Rimozione della carie nei denti decidui con laser Er:YAG

Disegno dello studio: è stato condotto uno studio split-mouth randomizzato in cieco con un campione di 40 bambini sani di età compresa tra 9 e 12 anni (N=40 bambini) / (n=80 denti). I bambini sono stati divisi in due gruppi in modo casuale. Il primo gruppo comprendeva 20 bambini a cui era stato assegnato il trattamento convenzionale alla prima visita e il trattamento laser alla seconda visita (N=20 bambini) / (n=40 denti). Il secondo gruppo è stato assegnato a ricevere il trattamento laser alla prima visita e il trattamento convenzionale alla seconda visita (N=20 bambini) / (n=40 denti). Entrambi i gruppi hanno ricevuto il trattamento laser e convenzionale e sono stati valutati per il dolore e l'ansia durante entrambi gli interventi. Dopo un periodo di follow-up di 1 anno, è stata eseguita un'analisi della valutazione dell'integrità del restauro utilizzando i criteri Ryge. I denti restaurati sono stati estratti secondo il normale programma di esfoliazione e analizzati per la valutazione della qualità dell'interfaccia del legame.

Campione di studio: i partecipanti allo studio sono stati reclutati dalla popolazione di pazienti presso le cliniche di odontoiatria pediatrica presso il King Abdulaziz University Dental Hospital di Jeddah, in Arabia Saudita. Ogni paziente nella fascia di età appropriata è stato esaminato per lesioni cariose di classe I dei molari e nei pazienti in cui erano presenti questi molari, il ricercatore è stato informato dal medico. Il ricercatore doveva prendere la decisione finale sull'idoneità dei pazienti da includere nel campione dello studio. Il ricercatore ha spiegato le procedure dello studio ai genitori dei potenziali soggetti e, se hanno accettato di partecipare, è stato ottenuto il consenso a partecipare allo studio dai genitori dei pazienti pediatrici.

Calcolo della dimensione del campione: secondo le ipotesi degli autori, una dimensione del campione di 31 coppie avrà l'80% di capacità di rilevare una differenza nelle proporzioni dell'integrità dei restauri di 0,2 quando la proporzione di coppie discordanti dovrebbe essere 0,21 e il metodo di analisi è un test di uguaglianza di proporzioni accoppiate di McNemar con un livello di significatività bilaterale del 5%.

Procedura di randomizzazione: ogni paziente è stato sottoposto a rimozione della carie convenzionale su un molare interessato e rimozione della carie laser sull'altro. Il ricercatore ha preparato 80 buste sigillate divise in due gruppi in 2 scatole, ciascuna contenente 40 buste. Il primo gruppo era per la randomizzazione delle procedure di trattamento, 20 dei quali contenevano istruzioni per eseguire la rimozione convenzionale della carie sul primo dente e la rimozione della carie laser sul secondo, e altri 20 contenevano istruzioni per utilizzare il laser sul primo dente e la fresa rotante su il secondo. Il secondo gruppo per la randomizzazione dei denti consisteva in 40 buste, 20 delle quali contenevano istruzioni per trattare prima il dente nel quadrante destro e 20 contenevano istruzioni per trattare prima il dente nel quadrante sinistro. Le buste erano identiche dall'esterno, solo i messaggi all'interno erano diversi. Ai soggetti, che non conoscevano il contenuto delle buste, è stato chiesto di selezionare due buste, una per ciascun gruppo. Il ricercatore li ha aperti e ha letto il contenuto per essere informato su quale trattamento e quale dente sarebbe stato eseguito per primo.

Procedura di trattamento: il trattamento convenzionale e il trattamento laser si sono svolti in due visite separate, a distanza di circa una settimana, con l'ordine dei trattamenti determinato dal processo di randomizzazione. I denti sono stati restaurati utilizzando il primer automordenzante Clearfil Universal Bond Quick, la resina adesiva e la resina composita Clearfil APX.

Follow-up a un anno: il follow-up ha avuto luogo un anno dopo, momento in cui è stato condotto l'esame clinico. L'integrità dei restauri è stata esaminata clinicamente. L'esaminatore non sapeva quale dente avesse ricevuto quale trattamento. I restauri sono stati valutati secondo i criteri Ryge; i criteri pubblicati dal servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti. I criteri che sono stati misurati includevano: forma anatomica, contorno assiale, contatto marginale, scolorimento del margine, carie secondaria e placca visibile. Ogni criterio ha ricevuto una valutazione numerica da zero a due (da zero a tre per alcuni criteri) e un punteggio di Alpha, Bravo o Charlie (o Delta per contatto marginale e contorno assiale.

Estrazioni dei denti: i denti restaurati sono stati seguiti per altri due anni e sono stati estratti ogni volta che è stato determinato che si era formata la radice del dente del successore (secondo il normale tempo di caduta dei denti del paziente). I denti estratti sono stati valutati per la qualità dell'interfaccia del legame.