Дифференциация доброкачественных и злокачественных подмышечных лимфатических узлов: роль превосходной визуализации микрососудов

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ Пациент Комитет по этике больницы одобрил это одноцентровое проспективное исследование (E-93471371-514.10). В исследование были включены 139 пациенток в возрасте от 18 до 74 лет, у которых во время УЗИ молочных желез в нашей клинике в период с апреля 2021 по апрель 2022 года были обнаружены подозрительные лимфатические узлы в подмышечной впадине. 20 пациентов не явились на повторное наблюдение, у 4 пациентов ультразвуковые изображения не имели достаточного диагностического качества, а 13 пациентов были исключены из исследования, поскольку результат биопсии не был диагностическим, и пациенту не была проведена повторная биопсия. В результате в исследование были включены 108 лимфатических узлов от 102 пациентов, а 37 пациентов были исключены.

Пациенты мужского пола в возрасте до 18 лет, которым была проведена диссекция подмышечных лимфатических узлов, у которых была активная инфекция в подмышечной области, у которых были диагностированы гистопатологически подтвержденные метастазы в подмышечные лимфатические узлы, которые получали известную химиотерапию или лучевую терапию в подмышечной области или не имели симптомов формы информированного согласия были исключены из исследования. Также были исключены пациенты, у которых результаты патологии были недоступны или которые позже решили не участвовать в исследовании.

Ультрасонографическая оценка Подозрительные подмышечные лимфатические узлы у пациентов, включенных в исследование, оценивались с помощью ультразвукового (США) устройства Toshiba Aplio (Toshiba Medical Systems Corporation, Токио, Япония) и высокочастотного линейного датчика 14-18 МГц. Сохраняли изображения лимфатических узлов в шкале серого, PDUS и SMI. Настройки частоты повторения импульсов и усиления были скорректированы для предотвращения артефактов и получения максимального количества сигнала при съемке изображений. В обоих допплеровских методах эти параметры оставались неизменными. Время рутинного осмотра каждого пациента увеличилось на 1-2 минуты по оценке SMI. В конце оценки проводилась гистологическая оценка с использованием тонкоигольной аспирационной биопсии (FNA) 21G или толстой биопсии (16-18G) из соответствующих лимфатических узлов или последующего наблюдения с помощью УЗИ, в зависимости от клинического подозрения. Любые лимфатические узлы, которые регрессировали или исчезли в течение периода наблюдения в США в течение 1-3 месяцев, считались доброкачественными. Лимфатические узлы, которые оставались стабильными или прогрессировали, оценивали с помощью гистопатологического исследования. В случае недиагностической биопсии пациентов отзывали и повторяли FNA/core биопсию. Цитологические и патологические образцы были оценены патологоанатомом с опытом работы не менее 10 лет. Перед гистопатологической диагностикой все пациенты были проспективно обследованы рентгенологом с помощью УЗИ, который не знал клинической картины и анамнеза пациента, и были сделаны снимки. После получения результатов патологии изображения PDUS и SMI были повторно оценены, и результаты были сопоставлены друг с другом и результатами патологии. Наконец, два радиолога с 22-летним и 4-летним стажем оценивали изображения с точки зрения отдельно определенных характеристик, не зная клинической информации о пациенте и результата патологии. Результаты сравнивали друг с другом, чтобы оценить согласие между наблюдателями.

И PDUS, и SMI оценивали сосудистый паттерн на основе количества внутренних сосудов, распределения (бессосудистые/центральные/периферические/смешанные) и внешнего вида (нормальные, дисплазированные, бессосудистые) внутренних сосудов. На SMI оценивались как монохромные (mSMI), так и цветные (cSMI) изображения. При наличии диффузного утолщения коры лимфатического узла в изображения включалась вся кора. Точно так же, если имелось асимметричное утолщение коры, изображения фокусировались на этой части.

Принимали во внимание сигналы коркового кровотока, в то время как внутреннюю васкуляризацию оценивали количественно. Лимфатические узлы без сосудистых сигналов в коре были классифицированы как аваскулярные, узлы с периферическими сосудистыми сигналами — как периферические, узлы с сосудистыми сигналами, распространяющимися от ворот к коре, — как центральные, а узлы с сосудистыми сигналами как на периферии, так и на центральный как смешанный. Для оценки морфологии сосудов сигналы с гладким, симметричным прикорневым расширением считали нормальными, эксцентрические сигналы идентифицировали как диплазию, а лимфатические узлы без сигнала расценивали как аваскулярные.

Статистический анализ. В исследовании среднее значение и стандартное отклонение использовались для непрерывных переменных, а частота и процентные значения использовались при указании категориальных переменных. Критерий Колмогорова-Смирнова и Шапиро-Уилка использовали для оценки однородности распределения пациентов. Для непрерывных переменных использовали t-критерий Стьюдента и U-критерий Манна-Уитни. Критерий хи-квадрат или точный критерий хи-квадрат Фишера использовали для оценки категориальных признаков. рассчитываются отдельно с помощью анализа рабочих характеристик приемника (ROC) в зависимости от того, использовались ли они по отдельности или вместе. Логистический регрессионный анализ использовался для определения значения значимости, когда функции использовались вместе. Кроме того, оценивали чувствительность, специфичность, положительное прогностическое значение (PPV), отрицательное прогностическое значение (NPV) и точность каждого метода.

Тест Kohen Kappa использовался для категориальных признаков как в SMI, так и в PDUS для оценки согласия между наблюдателями. Для сравнения количества сосудов использовали тест на внутригрупповой коэффициент корреляции. Тест хи-квадрат или точный критерий хи-квадрат Фишера использовали для оценки свойств сосудов между доброкачественными и злокачественными категориями после консенсуса.

Весь статистический анализ был выполнен с помощью SPSS версии 25.0 (IBM Corp. Armonk, NY: USA. Выпущено в 2017 году). Значение P <0,05 считалось статистически значимым.