Удаление кариеса молочных зубов с помощью лазера Er:YAG

Дизайн исследования. Было проведено рандомизированное слепое исследование с разделением рта на выборке из 40 здоровых детей в возрасте от 9 до 12 лет (N=40 детей)/(n=80 зубов). Дети были разделены на две группы случайным образом. В первую группу вошли 20 детей, которым было назначено традиционное лечение при первом визите и лазерное лечение при втором посещении (N=20 детей)/(n=40 зубов). Второй группе было назначено лазерное лечение при первом посещении и традиционное лечение при втором посещении (N=20 детей) / (n=40 зубов). Обе группы получали лазерное и обычное лечение, и во время обоих вмешательств их оценивали на предмет боли и беспокойства. После периода наблюдения в течение 1 года был проведен анализ оценки реставрационной целостности с использованием критериев Ryge. Восстановленные зубы были удалены в соответствии с обычным графиком эксфолиации и проанализированы для оценки качества соединения.

Образец исследования: Участники исследования были набраны из числа пациентов детских стоматологических клиник Стоматологической больницы Университета короля Абдулазиза в Джидде, Саудовская Аравия. Каждый пациент в соответствующем возрастном диапазоне был обследован на наличие кариозных поражений моляров I класса, и у пациентов, у которых эти моляры присутствовали, исследователь был уведомлен практикующим врачом. Исследователь должен был принять окончательное решение о пригодности пациентов для включения в выборку исследования. Исследователь разъяснил процедуры исследования родителям потенциальных испытуемых, и если они согласились на участие, согласие на участие в исследовании было получено от родителей педиатрических пациентов.

Расчет размера выборки: согласно предположениям авторов, размер выборки из 31 пары будет иметь 80-процентную мощность для обнаружения разницы в пропорциях целостности реставраций 0,2, когда ожидается, что доля несогласованных пар будет 0,21, а метод анализа тест Макнемара на равенство парных пропорций с двусторонним уровнем значимости 5%.

Процедура рандомизации: каждому пациенту было проведено обычное удаление кариеса на одном пораженном моляре и лазерное удаление кариеса на другом. Исследователь подготовил 80 запечатанных конвертов, разделенных на две группы в 2 коробках по 40 конвертов в каждой. Первая группа была предназначена для рандомизации лечебных процедур, 20 из которых содержали инструкции по проведению традиционного удаления кариеса на первом зубе и лазерном удалении кариеса на втором, а остальные 20 содержали инструкции по использованию лазера на первом зубе и ротационного бора. второй. Вторая группа для рандомизации зубов состояла из 40 конвертов, 20 из которых содержали инструкции по лечению сначала зуба в правом квадранте, а 20 из них содержали инструкции по лечению сначала зуба в левом квадранте. Конверты были одинаковы снаружи, отличались только сообщения внутри. Испытуемых, не знавших содержимого конвертов, просили выбрать два конверта, по одному из каждой группы. Исследователь открывал их и читал содержимое, чтобы узнать, какое лечение и какой зуб будет выполняться первым.

Процедура лечения: Обычное лечение и лазерное лечение проводились в два отдельных визита с интервалом примерно в одну неделю, при этом порядок лечения определялся методом рандомизации. Зубы были восстановлены с использованием самопротравливающего праймера Clearfil Universal Bond Quick, бондинга и композита Clearfil APX.

Последующее наблюдение через год. Последующее наблюдение было проведено через год, когда было проведено клиническое обследование. Целостность реставраций была проверена клинически. Исследователь не знал, какой зуб получил какое лечение. Реставрации оценивались по критериям Райге; критерии, опубликованные Службой общественного здравоохранения США. Измеряемые критерии включали: анатомическую форму, осевой контур, краевой контакт, изменение цвета краев, вторичный кариес и видимый зубной налет. Каждый критерий получил числовую оценку от нуля до двух (от нуля до трех для некоторых критериев) и оценку «Альфа», «Браво» или «Чарли» (или «Дельта» для краевого контакта и аксиального контура).

Удаление зубов: Восстановленные зубы наблюдались еще в течение двух лет и удалялись всякий раз, когда определялось, что корень последующего зуба сформировался (согласно нормальному времени выпадения зубов у пациента). Удаленные зубы оценивались на предмет качества соединения.