Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tramadol parantaa sen havaitsemista biologisissa matriiseissa antidopingkontrollissa

torstai 2. marraskuuta 2023 päivittänyt: Parc de Salut Mar

Tramadolia annettiin suun kautta terveille koehenkilöille sen havaitsemisen parantamiseksi biologisissa matriiseissa antidopingkontrollin yhteydessä

Suun kautta kerta-annos Tramadolia 75 mg erittäin nopeille aineenvaihduntatekijöille ja 100 mg nopeille ja hitaille aineenvaihduntatahoille, tarkoituksena on arvioida virtsan ja veren pitoisuudet terveillä vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • IMIM (Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 ja ≤ 55 vuotta.
  • Paino ≥ 50 kg ja ≤ 100 kg.
  • Painoindeksi (BMI) ≥ 18 ja ≤ 30.
  • Negatiivinen seerumin raskaustesti (vain naiset).
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen mitä tahansa tutkimuksen edellyttämää menettelyä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 5 savuketta päivässä tupakoinut viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Aiemmin psykiatriset häiriöt, alkoholismi tai huumeiden väärinkäyttö.
  • Positiivinen virtsan raskaustesti.
  • Ei erittäin tehokkaita raskaudenestotoimenpiteitä kokeen aikana.
  • Imetys.
  • Positiivinen veri- tai virtsakoe väärinkäytösten varalta tai alkoholin hengitystesti ennen tutkimuslääkkeen antamista.
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä sairaus tai tila (sydän- ja verisuoni-, munuais-, maksa-, endokriiniset-, hematologia-, neurologiset tai muut akuutit tai krooniset sairaudet), jotka tutkijan arvion mukaan voivat häiritä tutkittavan kykyä noudattaa tutkimusmenettelyjä tai -vaatimuksia ja/tai vääristää tutkimusta. tutkimustulosten tulkinta ja/tai tutkittavan turvallisuuden vaarantaminen.
  • Suuri leikkaus viimeiset 6 kuukautta.
  • Meneillään olevat ruoansulatuskanavan sairaudet tai aiemmat maha-suolikanavan leikkaukset, jotka vaikuttavat imeytymiseen.
  • Koehenkilöt, joilla on kliinisesti merkittävä sairaus kuukauden sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista.
  • Kaikki kliinisesti merkitykselliset löydökset fyysisessä tutkimuksessa, elintoiminnoissa, 12-kytkentäisessä EKG:ssä ja turvallisuuslaboratorioparametreissa.
  • Positiivinen hepatiitti- tai HIV-testi.
  • Tunnettu yliherkkyys jollekin lääkkeelle tai lääkkeen apuaineille.
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään indusoivan tai inhiboivan maksan lääkeaineenvaihduntaa kuukauden sisällä ennen tutkimusantoa tai tutkimuksen aikana ja sitrusmehun käyttö tutkimuksen aikana.
  • Kaikki resepti- tai reseptivapaat (OTC) tuotteet, mukaan lukien yrttivalmisteet, homeopaattiset, vitamiinit, kivennäisaineet ja ravintolisät, 2 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen antamista.
  • Ksantiinia sisältävien juomien nauttiminen yli 5 yksikköä päivässä (kahvi-, tee- tai kolajuomat).
  • Veren tai plasman luovutus kuukauden sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista tai veren tai plasman siirtoa lääketieteellisistä/kirurgisista syistä tai aikomus luovuttaa verta tai plasmaa kuukauden sisällä tutkimuslääkkeen antamisesta.
  • Aiemmin riittämätön laskimopääsy ja/tai verenluovutusvaikeudet.
  • Ei pysty/ei halua hyväksyä ruokavaliota, fyysistä harjoittelua ja alkoholin ja/tai ksantiinia sisältävien tuotteiden käyttöä koskevia rajoituksia CRU:n ulkopuolella.
  • Kohde on mukana kliinisessä tutkimuksessa 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tramadol.
Lääke: Tramadol.
Suun kautta kerta-annos Tramadolia 75 mg erittäin nopeille aineenvaihduntatekijöille ja 100 mg nopeille ja hitaille metaboloijille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtsan pitoisuus tramadolilla.
Aikaikkuna: Perustasosta 8 tuntiin.
Perustasosta 8 tuntiin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman ja kuivattujen veripisteiden (DBS) pitoisuus tramadolilla.
Aikaikkuna: Perustasosta 12 tuntiin.
Perustasosta 12 tuntiin.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittavaikutukset.
Aikaikkuna: Perustasosta 24 tuntiin.
Perustasosta 24 tuntiin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Parc de Salut Mar

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IMIMFCTL/TRAM/1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Tramadol.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa