつ状況に応じた自己管理サポートを提供します。 研究者らは、ベイステート コミュニティ ヘルス センターおよびマサチューセッツ記念病院と協力して、逐次複数割り当てランダム化試験 (SMART) 研究デザインを使用したチーム支援 CGM の有効性研究を提案しています。 研究者らは、マサチューセッツ州の地域保健センターを通じて薬剤師とCHWの支援によるCGMを受けている318人のT2DM患者という多様な集団を研究する予定である。 具体的な目的には以下が含まれます: (1) プライマリケア環境における T2DM の多様な患者集団における薬剤師支援による CGM の有効性を評価するためのランダム化比較試験を実施します。 研究者らは、薬剤師の支援による CGM は、薬剤師のみのケアと比較して、6 か月時点で HbA1c、CGM 指標、およびその他の副次的アウトカム (生活の質など) の改善をもたらすだろうと仮説を立てています。 (2) 6 か月後に HbA1c 目標に到達していない患者を、薬剤師がサポートする CGM を超える CHW サポートを受けるか受けないかに再ランダム化します。 研究者らは、CHWを追加すると、薬剤師の支援によるCGM単独と比較して、12カ月時点でのHbA1c、CGM指標、およびその他の副次的アウトカムが改善されるという仮説を立てている。 (3) RE-AIM フレームワークを使用して、到達範囲、有効性、導入、実装、および保守を評価します。 (4) 医療組織の観点から、CGM および支援コンポーネント (臨床薬剤師や CHW など) の総コストと費用対効果を決定します。 この糖尿病治療のチームサポートモデルが費用対効果が高いと判明した場合、そのような証拠は、T2DM における外来 CGM 適用に対する保険制限に影響を与える可能性があります。