Odstranění zubního kazu v primárních zubech pomocí Er:YAG laseru

Uspořádání studie: Byla provedena randomizovaná, zaslepená studie s rozdělenými ústy se vzorkem 40 zdravých dětí ve věku 9 až 12 let (N=40 dětí) / (n=80 zubů). Děti byly náhodně rozděleny do dvou skupin. První skupina zahrnovala 20 dětí, kterým bylo přiděleno konvenční ošetření při první návštěvě a laserové ošetření při druhé návštěvě (N=20 dětí) / (n=40 zubů). Druhá skupina byla přiřazena k ošetření laserem při první návštěvě a konvenčnímu ošetření při druhé návštěvě (N=20 dětí) / (n=40 zubů). Obě skupiny podstoupily laserovou a konvenční léčbu a byly hodnoceny na bolest a úzkost během obou intervencí. Po období sledování 1 roku byla provedena analýza hodnocení integrity výplně pomocí Ryge kritérií. Obnovené zuby byly extrahovány podle normálního plánu exfoliace a analyzovány pro hodnocení kvality vazebného rozhraní.

Vzorek studie: Účastníci studie se rekrutovali z populace pacientů na klinikách dětského zubního lékařství v King Abdulaziz University Dental Hospital v Jeddahu, Saúdská Arábie. Každý pacient v příslušném věkovém rozmezí byl vyšetřen na kariézní léze molárů I. třídy a u pacientů, kde byly tyto moláry přítomny, byl výzkumník upozorněn lékařem. Výzkumník měl učinit konečné rozhodnutí o vhodnosti pacientů pro zařazení do zkoumaného vzorku. Výzkumník vysvětlil postupy studie rodičům potenciálních subjektů, a pokud souhlasili s účastí, souhlas s účastí ve studii byl získán od rodičů dětských pacientů.

Výpočet velikosti vzorku: Podle předpokladů autorů bude mít vzorek o velikosti 31 párů 80procentní schopnost detekovat rozdíl v proporcích integrity výplní 0,2, když se očekává, že podíl nesouhlasných párů bude 0,21, a metoda analýzy je McNemarův test rovnosti párových proporcí s 5% hladinou oboustranné významnosti.

Postup randomizace: Každý pacient podstoupil konvenční odstranění kazu na jednom postiženém moláru a laserové odstranění kazu na druhém. Výzkumník připravil 80 zalepených obálek rozdělených do dvou skupin ve 2 krabicích, z nichž každá obsahovala 40 obálek. První skupina byla pro léčebné postupy randomizace, z nichž 20 obsahovalo pokyny k provedení konvenčního odstranění kazu na prvním zubu a laserové odstranění kazu na druhém zubu a dalších 20 obsahovalo pokyny k použití laseru na prvním zubu a rotační fréze na druhý. Druhou skupinu pro randomizaci zubů tvořilo 40 obálek, z nichž 20 obsahovalo pokyny k ošetření zubu nejprve v pravém kvadrantu a 20 z nich obsahovalo pokyny k ošetření zubu nejprve v levém kvadrantu. Obálky byly zvenku totožné, lišily se pouze vzkazy uvnitř. Subjekty, které neznaly obsah obálek, byly požádány, aby vybraly dvě obálky, jednu z každé skupiny. Výzkumník je otevřel a přečetl si obsah, aby byl informován, jaké ošetření a který zub bude proveden jako první.

Postup ošetření: Konvenční ošetření a ošetření laserem proběhly ve dvou samostatných návštěvách, přibližně jeden týden od sebe, přičemž pořadí ošetření bylo určeno randomizačním procesem. Zuby byly obnoveny pomocí samoleptacího primeru Clearfil Universal Bond Quick, spojovací pryskyřice a kompozitní pryskyřice Clearfil APX.

One-Year-Follow-Up: Sledování proběhlo o rok později, kdy bylo provedeno klinické vyšetření. Integrita výplní byla klinicky vyšetřena. Vyšetřující nevěděl, který zub dostal jaké ošetření. Výplně byly hodnoceny podle Ryge kritérií; kritéria zveřejněná Úřadem veřejného zdraví Spojených států. Kritéria, která byla měřena, zahrnovala: anatomický tvar, axiální obrys, okrajový kontakt, zbarvení okraje, sekundární kaz a viditelný plak. Každé kritérium obdrželo číselné hodnocení od nuly do dvou (nula až tři pro některá kritéria) a skóre Alpha, Bravo nebo Charlie (nebo Delta pro okrajový kontakt a axiální obrys.

Extrakce zubů: Obnovené zuby byly sledovány další dva roky a byly extrahovány vždy, když bylo zjištěno, že se vytvořil kořen zubu následníka (podle normální doby vypadávání zubu pacienta). Extrahované zuby byly hodnoceny na kvalitu vazebného rozhraní.