Elektroenkefalografiset (EEG) profiilit laskimonsisäistä ketamiinia saaville potilaille. (KetEEG)

Kroonisen kivun esiintyvyys väestössä vaihtelee tutkimuksesta riippuen 10-52 %, josta 7 % on neuropaattista kipua. Näillä neuropaattisilla kivuilla on eri alkuperää: leikkauksen jälkeinen, postherpeettinen, posttraumaattinen jne. Nämä krooniset kipuoireet voivat johtaa uni- ja mielialahäiriöihin, rajoittaa koti- ja työtehtäviä ja vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun.

Ahdistuneisuus-masennusta esiintyy suurella määrällä potilaita, joilla on haitallisia seurauksia kipuun, koska ne pahentavat oireita ja niiden seurauksia. Toisaalta kipu lisää henkistä kärsimystä.

Fensyklidiinistä johdettu ketamiini on anestesia-aine, jota on käytetty 1960-luvulta lähtien. Se vaikuttaa ei-kilpailevana antagonismina N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptoreihin, joita löytyy pääasiassa aivotursosta ja eturintakuoresta. Tämä reseptori on yksi sitoutumiskohdista glutamaatille, kiihottavalle välittäjäaineelle, joka osallistuu tuskallisten viestien, pitkäaikaisten muistiprosessien ja hyperalgesian välittämiseen. Ketamiinia on käytetty masennusjaksojen yhteydessä, joille on ominaista sen nopea vaikutus. Sitä käytetään myös yhä enemmän kroonisessa kivussa, koska se säätelee "wind up" -vaikutusta, ilmiötä, joka liittyy sentraaliseen yliherkkyyteen, joka on väistämättä läsnä pitkittyneessä neuropaattisessa kivussa. Ketamiini-infuusion jälkeisen neuropaattisen kivun paranemisen taustalla olevia mekanismeja ei ole täysin selvitetty. Jotkut eläintutkimukset viittaavat pidentyneeseen aversiiviseen vaikutukseen etummaiseen cingulaattikuoreen tai heikompaan yhteyteen prefrontaalisen aivokuoren ja precuneuksen välillä potilailla, jotka reagoivat ketamiiniin. Samaan aikaan masennuslääkevaikutus näyttää olevan yhteydessä prefrontaaliseen aivokuoreen. Kaiken kaikkiaan kirjallisuus osoittaa vahvan yhteyden ahdistus-masennusoireiden ja kroonisen kivun välillä.

Neuropaattista kipua sairastavien potilaiden EEG-tallennus ennen ketamiini-infuusiota ja sen aikana mahdollistaisi tärkeiden sähköfysiologisten tietojen hankkimisen.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että EEG-allekirjoitukset liittyivät hyvään masennuslääkevasteeseen ketamiinille. EEG-signaalin taajuus, absoluuttinen ja suhteellinen teho ja cordanssi tietyillä taajuusalueilla (theta, alfa, beeta ja gamma) voivat olla hyödyllisiä masennuksen ja kivun hoitojen ohjaamisessa ja mukauttamisessa.

Yli 18-vuotiaat potilaat voivat osallistua tähän protokollaan. Kivun seurantakonsultaatiossa heille annetaan kirje tutkimuksen tavoitteista ja etenemisestä. Heidän kieltäytymisensä osallistua tähän tutkimukseen kerätään heidän saapuessaan osastolle osana heidän suunniteltua sairaalahoitoaan.

Protokolla alkaa suunnitellun sairaalahoidon aikana ensimmäisen ketamiini-infuusion antamiseksi.

Protokolla ei ole vuorovaikutuksessa hoitomenettelyn kanssa.

- Sairaalahoidon aikana osallistujien on täytettävä ytimekäs kipukysely ja sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko (HAD-pisteet).

Ennen ketamiini-infuusioita viikolla 1 (W1) ja viikolla 3 (W3) suoritetaan ytimekäs kipukyselylomake, HAD-pisteet, kivun katastrofiasteikko (PCS-pisteet) ja Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA-testi). Sitten EEG:tä tallennetaan noin 60 minuutin ajan noninvasiivisella laitteella (Masimo ©).

Tietoja keräävä tutkimuslääkäri ei ollut missään vaiheessa mukana potilaan hoitoon. Toimenpiteet eivät voi vaikuttaa lääkkeen määräävään lääkäriin, koska tässä vaiheessa tietoja ei ole vielä analysoitu ja saatavilla.

Ei lisäriskiä.

Jatkuvat tiedot ilmaistaan ​​mediaanina [kvartiili] ja kategoriset tiedot n:nä (%). Kategorisia muuttujia verrataan Mann-Whitneyn testillä ja jatkuvia muuttujia Wilcoxonin testillä.

Kivun, ahdistuneisuus-masennusoireiden ja katastrofien välinen korrelaatio arvioidaan Pearsonin korrelaatiotestillä.

Kiinnostuksen kohteena olevien erilaisten EEG-parametrien kyky ennustaa kivun paranemisen esiintymistä arvioidaan rakentamalla ROC-käyrä. Näiden ROC-käyrien pinta-ala mitataan ja vastaava 95 %:n luottamusväli arvioidaan. Eri parametrien ROC-käyrän alla olevia alueita verrataan DeLong-testillä.

Tilastollinen analyysi suoritetaan tilastoanalyysiohjelmistolla "R" (The R Foundation, Wien, Itävalta) Pr Etienne GAYATin vastuulla.