- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05913154
Влияние апатии на уход при HD. Версия 1
Качественное исследование влияния апатии на заботливые отношения в контексте болезни Гентингтона
Болезнь Гентингтона (БХ) может повлиять на мотивацию. Люди с БГ могут не часто мыться, содержать свой дом в чистоте и порядке или есть здоровую пищу. Эта потеря мотивации или апатия также может повлиять на то, как они разговаривают с людьми, и на то, насколько они готовы вести себя в социальных ситуациях.
Считается, что существует четыре различных подтипа апатии. К ним относятся снижение (1) мотивации к планированию и организации, (2) эмоциональных реакций, (3) мыслей и действий и (4) социального взаимодействия.
Из разговоров с пациентами и их семьями в клинике становится ясно, что апатия оказывает большое влияние. Это часто является источником беспокойства для окружающих пациента людей, которые пытаются поддержать его и заботиться о нем. Из предыдущих исследований мы знаем, что хорошая социальная поддержка помогает людям с болезнью Хантингтона жить самостоятельно дольше. Это исследование направлено на то, чтобы понять, как апатия может влиять на уровень нагрузки, которую испытывают лица, осуществляющие уход за людьми с БГ.
Воспитателям будет предложено принять участие в одном интервью. Им будут задавать вопросы об уходе за человеком с апатией. Также будет возможность поделиться собственным опытом из первых рук. Эти интервью будут проанализированы на общие темы с использованием рамочного анализа. Внимание будет уделено взаимосвязи между бременем и различными типами апатии.
Понимание факторов, которые приводят к увеличению нагрузки на лиц, осуществляющих уход, является первым шагом к поиску способов поддержки лиц, осуществляющих уход за людьми с БГ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Norfole
-
Norwich, Norfole, Соединенное Королевство
- University of East Anglia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Участники будут включены в исследование, если:
- Они несут значительные обязанности по уходу за кем-то с клинически манифестным БГ.
- У лица, о котором они заботятся, баллы выше порогового значения аномалии, определенного для HD по одной или нескольким подшкалам Шкалы размерной апатии - версия Companion, или предлагаемого клинического порогового значения для Индекса мотивации апатии - Companion.
- Они старше 18 лет и могут дать действительное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
Из исследования исключаются лица, которые:
- Недостаток разговорного английского языка, достаточный для того, чтобы повлиять на их понимание вопросов интервью или поставить под угрозу их способность выражать свое мнение.
- Не давал согласия на запись интервью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когнитивная/исполнительная апатия
|
|
Поведенческая/ингибирующая апатия
|
|
Эмоциональная апатия
|
|
Социальная апатия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Темы
Временное ограничение: 1 день (Результаты будут измеряться один раз, во время интервью)
|
Синтезированные темы, полученные из качественных интервью с компаньонами
|
1 день (Результаты будут измеряться один раз, во время интервью)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Дискинезии
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Слабоумие
- Когнитивные расстройства
- Хорея
- Болезнь Гентингтона
Другие идентификационные номера исследования
- 319976
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .