Электроэнцефалографические (ЭЭГ) профили пациентов, принимающих кетамин внутривенно. (KetEEG)

Распространенность хронической боли в общей популяции колеблется от 10 до 52% в зависимости от исследования, 7% из которых приходится на невропатическую боль. Эти нейропатические боли имеют различное происхождение: послеоперационное, постгерпетическое, посттравматическое и др. Эти хронические болевые симптомы могут приводить к нарушениям сна и настроения, ограничивать домашнюю и рабочую активность и оказывать значительное влияние на качество жизни.

Сопутствующие тревожно-депрессивные состояния обнаруживаются у большого числа пациентов с вредными последствиями для боли, поскольку они усугубляют симптомы и их последствия. И наоборот, боль усиливает психологический дискомфорт.

Кетамин, полученный из фенциклидина, является анестетиком, используемым с 1960-х годов. Он действует путем неконкурентного антагонизма рецепторов N-метил-D-аспартата (NMDA), обнаруженных в основном в гиппокампе и префронтальной коре. Этот рецептор является одним из мест связывания глутамата, возбуждающего нейротрансмиттера, участвующего в передаче болезненных сообщений, процессах долговременной памяти и гипералгезии. Кетамин использовался в контексте депрессивных эпизодов, характеризующихся его быстрым действием. Он также все чаще используется при хронической боли из-за его регулирующего действия на эффект «закручивания», явление, связанное с центральной гиперсенсибилизацией, которая неизбежно присутствует при нейропатической боли с длительным течением. Механизмы, лежащие в основе уменьшения нейропатической боли после инфузии кетамина, полностью не выяснены. Некоторые исследования на животных предполагают продолжительный антиаверсивный эффект на переднюю поясную кору или более слабую связь между префронтальной корой и предклиньем у пациентов, которые реагируют на кетамин. В то же время антидепрессивный эффект, по-видимому, связан с действием на префронтальную кору. В целом литература показывает сильную связь между тревожно-депрессивными симптомами и хронической болью.

Запись ЭЭГ пациентов с невропатической болью до и во время инфузии кетамина позволит получить важные электрофизиологические данные.

Несколько исследований показали, что сигнатуры ЭЭГ были связаны с хорошей антидепрессивной реакцией на кетамин. Частота, абсолютная и относительная мощность и кордантность сигнала ЭЭГ в определенных частотных диапазонах (тета, альфа, бета и гамма) могут быть полезны для руководства и адаптации терапии депрессии, а также боли.

Пациенты старше 18 лет имеют право участвовать в этом протоколе. Во время последующей консультации по поводу боли им будет предоставлено письмо с информацией о целях и ходе исследования. Их несогласие с участием в этом исследовании будет получено во время их поступления в отделение в рамках запланированной госпитализации.

Протокол начнется во время запланированной госпитализации для введения первой инфузии кетамина.

Протокол не взаимодействует с процедурой ухода.

- Во время госпитализации участники должны были заполнить краткий опросник по боли и госпитальную шкалу тревоги и депрессии (оценка HAD).

Перед инфузиями кетамина на неделе 1 (Н1) и неделе 3 (Н3) проводится краткий опросник по боли, оценка HAD, шкала катастрофизации боли (оценка PCS) и Монреальская когнитивная оценка (тест MoCA). Затем с помощью неинвазивного устройства (Masimo©) записывают ЭЭГ в течение примерно 60 минут.

Врач-исследователь, собиравший данные, никогда не участвовал в лечении пациента. Меры не могут повлиять на лечащего врача, так как на этом этапе данные еще не проанализированы и не доступны.

Без дополнительного риска.

Непрерывные данные будут выражены как медиана [межквартильный], а категориальные данные как n (%). Категориальные переменные будут сравниваться с помощью критерия Манна-Уитни, а непрерывные переменные - с помощью критерия Уилкоксона.

Взаимосвязь между болью, тревожно-депрессивными симптомами и катастрофизацией будем оценивать с помощью корреляционного теста Пирсона.

Способность различных представляющих интерес параметров ЭЭГ предсказывать возникновение уменьшения боли будет оцениваться путем построения ROC-кривой. Будет измерена площадь этих кривых ROC и оценен соответствующий 95% доверительный интервал. Площади под ROC-кривой различных параметров будут сравниваться с помощью теста Делонга.

Статистический анализ будет проводиться с использованием программного обеспечения для статистического анализа "R" (The R Foundation, Вена, Австрия) под ответственность Этьена Гая.