Трамадол улучшит его обнаружение в биологических матрицах при антидопинговом контроле

Критерии включения:

• Возраст ≥ 18 и ≤ 55 лет.
• Вес ≥ 50 кг и ≤ 100 кг.
• Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 18 и ≤ 30.
• Отрицательный сывороточный тест на беременность (только для женщин).
• Подписанное информированное согласие перед любой процедурой, обязательной для исследования.

Критерий исключения:

• Курильщик более 5 сигарет в день за последние 3 месяца до участия в исследовании.
• История психических расстройств, алкоголизма или наркомании.
• Положительный тест мочи на беременность.
• Отсутствовали высокоэффективные противозачаточные меры во время судебного разбирательства.
• Грудное вскармливание.
• Положительный анализ крови или мочи на наркотики, вызывающие зависимость, или анализ дыхания на алкоголь до введения исследуемого препарата.
• Любое клинически значимое заболевание или состояние (сердечно-сосудистые, почечные, печеночные, эндокринные, гематологические, неврологические или другие острые или хронические заболевания), которые, по мнению исследователя, могут помешать способности субъекта соблюдать процедуры или требования исследования и/или повлиять на результаты исследования. интерпретации результатов исследования и/или поставить под угрозу безопасность субъекта.
• Большая хирургия последние 6 месяцев.
• Текущие желудочно-кишечные заболевания или хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте в анамнезе, влияющее на всасывание.
• Субъекты с клинически значимым заболеванием в течение одного месяца до введения исследуемого препарата.
• Любые клинически значимые результаты физического осмотра, основных показателей жизнедеятельности, ЭКГ в 12 отведениях и лабораторных показателей безопасности.
• Положительный тест на гепатит или ВИЧ.
• Известная гиперчувствительность к любому лекарственному средству или вспомогательным веществам.
• Использование препаратов, которые, как известно, индуцируют или ингибируют метаболизм в печени в течение одного месяца до начала исследования или во время исследования, а также употребление цитрусового сока во время исследования.
• Любой рецептурный или безрецептурный (безрецептурный) продукт, включая травяные, гомеопатические, витамины, минералы и пищевые добавки, в течение 2 недель до приема исследуемого препарата.
• Употребление более 5 единиц в день напитков, содержащих ксантин (кофе, чай или напитки на основе колы).
• Донорство крови или плазмы в течение одного месяца до введения исследуемого препарата или переливание крови или плазмы по медицинским/хирургическим показаниям или намерение сдать кровь или плазму в течение одного месяца после введения исследуемого препарата.
• Наличие в анамнезе неадекватного венозного доступа и/или наличие трудностей при сдаче крови.
• Не может / не желает принимать ограничения в отношении диеты, физических упражнений и употребления алкоголя и / или продуктов, содержащих ксантин, вне CRU.
• Субъект включен в клиническое исследование в течение 3 месяцев до введения исследуемого препарата.