Tramadol för att förbättra dess upptäckt i biologiska matriser i antidopningskontroller

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥ 18 och ≤ 55 år.
• Vikt ≥ 50 kg och ≤ 100 kg.
• Body mass index (BMI) ≥ 18 och ≤ 30.
• Negativt serumgraviditetstest (endast kvinnor).
• Undertecknat informerat samtycke före ett studiebeordrat förfarande.

Exklusions kriterier:

• Rökt mer än 5 cigaretter per dag under de senaste 3 månaderna före deltagande i studien.
• Historik om psykiatriska störningar, alkoholism eller drogmissbruk.
• Positivt uringraviditetstest.
• Inga mycket effektiva åtgärder mot befruktning under rättegången.
• Amning.
• Positivt blod- eller urintest för missbruk av droger eller alkoholutandningstest före studieläkemedelsadministration.
• Alla kliniskt relevanta sjukdomar eller tillstånd (kardiovaskulära, njur-, lever-, endokrina, hematologiska, neurologi eller andra akuta eller kroniska sjukdomar) som enligt utredarens bedömning kan störa försökspersonens förmåga att följa studieprocedurer eller krav och/eller påverka tolkning av studieresultaten och/eller äventyra försökspersonens säkerhet.
• Stor operation senaste 6 månaderna.
• Pågående gastrointestinala sjukdomar eller historia av gastrointestinala operationer som påverkar absorptionen.
• Försökspersoner med en kliniskt signifikant sjukdom inom en månad före administrering av studieläkemedlet.
• Eventuella kliniskt relevanta fynd vid fysisk undersökning, vitala tecken, 12-avlednings-EKG och säkerhetslaboratorieparametrar.
• Positivt hepatit- eller HIV-test.
• Känd överkänslighet mot något läkemedel eller hjälpämnen.
• Användning av läkemedel som är kända för att inducera eller hämma läkemedelsmetabolism i levern inom en månad före studieadministrering eller under studien och användning av citrusjuice under studien.
• Alla receptbelagda eller receptfria produkter (OTC) inklusive växtbaserade, homeopatiska, vitaminer, mineraler och näringstillskott inom 2 veckor före administrering av studieläkemedlet.
• Intag av mer än 5 enheter per dag av drycker som innehåller xantin (kaffe, te eller coladrycker).
• Donation av blod eller plasma inom en månad före administrering av studieläkemedlet eller transfusion av blod eller plasma av medicinska/kirurgiska skäl eller avsikt att donera blod eller plasma inom en månad efter administrering av studieläkemedlet.
• Historik med otillräcklig venös tillgång och/eller erfarenhet av svårigheter att donera blod.
• Kan inte/vilja inte acceptera restriktioner angående diet, fysisk träning och konsumtion av alkohol och/eller xantin-innehållande föremål när de är utanför CRU.
• Försöksperson inkluderade i en klinisk studie inom 3 månader före administrering av studieläkemedlet.