- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05913245
Leikkausta edeltävä hiilihydraattilataus, joka parantaa toipumista radikaalin kystektomian jälkeen
Leikkausta edeltävän hiilihydraattikuormituksen vaikutus toipumisen tehostamiseen radikaalin kystektomian jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel López-Herrera Rodríguez, PhD
- Puhelinnumero: 0034-955012276
- Sähköposti: dalohero@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seville, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Fundación Pública Andaluza para la Gestión de Investigación de Salud en Sevilla
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
- Yli 18-vuotiaille potilaille ehdotettiin radikaalia kystectomiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokitus: IV
- Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniiniarvot yli 3 mg/dl tai dialyysi)
- Maksan vajaatoiminta (Child-Pugh B tai korkeampi)
- Gastroesofageaalinen refluksitauti.
- Ruoansulatuskanavan tukos.
- Jatkuva kortikosteroidihoito.
- Aiemmat infektiot viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Paasto käsivarsi
Paastokäsivarteen kuuluvat potilaat eivät juo tai syö mitään leikkausta edeltävän yön päivällisen jälkeen.
|
|
|
Active Comparator: Vesivarsi
Vedenottohaaraan kuuluvat potilaat juovat saman millilitramäärän kuin hiilihydraattilatausjuoma.
|
Ennen leikkausta vettä
|
|
Kokeellinen: Hiilihydraattilatausvarsi
Hiilihydraattilataushoitoon kuuluvien potilaiden tulee ottaa 400 ml toimenpidettä edeltävänä iltana ja 200 ml kaksi tuntia ennen toimenpidettä. Tarjottava hiilikarbonaattijuoma on Sugarmix (maltodekstriini 12,5 %). |
Preoperatiivinen maltodekstriini 12,5 %
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 1 leikkauspäivä
|
Määritä insuliiniresistenssi mitattuna homeostaattisen mallin arvioinnin (HOMA) indeksillä.
|
1 leikkauspäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston toiminnan palautumisajan määrittäminen mittaamalla aika ensimmäiseen suolen liikkeeseen.
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Suolen toiminta
|
1 viikko
|
|
Vertailla ja määrittää, onko leikkaushaavojen infektioiden, postoperatiivisten komplikaatioiden ja sairaalahoidon pituuden välillä eroja kolmen potilasryhmän, joille tehdään tämäntyyppinen leikkaus, välillä.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Komplikaatiot
|
Jopa 30 päivää
|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä nro 1
|
Määritä homeostaattisen mallin arvioinnin avulla mitattu insuliiniresistenssi
|
Leikkauksen jälkeinen päivä nro 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Clara Rosso, PhD, Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1738-N-22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kokeilun aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot. Tutkimuspöytäkirja, tilastollinen analyysisuunnitelma, suostumuslomake, kliininen
Tutkimusraportti ja analyyttinen koodi ovat myös saatavilla.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaEgypti
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Vrinnevi HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRevisional Bariatric Surgery | Mahalaukun ohitusleikkaus | Komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeenRuotsi
-
Gazi UniversityValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki
-
Bursa City HospitalEi vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Kulsoom International HospitalRekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaPakistan
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrytointiHauraat vanhukset | Selkärangan rappeuma | Esihoito | Lannerangan rappeuttava sairaus | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaKiina
Kliiniset tutkimukset Vesi
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulValmisHarjoituksen jälkeinen hypotensioBrasilia
-
Procter and GambleValmis
-
University of NebraskaPeruutettu
-
Water Pik, Inc.Valmis
-
Water Pik, Inc.Lopetettu
-
University of British ColumbiaB.C. Rehabilitation FoundationValmisSatunnaistettu kontrolloitu vesiprotokollan kokeilu asiakkaille, joilla on ohut nestemäinen dysfagiaOhut nestemäinen dysfagiaKanada
-
All Sum Research Center Ltd.Water Pik, Inc.ValmisPehmytkudosvauriot
-
University Hospital, AntwerpTuntematonVestibulaarinen häiriöBelgia
-
Universidade Federal do vale do São FranciscoRekrytointiMasennus | Ahdistus | MasennusoireetBrasilia
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease...ValmisAikuisten ihon terveen merkitKiina