Elektroenzephalographische (EEG)-Profile für Patienten, die intravenöses Ketamin einnehmen. (KetEEG)

Die Prävalenz chronischer Schmerzen in der Allgemeinbevölkerung schwankt je nach Studie zwischen 10 und 52 %, davon sind 7 % neuropathische Schmerzen. Diese neuropathischen Schmerzen haben verschiedene Ursachen: postoperativ, postherpetisch, posttraumatisch usw. Diese chronischen Schmerzsymptome können zu Schlaf- und Stimmungsstörungen führen, die häuslichen und beruflichen Aktivitäten einschränken und die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen.

Komorbiditäten aus Angst und Depression treten bei einer großen Zahl von Patienten auf und haben schädliche Auswirkungen auf die Schmerzen, da sie die Symptome und deren Auswirkungen verschlimmern. Umgekehrt verstärken Schmerzen die psychische Belastung.

Ketamin, abgeleitet von Phencyclidin, ist ein Anästhetikum, das seit den 1960er Jahren verwendet wird. Es wirkt durch nichtkompetitiven Antagonismus der N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Rezeptoren, die hauptsächlich im Hippocampus und im präfrontalen Kortex vorkommen. Dieser Rezeptor ist eine der Bindungsstellen für Glutamat, einen erregenden Neurotransmitter, der an der Übertragung schmerzhafter Nachrichten, Langzeitgedächtnisprozessen und Hyperalgesie beteiligt ist. Ketamin wurde im Zusammenhang mit depressiven Episoden eingesetzt, die sich durch seine schnelle Wirkung auszeichneten. Aufgrund seiner regulierenden Wirkung auf den „Wind-up“-Effekt wird es auch zunehmend bei chronischen Schmerzen eingesetzt, einem Phänomen, das an der zentralen Hypersensibilisierung beteiligt ist und bei neuropathischen Schmerzen mit längerem Verlauf zwangsläufig auftritt. Die Mechanismen, die der Besserung neuropathischer Schmerzen nach einer Ketamininfusion zugrunde liegen, sind nicht vollständig geklärt. Einige Tierstudien deuten auf eine verlängerte antiaversive Wirkung auf den anterioren cingulären Kortex oder eine schwächere Konnektivität zwischen dem präfrontalen Kortex und dem Precuneus bei Patienten hin, die auf Ketamin ansprechen. Gleichzeitig scheint die antidepressive Wirkung mit einer Wirkung auf den präfrontalen Kortex verbunden zu sein. Insgesamt zeigt die Literatur einen starken Zusammenhang zwischen angstdepressiven Symptomen und chronischen Schmerzen.

Die EEG-Aufzeichnung von Patienten mit neuropathischen Schmerzen vor und während der Ketamininfusion würde die Erfassung wichtiger elektrophysiologischer Daten ermöglichen.

Mehrere Studien haben ergeben, dass EEG-Signaturen mit einer guten antidepressiven Reaktion auf Ketamin verbunden sind. Die Frequenz, absolute und relative Leistung und Kordanz des EEG-Signals in bestimmten Frequenzbereichen (Theta, Alpha, Beta und Gamma) könnten für die Steuerung und Anpassung von Therapien bei Depressionen und Schmerzen nützlich sein.

Patienten über 18 Jahre sind berechtigt, an diesem Protokoll teilzunehmen. Zum Zeitpunkt der Schmerznachsorgekonsultation erhalten sie ein Informationsschreiben über die Ziele und den Fortschritt der Studie. Ihre Nichteinwände gegen die Teilnahme an dieser Studie werden zum Zeitpunkt ihrer Aufnahme in die Abteilung im Rahmen ihres geplanten Krankenhausaufenthalts erhoben.

Das Protokoll beginnt während eines geplanten Krankenhausaufenthaltes, um die erste Ketamin-Infusion zu verabreichen.

Das Protokoll interagiert nicht mit dem Pflegeverfahren.

- Während ihres Krankenhausaufenthalts mussten die Teilnehmer einen prägnanten Schmerzfragebogen und eine Skala zu Krankenhausangst und Depression (HAD-Score) ausfüllen.

Vor Ketamininfusionen in Woche 1 (W1) und Woche 3 (W3) werden ein prägnanter Schmerzfragebogen, ein HAD-Score, eine Pain Catastrophizing Scale (PCS-Score) und die Montreal Cognitive Assessment (MoCA-Test) durchgeführt. Anschließend wird mit einem nichtinvasiven Gerät (Masimo ©) etwa 60 Minuten lang ein EEG aufgezeichnet.

Der Studienarzt, der die Daten erfasste, war zu keinem Zeitpunkt in die Behandlung des Patienten eingebunden. Die Maßnahmen haben keinen Einfluss auf den verordnenden Arzt, da die Daten zu diesem Zeitpunkt noch nicht ausgewertet und verfügbar sind.

Kein zusätzliches Risiko.

Kontinuierliche Daten werden als Median [Interquartil] und kategoriale Daten als n (%) ausgedrückt. Kategoriale Variablen werden mit dem Mann-Whitney-Test und kontinuierliche Variablen mit dem Wilcoxon-Test verglichen.

Die Korrelation zwischen Schmerzen, angstdepressiven Symptomen und Katastrophen wird durch den Pearson-Korrelationstest geschätzt.

Die Fähigkeit der verschiedenen interessierenden EEG-Parameter, das Auftreten einer Schmerzverbesserung vorherzusagen, wird durch die Erstellung einer ROC-Kurve geschätzt. Die Fläche dieser ROC-Kurven wird gemessen und das entsprechende 95 %-Konfidenzintervall geschätzt. Die Flächen unter der ROC-Kurve der verschiedenen Parameter werden durch den DeLong-Test verglichen.

Die statistische Analyse wird mit der statistischen Analysesoftware „R“ (The R Foundation, Wien, Österreich) unter der Verantwortung von Pr. Etienne GAYAT durchgeführt.